ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ВОРМІЛ
(VORMIL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: албендазол,метил[5-пропілтіо)-1Н-бензимідазол-2-іл]карбамат;
основні фізико-хімічні властивості: суспензія рожевого кольору, солодкана смак, з фруктовим запахом;
склад: 5 мл суспензії містять 200 мгалбендазолу;
допоміжні речовини: сахароза,натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, натрію бензоат, ксантанова камідь,гліцерин, динатрію едетат, полісорбат 80, барвник еритрозин, есенція малинова,есенція змішаних фруктів, вода очищена
Форма випуску. Суспензія для пероральногозастосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, якізастосовуються при нематодозах.
Код ATС Р02С А03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Албендазол – протигельмінтний засібширокого спектра дії, активний також відносно патогенних найпростіших. Діє накишкові та тканинні форми паразитів; активний відносно яєць, личинок і дорослих гельмінтів. Протиглисна дія препаратузумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушенняметаболізму та загибелі гельмінта. Албендазол активний відносно кишковихпаразитів, у тому числі нематод: Ascaris lumbricoides, Triсhurus triсhiura,Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus,Strongуloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестод: Hymenolepsis nana,Taenia solium, Taenia saginata; трематод: Opisthorhis viverrini, Clonorchissinensis; найпростіших: Giardia lamblia (intestinalis та duodenalis).Албендазол ефективний відносно тканинних паразитів, у тому числі цистногоехінококозу та альвеолярного ехінококозу, що спричиняються інвазієюEchinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis відповідно. Препараттакож ефективний при лікуванні нейроцистециркозу, спричиненого інвазією личиноксвинячого ціп”яка T. solium, капіляріозу, що спричинюється інвазією Gnatostomaspinigerum. Албендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри у пацієнтів з цистами гранулярного ехінококу.
Фармакокінетика. Всмоктування. Післявнутрішнього застосування препарат слабо всмоктується (до 5%) із травноготракту. Одночасне вживання жирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктуванняпрепарату.
Метаболізм. Албендазолшвидко метаболізується у печінці під час первинного проходження. Основний метаболіт– албендазолу сульфоксид – зберігає половину фармакологічної активностіпервинної речовини.
Виведення. Періоднапіввиведення албендазолу сульфоксиду з плазми крові становить приблизно 8,5год. албендазолу сульфоксид таінші метаболіти виводяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх частинавиводиться із сечею. Після тривалого застосування препарату у великих дозахйого виведення із цист триває кілька тижнів.
Показання для застосування. Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, гіменоліпідоз, теніоз,стронгілоїдоз, аскаридоз, трихінельоз, клонорхоз, шкірні мігруючі личинки,лямбліоз, капіляроз, гнатостомоз, трихіноз, токсокароз.
Спосіб застосування тадози. Дозу встановлюють індивідуально. У лікуванні дорослих ідітей старших 2 років при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі,аскаридозі, трихінельозі препарат застосовують внутрішньо по 10 мл (400 мг) 1раз на добу протягом 3– 5 діб. Курс лікування повторюють через 3 тижні.
При стронгілоїдозах препарат застосовують по 10 млодин раз на добу протягом 3 діб. Курс лікуванняповторюють через 3 тижні.
При лямбліозі у дітей віком 2-12 років препаратзастосовують по 10 мл на добу протягом 5 діб.
При альвеолярному ехінококозі пацієнтам з масою тілабільше 60 кг призначають по 10 мл 2 рази на добу протягом 3 циклів по 28 діб з14-денними перервами між циклами. У лікуванні пацієнтів з масою тіла менше ніж60 кг Ворміл застосовують по 10 мл (400 мг) на добу у 2 прийоми (максимальна добова доза
20 мл).
При шкірних мігруючих личинках препарат застосовуютьпо 10 мл на добу протягом 1-3 діб.
Побічна дія. З боку травного трактута печінки: стоматит, сухість у роті, печія, нудота, блювання, біль уживоті, метеоризм, пронос, запор, жовтяниця. З боку центральної нервовоїсистеми та периферичної нервової системи: безсоння або сонливість, головнийбіль, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації,судоми, зниження гостроти зору.
З боку системи кровотворення: порушення кровотворення.
Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка,пухирчатка, дерматит, пропасниця.
Протипоказання. Підвищена чутливість докомпонентів препарату, вагітність, період запланованої вагітності, вікпацієнтів до 2 років.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, сонливість, порушення зору, зоровігалюцинації, порушення мовлення, запаморочення, втрата свідомості, збільшенняпечінки, жовтяниця; коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі,поту, слини, сліз і фекалій пропорційно застосованій дозі препарату.
Лікування: проводять промивання шлунка тазастосовують симптоматичну і підтримуючу терапію.
Особливості застосування. Щоб запобігти випадковомузастосуванню Вормілу в ранні терміни вагітності, жінкам можна починати йогоприйом при негативному результаті тесту на вагітність.
Під час застосування препарату потрібно контролюватиактивність печінкових ферментів до початку кожного циклу лікування. Якщо рівеньпоказників перевищує верхню межу норми більше ніж у 2 рази, застосуванняВормілу слід призупинити до повної їх нормалізації.
Необхідно контролювати кількість лейкоцитів напочатку та кожні 2 тижні кожного 28-денного циклу застосування препарату.
Прийом Вормілу при зниженій кількості лейкоцитівможливо продовжувати у разі, якщо ступінь зниження незначний та лейкопенія непрогресує.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасномузастосуванні з циметидином, празиквантелом і дексаметазоном можливе підвищеннярівня метаболітів албендазолу у плазмі крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатнійтемпературі, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін зберігання – 2 роки.