ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
МЕДИЗОЛ-200
МЕДИЗОЛ-400
(MEDIZOL-200)
(MEDIZOL-400)
Загальнахарактеристика:
міжнародна та хімічна назви: альбендазол;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки рожевого кольору;
склад: 1 таблетка містить: альбендазолу 200 мг або 400мг;
допоміжніречовини: лактоза, крохмаль,аеросил, цукор, тальк, магнію стеарат, еритрозин, есенція сунична;
Формавипуску. Таблетки жувальні.
Фармакотерапевтичнагрупа. Антигельмінтнізасоби, що застосовуються при нематодозах. Код АТС Р02С А.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Альбендазол євисокоефективним засобом при моно- і поліінвазіях, у великих дозахзастосовується для лікування гідатидних захворювань.
Альбендазолвикликає ларвіцидну, овіцидну і верміцидну дію (знищує дорослих паразитів, яйцяі личинки). В одноразовому чи багаторазовому застосуванні ефективний прилікуванні міазів і інших казуїстичних паразитозів у людини, що можуть бутивикликані мігруючими личинками гельмінтів тварин (наприклад, при токсокарозі).
Ухворих на ехінококоз чи альвеококоз застосовується для первинного лікуваннянеоперабельних уражень і як допоміжний засіб для запобігання хірургічнимвтручанням.
Фармакокінетика. Альбендазол погано засвоюється ушлунково-кишковому тракті але активно включається у перший цикл метаболізму.Пікові значення основного метаболіту - альбендазолсульфоксіду (0,22 - 0,25мг/л) - у плазмі відзначаються через 2 - 3 години після прийому, наступна дозамає період напіврозпаду в плазмі 8,5 годин. Даний метаболіт виявляє протиглиснуактивність і виводиться з організму із сечею разом з іншими метаболітами.
Показаннядля застосування.Застосовується при лікуванні як порожнинних, так і тканинних гельмінтозів, атакож міазів і інших казуїстичних паразитарних інвазій у людини.
Спосібзастосування та дози. Уразі зараження ентеробіозом, аскаридозом, трихоцефальозом, анкілостомідозамизвичайна доза для дорослих і дітей старше 2 років становить 400 мг (2 таблеткипо 200 мг) одноразово. Таблетки ретельно розжовувати.
Добовадоза для дітей молодше 2-х років – 6 мг на 1 кг маси тіла.
Пристронгілідозах, теніїдозах, дифілоботріозах призначають 400 мг Медизолу одинраз на день протягом трьох днів підряд.
Спеціальніпроцедури - голодування, проносні засоби чи клізми - не потрібні.
Притканинних гельмінтозах (ехінококоз, трихінельоз, токсокароз) лікуванняпроводять в умовах стаціонару відповідно індивідуально призначеної лікаремсхеми лікування.
Альбендазолвипробовувався на дітях до 2 років, і доза 200 мг була ефективною при звичайнихгельмінтних інфекціях.
Таблицядозування
| Анкілостомідози (Ancylostoma & Necator)
| 400 мг 1 раз на добу
|
| Аскаридоз (Ascaris)
| 400 мг 1 раз на добу
|
| Ентеробіоз (Enterobius)
| 400 мг 1 раз на добу
|
| Трихоцефальоз
| 400 мг 1 раз на добу. Можливі додаткові дози
|
| Стронгілоїдоз
| 400 мг 1 раз на добу 3 дні підряд. Іноді вимагаються підвищені дози. Якщо через 3 тижні в калі виявляються личинки, рекомендується повторний курс.
|
| Теніїдози і дифілоботріози
| 400 мг 1 раз на добу 3 дні підряд
|
| Гіменолепідози
| 400 мг 1 раз на добу 3 дні підряд
|
| Опісторхоз
| 400 мг двічі на добу 3 - 7 днів підряд
|
| Капіляріоз
| 400 мг двічі на добу 10 - 20 днів
|
| Підшкірні личинки
| 400 мг на добу 3 - 5 днів. Іноді досить однієї дози 400 мг
|
| Гідатидна хвороба (ехінококоз, альвеококоз)
| 10 - 15 мг на 1 кг маси тіла на добу або 400 мг двічі на день для дорослих. Приймати курсами по 28 днів із двотижневими перервами. Звичайно досить 3 курсів, але може знадобитися 10 – 12 курсів.
|
| Цистицеркоз
| 15 мг на 1 кг маси тіла на добу тричі на день 8 днів. При необхідності продовжити курс до 30 днів
|
| Токсокароз
| 400 мг 2 р. в день протягом 10 днів; для дітей – 10 мг/кг маси тіла. Звичайно досить 3 курсів, але може знадобитися 10 – 12 курсів .
|
| Трихінельоз
| 200 мг 2 р. в день протягом 7-10 днів
|
Побічнадія. Відзначено кількавипадків шлункових розладів і головного болю, але зв''язок з ліками недоведений.
Протипоказання.Підвищена чутливість до препарату;вагітність, період лактації; дитячий вік (до 1 року).
Передозування.У деяких випадках можевиникнути головний біль.
Особливостізастосування. Неперевищувати призначені дози і терміново звертатися до лікаря у випадкупередозування.
Альбендазолзвичайно не призначають новонародженим і дітям до 1 року.
Невідомо,чи виділяється альбендазол з материнським молоком, у зв''язку з цим сліддотримуватия обережності при призначенні альбендазолу матерям, що годуютьгруддю.
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Супутнє лікування циметидином може інгібуватиметаболізм альбендазолу в печінці, викликаючи підвищення концентрації препаратув плазмі, особливо при тривалому лікуванні. В останньому випадку рекомендуєтьсявизначення концентрації в плазмі для корекції дози.
Умовиі термін зберігання. Зберігатив недоступному для дітей місці.
Термінпридатності – 3 роки.