ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Toсopherol, dl-2,5,7,8-тетраметил-2(4,8,12-триметил-тридецил)-6-ацетоксихроманом;
основні фізико-хімічні властивості: капсули м’які желатинові кулястої абосферичної форми зі швом, від світло-червоного до темно-червоного кольору,заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору;
склад: одна капсула містить a-токоферолу ацетату (вітаміну Е) (у перерахункуна 100 %) 0,1 г;
допоміжні речовини: олія соняшникова рафінована дезодорована або оліякукурудзяна рафінована дезодорована.
Форма випуску. Капсули м’які.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітамінів. Токоферол. Код АТС А11НА03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вітамін Е - жиророзчинний вітамін, який виявляє високуантиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь у біосинтезі гема і білків,проліферації клітин та інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.
Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Виявляє ангіопротекторнудію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення новихкапілярів.
Імуномоделюючий ефект вітаміну Е зумовлений стимуляцією Т-клітинного тагуморального імунітету.
Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів:запліднення, розвитку плоду, формування та функціювання статевої системи.
При дефіциті вітаміну Е розвиваються гіпотонія та дистрофія скелетнихм’язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвиваєтьсядегенерація фоторецепторів, яка викликає порушення зору. Розвивається зниженнястатевої функції - у чоловіків та порушення менструального циклу, схильність довикиднів - у жінок.
Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці уновонароджених, а також синдром мальабсорбції, стеаторею.
Фармакокінетика.
Після всмоктування в кишечнику більша частина токоферолу потрапляє влімфу та кров, швидко розподіляється в тканинах організму з переважнимнакопиченням у печінці, м’язах, жировій тканині. Найвища концентраціяспостерігається в надниркових залозах, гіпофізі, статевих залозах, міокарді.Більша частина препарату виводиться з організму з сечею, частково - з жовчю.
Показання до застосування. Гіповітаміноз Е; дегенеративно-дистрофічнізміни в м’язах (міопатії), суглобах, сухожиллях, контрактура Дюпюїтрена, дерматоміозити,боковий аміотрофічний склероз, склеродермія; дерматити, псоріаз; порушенняменструального циклу, загроза переривання вагітності; порушення функціїчоловічої статевої системи; очні хвороби; період реконвалесценції після травм,тяжких соматичних захворювань, фізичні перевантаження; гіпервітаміноз А і D;інша патологія, що потребує антиоксидантної терапії.
Спосіб застосування та дози.
Вітамін Е призначають внутрішньо після їди.
При м’язових дистрофіях, захворюваннях нервово-м’язової системи, сухожильно-суглобовогоапарату. Вітамін Е призначають по 100 мг 1 - 2 рази на добу. Курс лікуваннястановить 30 -60 днів, повторний курс через 2 - 3 місяця.
При порушенні сперматогенезу і потенції у чоловіків препаратпризначають по 100 - 300 мг на добу. У сполученні з гормональною терапієюпризначають протягом 30 днів.
При погрозі переривання вагітності Вітамін Е призначають по 100 мг 1 -2 рази на добу протягом 7 - 14 днів; при порушенні внутрішньоутробного розвиткуплоду призначають по 100 - 200 мг на добу в перший триместр вагітності.
При комплексній терапії серцево-судинних захворювань, очних хворобахВітамін Е призначають у дозі 100 - 200 мг 1 - 2 рази на добу в комбінації звітаміном А. Курс лікування становить 1 - 3 тижня.
При дерматологічних захворюваннях препарат призначають по 100 - 200 мг1 - 2 рази на добу. Курс лікування становить 20 - 40 днів.
В інших випадках дози та тривалість курсу лікування призначає лікар.
Для дорослих разова середня доза становить 100 мг, вища – 400 мг;добова середня доза становить 200 мг, вища добова – 1000 мг.
У педіатрії Вітамін Е у дозі 100 мг може бути призначений дітям старше12 років.
Побічна дія.
Алергічні реакції (свербіж, гіперемія шкіри). При триваломузастосуванні великих доз Вітаміну Е можливі явища зниження згортання крові,кровотечі у шлунково-кишковому тракті, збільшення печінки, креатинурія.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентівпрепарату, виражений кардіосклероз, інфаркт міокарда. Дитячий вік до 12 років.
Передозування.
Диспепсичні розлади - діарея, болі в епігастрії; креатинурія.
Особливості застосування.
З обережністю застосовують при підвищеному ризику розвиткутромбоемболій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла,засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін тощо),антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин тощо).
Вітамін Е підсилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальнихпрепаратів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон тощо); знижує токсичнудію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин тощо), вітамінів А та D.
Умови та термін зберігання.
В сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25 °C.Зберігати
в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.