ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ЛІВОЛІН ФОРТЕ

(LIVOLIN FORTE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: довгасті, коричневі, непрозорі м’якіжелатинові капсули, що містять маслянисту масу жовто-коричневого кольору.

склад: 1 капсула містить лецитину 35% (поліненасичений фосфатидилхолін), –300 мг, dl-α-токоферолу ацетату(вітаміну Е) -10 мг, тіаміну мононітрату (вітаміну В₁ ) -10 мг,рибофлавіну (вітаміну В₂ ) -6 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамінуВ₆ )-10 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂ ) -10 мкг,нікотинаміду 30 мг;

допоміжні речовини: олія соєва, олія рослинна гідрогенізована,віск білий.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюванняхпечінки, ліпотропні речовини. Код АТС А05В А50**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Активною діючою речовиною Ліволіну Форте є лецитин 35%(що містить фосфоліпіди), які являють собою високоочищену фракціюфосфатидилхоліну. Визначальним компонентом цієї фракції єдилінолеоїлфосфатидилхолін. Вказані фосфоліпіди за своєю хімічною структуроюподібні до ендогенних мембранних фосфоліпідів, переважаючи їх за своїми функціональнимивластивостями за рахунок високого вмісту поліненасичених жирних кислот,особливо лінолевої кислоти. Фосфоліпіди є основними структурними елементамиоболонок клітин і клітинних органел. Вони беруть участь у диференціації, поділіі регенерації клітин.

Функціональне значення фосфоліпідів грунтується на їхніх амфіфільнихвластивостях, які дають змогу регулювати проникність клітинної оболонки. Вонипокращують функцію мембран, зокрема іонний обмін, внутрішнє дихання клітини,біологічне окислення, впливають на зв''язування ферментів внутрішнього дихання вмітохондріях, а також на окислювальне фосфорилювання в енергетичному обмініклітин. У фізіологічних умовах синтез фосфоліпідів задовольняє нормальніпотреби гепатоцитів, які містять достатню кількість фосфоліпідів. Відомо, щоструктури клітинних оболонок і ферментних систем при захворюваннях печінкизазнають патологічних змін. Порушується біосинтез фосфоліпідів, а їх нестачапризводить до порушення функції клітинної оболонки. Ці процеси особливо вираженіу мітохондріях, які приблизно на 30% складаються з фосфоліпідів. У нихвідбуваються важливі обмінні процеси, серед яких найважливішим є окислювальнефосфорилювання. Через недостатність фосфоліпідів відбуваються порушенняжирового обміну, що призводить до жирового переродження печінки. Завдяки своїмфармакологічним властивостям препарат нормалізує згадані порушення, сприяєрегенерації субклітинних і плазматичних мембран, реактивує порушенімембранно-зв’язані ферментні системи і рецептори, збільшує детоксикаційнуздатність печінки і таким чином нормалізує її функцію.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо понад 90% препаратувсмоктується в тонкому кишечнику. Основна кількість розкладається під впливом фосфоліпази-Адо 1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50% якого відразу реацилюється вполіненасичений фосфатидилхолін ще під час всмоктування в тонкому кишечнику.Поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичні шляхи і далі,переважно у комплексі з ліпопротеїдами високої щільності (ЛВЩ), транспортуєтьсяв печінку. Максимальний вміст перорального фосфатидилхоліну у крові через 6 -24 год після прийому становить в середньому 20%. Період напіввиведення дляхолінового компонента становить 66 год, для насичених жирних кислот – 32 год.

У дослідженнях з кінетики в людському організмі менше 5%кожного із введених ізотопів Н³ і С¹⁴ виділялось зфекаліями.

Показання для застосування. Жирова дегенерація печінки (включно з ураженнямпечінки при діабеті), гострі і хронічні гепатити, цироз печінки, перед- іпісляопераційне лікування хворого при хірургічному втручанні на печінці тажовчовивідних шляхах, токсичні ураження печінки, токсикози вагітності,радіаційний синдром.

Спосіб застосування та дози. Доза препарату для дорослих і підлітківстановить по 1 капсулі 3 рази на добу. Приймати капсули під час прийому їжі, нерозжовуючи і запиваючи невеликою кількістю води. Рекомендовано застосовуватипрепарат курсом не менше 3 місяців.

Побічна дія. У поодиноких випадках можливі неприємні відчуття вепігастральній ділянці.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату;внутрішньопечінковий холестаз; дитячий вік до 12 років.

Передозування. Не повідомлялося про випадки передозуванняпрепарату.

Особливості застосування. Препарат можна застосовувати в період вагітностіза показаннями. Дані про застосування в період лактації відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла танедоступному для дітей місці при температурі до 25°С. Термін придатності –2 роки.