ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: toсopherol, dl-2,5,7,8-тетраметил-2(4,8,12-триметил-тридецил)-6-ацетоксихроманом;

основні фізико-хімічні властивості: прозора олійна рідина від світло-жовтогодо темно-жовтого кольору. Допускається зеленкуватий відтінок;

склад: 1 мл розчину містить вітаміну Е олійного 100 мг або 300 мг;

допоміжні речовини: олія соняшникова.

Форма випуску. Розчин в олії.

Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітамінів. Токоферол.

Код АТС А11Н А03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Вітамін Е – жиророзчиннийвітамін, який має високу антиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь убіосинтезі гема і білків, проліферації клітин та інших найважливіших процесахклітинного метаболізму.

Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Виявляє ангіопротекторнудію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення новихкапілярів.

Імуномоделюючийефект вітаміну Е зумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.

Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів: запліднення,розвитку плоду, формування та функціонування статевої системи.

При дефіциті вітаміну Е розвиваються гіпотонія та дистрофія скелетнихм’язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвиваєтьсядегенерація фоторецепторів, яка спричиняє порушення зору. Розвивається зниженнястатевої функції – у чоловіків та порушення менструального циклу, схильність довикиднів – у жінок.

Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці уновонароджених, а також синдром мальабсорбції, стеаторею.

Фармакокінетика. Після всмоктування в кишечнику більша частинатокоферолу потрапляє в лімфу та кров, швидко розподіляється в тканинахорганізму з переважним накопиченням у печінці, м’язах, жировій тканині. Найвищаконцентрація спостерігається в надниркових залозах, гіпофізі, статевих залозах,міокарді. Більша частина препарату виводиться з організму з сечею, частково – зжовчю.

Показаннядля застосування. Для профілактики і лікування гіпо- і авітамінозу Е принезбалансованому харчуванні, порушенні засвоєння вітаміну Е, підвищеномуруйнуванні вітаміну Е в організмі під впливом несприятливих факторів (радіації,токсинів, високих або низьких температур), у період вагітності і лактації. Длялікування м’язових дистрофій, суглобних і сухожилково-м’язових контрактур(контрактури Дюпюітрена), ураження спинного мозку (амніотрофічного боковогосклерозу), системних захворювань сполучної тканини (ревматоїдного артриту,дерматоміозиту, ревматизму і фіброзитів).

Препаратзастосовують при порушеннях менструального циклу, загрозі перериваннявагітності, аменореї, клімактеричних розладах у жінок, порушенні функціїстатевих залоз у чоловіків (порушенні сперматогенезу і зниженні потенції).

У дитячому віціпрепарат застосовують для лікування гемолітичної жовтяниці немовлят, підвищеноїпроникності капілярів у грудних дітей, гіпотрофії, рахіту, порушень розвитку,при затримці прорізування зубів, системних захворювань сполучної тканини(склеродермії, ювенільного ревматоїдного артриту), гіпохромній анемії.

Препаратзастосовують у комплексній терапії при ураженні периферичних судин,атеросклерозі судин, міокардіодистрофії, артеріальній гіпертензії; алергічних івиразкових ураженнях шкіри, псоріазі; ендокринних захворюваннях щитовидноїзалози (тиреотоксикозі), цукровому діабеті, вірусному гепатиті, пародонтозі.

Для зменшенняпобічної дії променевої та хіміотерапії.

Рекомендується людям літнього віку для нормалізації обмінних процесів іпідвищення працездатності.

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо. 1 крапля з очноїпіпетки містить вітаміну Е олійного в 10% – 2 мг; у 30% розчині – 6,5 мг.

При захворюваннях нервово-м’язової системи (міодистрофії,аміотрофічному боковому склерозі) препарат застосовують по 50–100 мг на добупротягом 30–60 днів, курс лікування повторюють через 2–3 місяці.

Чоловікам при порушенні сперматогенезу і зниженні потенції – по 100–300мг на добу у поєднанні з гормональною терапією, протягом 30 днів, можливопроведення повторного курсу.

При захворюванні периферичних судин, міокардіодистрофії, атеросклерозісудин – по 100 мг на добу у поєднанні з вітаміном А. Курс лікування 20–40 днів,через 3–6 місяців курс лікування можна повторити.

При захворюваннях шкіри добова доза препарату становить 50–100 мгпротягом 20–40 днів.

При загрозі переривання вагітності по 100–150 мг на добу протягом 7–14днів.

При звичайному аборті, погіршенні внутрішньоутробного розвитку плодупризначають по 100– 150 мг на добу щодня або через день перші 2–3 місяцівагітності.

З профілактичноюметою Вітамін Е призначають від 4 до 12 місяців по 4 мг, від 1 до 6 років – по6 мг на добу, від 7 до 10 років – по 10 мг; від 11 до 13 років – хлопчикам по12 мг, дівчаткам – 10 мг, від 14 до 17 років – юнакам 14 мг, дівчаткам – 12 мгна добу. Особи старше 18 років, вагітні і матері, що годують груддю,застосовують у дозі по 14 мг на добу.

У таких дозах препарат застосовують протягом 1–2 місяців. Після перервиу 3–6 місяців курс лікування можна повторити.

Немовлятам при склеродермії, гіпотрофії і порушенні проникностікапілярів препарат призначається в добовій дозі 4–10 мг на добу. Курсвизначається індивідуально.

Побічна дія. Алергічні реакції (свербіж, гіперемія шкіри). Притривалому застосуванні великих доз Вітаміну Е можливі явища зниження зсіданнякрові, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, збільшення печінки, креатинурії.

Протипоказання. Підвищенаіндивідуальна чутливість до компонентів препарату, кардіосклероз, інфарктміокарда.

Передозування. Симптоми: диспепсичні розлади –діарея, біль в епігастрії; креатинурія.

Лікування: припинити застосування препарату.Симптоматична терапія.

Особливості застосування. З обережністю застосовують при підвищеному ризикурозвитку тромбоемболій.

З обережністю призначають препарат у період вагітності і лактації, атакож дітям.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вітамін Е не можна застосовуватиразом з препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натріюгідрокарбонат, трисамін та ін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумаринта ін).

Вітамін Е посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальнихпрепаратів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон та ін); знижує токсичнудію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин та ін), вітамінів А та D.

Умови та термін зберігання. В захищеному від світла місці притемпературі від 8 до 15°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.