ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ВОРМІЛ
(VORMIL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Albendazole;(метил[5-пропілтіо)-1Н-бензимідазол-2-іл]карбамат);
основні фізико-хімічні властивості: білі, овальні, двоопуклі таблетки дляжування.
склад: 1 таблетка для жування містить албендазолу 400 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний,магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводній, натрію крохмальгліколят,тальк очищений, есенція змішаних фруктів, аспартам, натрію метілпарабен, натріюпропілпарабен.
Форма випуску. Таблетки для жування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при нематодозах.
Код ATС Р02С А03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Албендазол – протигельмінтний засіб широкого спектрадії, активний також відносно патогенних найпростіших. Діє на кишкові татканинні форми паразитів; активний відносно яєць, личинок і дорослихгельмінтів. Протиглисна дія препарату зумовлена пригніченням полімеризаціїтубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінта.Албендазол активний відносно кишкових паразитів, у тому числі нематод: Ascarislumbricoides, Triсhurus triсhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale,Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестод:Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематод: Opisthorhisviverrini, Clonorchis sinensis; найпростіших: Giardia lamblia (intestinalis таduodenalis). Албендазол ефективний відносно тканинних паразитів, у тому числіцистного ехінококозу та альвеолярного ехінококозу, що спричинюються інвазієюEchinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis відповідно. Препараттакож ефективний при лікуванні нейроцистециркозу, спричиненого інвазією личиноксвинячого ціп”яка T. solium, капіляріозу, що спричинюється інвазією Gnatostomaspinigerum. Албендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри у пацієнтівз цистами гранулярного ехінококу.
Фармакокінетика. Всмоктування. Після внутрішнього застосуванняпрепарат слабо всмоктується (до 5%) із травного тракту. Одночасне вживанняжирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктування препарату.
Метаболізм. Албендазол швидко метаболізується у печінці під часпервинного проходження. Основний метаболіт – албендазолу сульфоксид – зберігаєполовину фармакологічної активності первинної речовини.
Виведення. Період напіввиведення албендазолу сульфоксиду з плазми кровістановить приблизно 8,5 год. албендазолу сульфоксид та інші метаболітививодяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх частина виводиться із сечею.Після тривалого застосування препарату у великих дозах його виведення із цисттриває кілька тижнів.
Показання для застосування. Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, гіменоліпідоз,теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихінельоз, клонорхоз, шкірні мігруючіличинки, лямбліоз у дітей, капіляроз, гнатостомоз, трихіноз, токсокароз.
Спосіб застосування та дози. Дозу встановлюють індивідуально. Улікуванні дорослих і дітей старших 2 років при ентеробіозі, анкілостомозі,некаторозі, аскаридозі, трихінельозі препарат застосовують внутрішньо по 1таблетці (400 мг), 1 раз на добу, протягом 3 – 5 діб. Курс лікування повторюютьчерез 3 тижні.
При стронгілоїдозах препарат застосовують по 400 мг, 1 раз на добу,протягом 3 діб. Курс лікування повторюють через 3 тижні.
При лямбліозі у лікуванні дітей віком 2-12 років препарат застосовуютьпо 400 мг, 1 раз на добу, протягом 5 діб.
При альвеолярному ехінококозі пацієнтам з масою тіла більше 60 кгпризначають по 1 таблетці, 2 рази на добу, протягом 3 циклів по 28 діб, з14-денними перервами між циклами. У лікуванні пацієнтів з масою тіла менше, ніж60 кг, Ворміл застосовують по 1 таблетці, 2 рази на добу (максимальна доза -800 мг).
При шкірних мігруючих личинках препарат застосовують по 1 таблетціпротягом 1-3 діб.
Побічна дія. З боку травного тракту та печінки: стоматит,сухість у роті, печія, нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, пронос,запор, жовтяниця. З боку центральної нервової системи та периферичної нервовоїсистеми: безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаністьсвідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору.
З боку системи кровотворення: порушення кровотворення.
Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, пухирчатка, дерматит,пропасниця.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,вагітність, період запланованої вагітності, вік пацієнтів до 2 років.
Передозування. Симптоми: нудота,блювання, сонливість, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мовлення,запаморочення, втрата свідомості, збільшення печінки, жовтяниця;коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз іфекалій пропорційно застосованій дозі препарату.
Лікування: проводять промивання шлунка та застосовують симптоматичну іпідтримуючу терапію.
Особливості застосування. Щоб запобігти випадковому застосуванню Вормілу вранні терміни вагітності, жінкам можна починати його прийом при негативномурезультаті тесту на вагітність.
Під час застосування препарату потрібно контролювати активністьпечінкових ферментів до початку кожного циклу лікування. Якщо рівень показниківперевищує верхню межу норми більше ніж у 2 рази, застосування Вормілу слідпризупинити до повної їх нормалізації.
Необхідно контролювати кількість лейкоцитів на початку та кожні 2 тижнікожного 28-денного циклу застосування препарату.
при зниженій кількості лейкоцитів прийом Вормілу можна продовжувати уразі, якщо ступінь зниження незначний та лейкопенія не прогресує.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином,празиквантелом і дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітівалбендазолу у плазмі крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі, узахищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін зберігання – 3 роки.