ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВІДКАШЛЮ MILISTAN HOT TEA
Загальна характеристика:
основніфізико-хімічні властивості:гранульований сипучий порошок представлений сумішшю білих, блідно-жовтих і/ аборожевих, оранжевих різного розміру гранул зі смаком та запахом лимона прирозчиненні у воді;
склад: 1 пакетик (15 г) містить амброксолу гідрохлориду 30 мг, аскорбіновоїкислоти 200 мг;
допоміжні речовини: цукроза, кислота лимонна, кремнію діоксид колоїдний,натрію цитрат, барвник тартразин, сухий лимонний ароматизатор.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для внутрішньогозастосування.
Фармакотерапевтичнагрупа. Муколітичні засоби,що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Амброксол є активним метаболітом бромгексину, якийнормалізує патологічно змінену секрецію клітин залоз слизової оболонки бронхів,сприяє розрідженню в’язкого бронхіального секрету та полегшує його відходженняза рахунок збільшення мукоциліарного кліренсу, змінює співвідношення серозногота слизового компонентів мокротиння. Стимулює клітини Кларка та активізуєгідролізуючі ферменти, що також приводить до зниження в’язкості мокротиння.Амброксол має секретомоторні властивості: стимулює роботу миготливого епітеліюбронхів, поновлює дренажну функцію дрібних бронхів і бронхіол. Препаратстимулює утворення ендогенного сурфактанта, не спричинює надмірного утвореннясекрету, зменшує спастичну гіперреактивність бронхів. Кашель та обсягмокротиння значно зменшуються. Довготривале застосування є можливим, тому щопрепарат добре переноситься.
Вітамін С є водорозчинним вітаміном. Діє як антиоксидант і слабкийімуностимулятор.
Фармакокінетика. Після прийому препарат практично повністю абсорбуєтьсяв травному тракті. Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі становить70 - 80%.
Максимальнаконцетрація в плазмі крові досягається приблизно через 2 години після прийомувнутрішньо. Період напіввиведення становить 9 - 10 годин. Виводиться головнимчином із сечою.
Максимальна концентрація аскорбінової кислоти в плазмі крові виникаєчерез 4 години. З плазми вона насамперед проникає в лейкоцити, тромбоцити, апотім – в інші тканини.
Елімінація аскорбінової кислоти здійснюється шляхом біотрансформації,головним чином у печінці, в дезаскорбінову та дикетогулонову кислоти. Всіметаболіти, а також залишки аскорбінової кислоти у незміненому виглядівиводяться з сечею.
Показання длязастосування. Гострі тахронічні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються утворенням секрету,що важко виділяється: хронічний бронхіт, пневмонія, бронхіальна астма,бронхоектатична хвороба, муковісцидоз, синдром шокових легень у дорослих, дляпрофілактики та лікування ускладнень після оперативних втручань на легенів, приспостереженні трахіостоми, до і після бронхоскопії. Запальні захворюваннясереднього вуха та придаткових пазух носа.
Спосібзастосування та дози. Дорослі:по 1 пакетику 3 - 4 рази на добу.
Діти від 10 років - по 1/2 пакетика 3 - 4 рази на добу.
Спосіб застосування: приймати препарат,розчинивши вміст одного пакетика в одній чашці гарячої води. Курс лікуванняможе становити 7 - 10 діб.
Побічна дія. Препарат добре переноситься.У поодиноких випадках можуть спостерігатися загальна слабкість, висипання на шкірі. При тривалому застосуванні можливі біль у шлунку, нудота, блювання,діарея, прискорене серцебиття, запаморочення та печія.
Протипоказання.Підвищена чутливість добудь-якого компонента препарату, цукровий діабет, схильність до тромбозів,виразкова хвороба дванадцятипалої кишки або шлунка, перший триместр вагітності,годування груддю, судоми, дитячий вік до 10 років.
Передозування.У випадку передозуванняспостерігаються нудота та блювання. Лікування повинно бути симптоматичним іпідтримуючим.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація. Застосування препарату під час вагітності уІІ-ІІІ триместрах можливо лише у тих випадках, коли передбачувана користь дляматері перевищує потенційний ризик для плода.
Бажано утриматися від застосування препарату під час лактації. Слідвирішити питання про припинення годування груддю.
При тривалому застосуванні необхідно контролювати артеріальний тиск ірівень глюкози в крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати одночасно зантибіотиками тетрациклінового ряду (за винятком доксицикліну), інтервал між їхприйомом повинен становити не менше 2 годин.
Одночасне застосування амброксолу з протикашльовими лікарськимипрепаратами не рекомендується в зв’язку з утрудненням відходження мокроти припригнічуванні кашльового рефлексу, що може призвести до накопичення секрету вдихальних шляхах.
Аскорбінова кислота підвищує в крові рівень саліцилатів,бензилпеніциліну та тетрациклінів, знижує рівень пероральних контрацептивів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25°С) у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності.