ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування ">препарата">препарату
ГепатофалькПланта
(Hepatofalk(R)Planta)
Загальна характеристика:
основні ">фізіко-хімічні">фізико-хімічнівластивості: двокольорові капсули (світло та темно -зеленого кольорів); вмісткапсули: вільно висипається, частково жмуточками, світло/темно - коричневийпорошок, який можливо, прийняв форму капсули;
склад: у кожній капсулі містится:
- сухий екстракт з плодів розторопші (Silybummarianum), (43%-53% силімарину в перерахуванні на силібінін) - 132,1 мг – 162,8мг;
- сухий екстракт чистотілу (Chelidoni herba), (2,0 %- 2,2 % загальних алкалоїдів у перерахуванні на хелідонін) - 90,0 мг – 100,0мг;
- сухий екстракт куркуми яванської (Curcuma xanth.rhiz.) з 54 % чистого екстракту (D-E-R природний 28,6 : 1) - 25,0 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний,кремній колоїдний безводний, полі(1-вініл-2-піролідон), натріюкрохмальгліколят, тальк, магнію стеарат, желатин, вода очищена,натріумдодецилсульфат, барвники: індигокармин, титану діоксид, заліза оксиджовтий.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Препарати, якізастосовують при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Код АТС: А05В.
">Сінтетичний
Фармакологічні властивості.
Комбінований рослинний препарат, який міститьекстракти лікарських рослин.
Плоди розторопші плямистої.
За лікувальну дію відповідають флавоноїди, об’єднаніпід широким родовим поняттям - силімарин. Якщо йдеться про силімарин, томається на увазі ізомерна суміш із силібініну, ізосилібініну, силіданіну тасилікристину. Головним компонентом є силібінін.
За допомогою силімарину можна успішно протидіятигострому або експериментально індукованому хронічному ушкодженню печінки, щообумовлюється різними шкідливими чинниками, як, наприклад: фалоїдин,a-аманітин, етанол, тетрахлорметан, деякі лікарські засоби, зокремапарацетамол, різні важкі метали, а також гепатотоксичні Frog Virus 3 таендотоксин кишкової палички, а також негативний вплив довкілля. Так самосилімарин гальмує або зменшує спричинений з метою експерименту холестаз та,залежно від дози, знижує трансамінази у сироватці.
Якщомова йде про ураження печінки, викликані токсинами алкоголю, то застосуваннясилімарину сприяє швидкій нормалізації показників печінки, що проявляється упокращанні функції печінки. При цирозі печінки він впливає на значне подовженнятривалості життя у цих хворих.
Терапевтичнадія силімарину грунтується в основному на трьох механізмах впливу:
стабілізує печінкові мембрани (бар’єр проникностідля шкідливих чинників);
зв’язує радикали, які накопичуються у межахпечінкового обміну речовин (функція уловлювача радикалів);
-стимулює біосинтез протеїну та утворення нових клітин ушкодженої печінки.
Силімаринможе перешкоджати засвоєнню отрути клітинами печінки. Це стосується такожгрибної отрути фалоїдину та a-аманітину. Можна було б довести, що силімаринанектується клітинами мембрани печінки і у такий спосіб впливає на їхфізико-хімічні властивості. Завдяки своїй властивості діяти як уловлювачрадикалів, силімарин може переривати ланцюгову реакцію, внаслідок чогогальмуються процеси окиснення ліпідів у пероксидний стан, які, зокрема, маютьшкідливий вплив при низькій концентрації глутатіону у тканині печінки. Такимчином, силімарин полегшує перебіг процесу дезінтоксикації, як наприклад, припероксидній дисмутації та у разі пероксиду глутатіону. Окрім того, силімаринстимулює активність нуклеїнової полімерази А з послідовністю рибосомногосинтезу протеїнів, які стимулюють регенеративну здатність печінки тавідновлення ушкоджених або таких ензимів, що втратили свою функцію, а такожструктурних протеїнів. Це сприяє швидкій нормалізації порушеного печінковогообміну речовин та цілісності мембран.
Чистотіл
Загальний вплив екстракту чистотілу обумовленийрізними алкалоїдами. З точки зору терапевтичного впливу, головну роль відіграєхелідонін, який представлений 60 - 70% головних алкалоїдів. Хелідонін діє якпапаверин або легкий спазмалгол на гладку мускулатуру верхнього трактутравлення та має властивості слабких аналгетиків і заспокійливих засобів.
Окрімтого, чистотілу властива холеїново-кінетична дія.
Поприце при застосуванні чистотілу можна було спостерігати у щурів та мишейпротекторний ефект відносно ураження печінки, спричиненого тетрахлорметаном.
Куркума Яванська.
Терапевтичнійдії екстракту куркумного кореня сприяє, перш за все, жовтий рослинний пігмент,який називають куркуміноїдом – з основною речовиною куркумін, а також ефірнаолія.
Екстракткуркуми стимулює секрецію жовчі печінкою (холеретичний ефект) та сприяєвивільненню жовчі з жовчного міхура внаслідок скорочення мускулатури жовчногоміхура (холецисто-кінетичний ефект), що призводить до виділення жовчі(холерез).
Це обумовлює не тільки підвищення виділення рідини(гідрохолерез), а й підвищення вироблення секреції жовчі. Якщо йдеться пропацієнтів, які страждають на захворювання печінки різного походження, то можнадовести за допомогою статистики зростання виділення білірубіну та холестерину.
Окрім того, можна представити антигепатотоксичнівластивості екстракту куркуми у різних тест-моделях іn vitro та іnvivo.
Більше того, куркумін знижує тонус гладеньких м’язівкишечнику.
Куркумін показав чітко виявлений антифлогістичнийефект, який можна пояснити гальмуванням циклооксигенази у тест-моделі іnvitro. Також спостерігали пригнічення утворення та накопичення ліпідноїпероксидази.
Втручаючись у хід циклогенази каскаду арахідоновоїкислоти, куркумін впливає також на агрегацію тромбоцитів, можливо, черезселективне гальмування синтезу тромбоксану-А2.
Окрімцього комплексного фармакологічного впливу, можна було б довести такожантибактеріальний та протигрибковий ефект.
Показання для застосування.
Холіцестити та холангіти, якщо вони сталися невнаслідок бактеріологічних інфекцій. Диспептичний синдром загалом, та особливопісля операції на жовчовиносній системі. Дискінезія жовчних шляхів та жовчногоміхура.
Жировий гепатоз. Гострі та хронічні гепатити. Цирозипечінки.
Спосіб застосування та дози.
На початку лікування та у тяжких випадках: 3 рази по2 капсули щоденно.
Як підтримуюча доза та у легких випадках: 3 рази по1 капсулі щоденно.
Капсули слід приймати до їжі, запиваючи невеликоюкількістю рідини, капсулу не слід розкушувати та розжовувати. Тривалістьлікування залежить від виду, тяжкості та перебігу хвороби. У разі застосуванняпрепарату більше 4 тижнів необхідно контролювати показники функціонуванняпечінки (трансамінази).
Побічна дія. В окремих випадках можедіяти як м’яке проносне.
Інколипід час лікування екстрактом чистотілу може спостерігатися підвищенняактивності ферментів печінки та концентрації білірубіну у сироватці довиникнення жовтяниці, обумовленої ліками (медикаментозний гепатит), яка моженормалізуватись або дійти норми після осідання лікарського засобу.
У разі тривалішого застосування у деяких випадкахописано больові відчуття у ділянці шлунка.
Протипоказання.
Гепатофальк Планта не можназастосовувати:
при оклюзії або закупорці жовчних шляхів;
за наявності жовчних каменів у жовчному міхуріпрепарат можна застосовувати, тільки порадившись із лікарем;
при стенозі внаслідок первинного склерозуючогохолангіту;
при жовчних конкрементах можна застосовувати, тількипорадившись з лікарем.
Черезнестачу досвіду прийом Гепатофальку Планта у дітей до 12 років, нерекомендується.
Передозування.
При передозуванні Гепатофальку Планти можуть статисьтакі реакції, обумовлені дією його складників:
екстракт плодів розторопші плямистої може бутивіднесений до нетоксичних речовин.
Прийом високої дози екстракту чистотілу можепризвести до больових відчуттів у ділянці шлунка, кишкових колік та кривавихпроносів, позивів до сечовипускання та гематурії, які супроводжуютьсязапамороченням та сплутаністю свідомості.
У разі передозування екстракту куркуми можутьвиникнути симптоми подразнення шлунка (нудота, позиви на блювання).
Рекомендації щодо усуненняінтоксикації:
Виведення зайвої кількості препарату (викликатиблювання, промити шлунок).
Заходи для перешкоджання всмоктуванню (прийнятитаблетку активованого вугілля).
У разі необхідності провестилікування відповідно до симптомів.
Особливості застосування.
Вагітність та лактація.
Немає досвіду використання Гепатофальку у вагітних жінок та в період лактації.Тому не слід застосовувати препарат у цій групі.
Капсули не слід приймати, якщо вони деформовані абомають тріщини.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Доцього часу невідома.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатнійтемпературі (не вище 25°С), в місцях, недоступних для дітей. Термін зберігання– 2 роки.