ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ТІАМІНУ ХЛОРИД

(THIAMINE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: thiamine, вітамін В₁, 3-[(4-аміно-2-метил-5-піримідиніл)метил]-5-(2-оксіетил)-4-метил-тіазолій хлорид-гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або жовтувата рідина;

склад: 1 мл препарату містить тіаміну хлориду (у перерахуванні на 100 %речовину) 50,0 мг;

допоміжні речовини: унітіол, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітаміну В1.Тіамін.

Код АТС: А11D A01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тіаміну хлорид –синтетичний препарат вітаміну В_1, належить до водорозчиннихвітамінів. В організмі людини в результаті процесів фосфорилюванняперетворюється в кокарбоксилазу, яка є коферментом багатьох ферментних реакцій.Вітамін В₁ відіграє важливу роль у вуглеводному, білковому тажировому обміні, а також у процесах проведення нервового збудження у синапсах.Вітамін В₁ має відновлюючу, метаболічну, імуномодулюючу,антиоксидантну, н-холінолітичну дію.

Фармакокінетика.Препарат добре абсорбується. Фосфорилювання проходить в печінці.Накопичується в печінці, серці, мозку, нирках, селезінці. Виділяється печінкоюта нирками, близько 8–10 % - в незміненому вигляді.

Показання для застосування. Тіаміну хлорид застосовують для лікуваннягіпо- та авітамінозу В₁, для терапії невритів, поліневритів,радикуліту, невралгій, периферичних паралічів, енцефалопатій, неврастенії,виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, атонії кишечнику, захворюваньпечінки, дистрофії міокарда, спазмів периферичних судин (ендартеріїт і т.д.),дерматозів неврогенного походження, при свербежі шкіри, піодермії, екземі,псоріазі, тиреотоксикозі, порушенні функції печінки, інтоксикації.

Спосіб застосування та дози. Розчин Тіаміну хлориду вводять внутрішньом’язово,дорослим - по 0,05 г (1 мл 5 % розчину), 1 раз на день, щоденно; дітям старше 8років - по 0,0125 г (0,25 мл 5 % розчину). На курс лікування - 10-30 ін’єкцій.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції (свербіж шкіри,кропив’янка, набряк Квінке), анафілактичний шок. Зазначені реакції виникаютьпри схильності до алергії, у жінок - в клімактеричний та передклімактеричнийперіоди, у хворих на алкоголізм.

Протипоказання. Гіперчутливість до препарату.

Передозування. При застосуванні у великих дозах протягом тривалогочасу можуть виникнути ознаки гіпертиреоїдизму: головний біль, збудливість,тремор, збільшення частоти пульсу, безсоння.

Лікування: припинити застосування препарату; лікування – симптоматичне.

Особливості застосування. Препарат слід застосовувати при лікуванні хворих зпорушеннями всмоктування в кишечнику, а також при тяжких формах захворювань абона початку лікування для прискорення досягнення терапевтичного ефекту.

З обережністю призначають при алергічних захворюваннях, гіпертонічнійхворобі, підвищеній збудливості нервової системи, виразковій хворобідванадцятипалої кишки (гіперацидні форми).

Починати парентеральне введення Тіаміну хлориду рекомендується з малихдоз (не більше 0,5 мл 5 % розчину), і тільки при добрій переносимості вводятьбільш високі дози.

При внутрішньом’язовому введенні препарат слід вводити глибоко в м’яз,при внутрішньовенному – повільно.

Підшкірні, а іноді і внутрішньом’язові ін’єкції болючі через низький рНрозчину.

У жінок, що знаходяться в клімактеричному та передклімактеричномуперіодах, а також у хворих на алкоголізм можливе посилення симптомів побічноїдії препарату.

Можливе застосування препарату під час вагітності та в період лактаціїза показаннями в рекомендованих дозах.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Розчин Тіаміну хлориду не слід змішувати зрозчинами, що вміщують сульфіти, оскільки в них він повністю розпадається. Нерекомендується одночасне парентеральне введення Тіаміну хлориду з вітаміном В₆(піридоксин) і вітаміном В₁₂ (ціанокобаламін), оскільки відповідноперший посилює алергізувальний ефект тіаміну, а другий гальмує перетворенняйого в фосфорильовану біологічно активну форму.

Не слід змішувати в одному шприці Тіаміну хлорид з пеніциліном абострептоміцином (відбувається розпад антибіотиків), а також Тіаміну хлорид такислоту нікотинову (відбувається розпад тіаміну).

Тривале лікування протисудомними препаратами (фенобарбітал, фенітоїн,карбамазепін), а також спільне застосування препарату з дигоксином,індометацином, антацидними препаратами може призвести до дефіциту тіаміну.Тіосемікарбазон і 5-фторураніл інгібують активність вітаміну В₁. Вживання кофеїну, препаратів, щомістять сірку і естрогени, збільшує потребу у тіаміні. Тіамін послаблює курареподібнудію деполяризуючих м’язових релаксантів (дитилін та ін.).

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності - 3 роки.