Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| висмута трикалия дицитрат (в форме коллоидного субцитрата висмута) | 120 мг |
| вспомогательные вещества: калия цитрат; аммония цитрат; кукурузный крахмал; повидон К30; калий полакрилиновый; магния стеарат; полиэтиленгликоль 6000; гидроксипропилметилцеллюлоза | |
в блистере 8 шт., в коробке 7 или 14 блистеров.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, выпуклые, кремово-белого цвета с надписью «gbr 152» на одной стороне и четырьмя круговыми «Г»-образными вдавленими — на другой.
Характеристика
Препарат висмута.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гастропротективное, антибактериальное, противоязвенное.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ, незначительное количество поступает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с фекалиями.
Фармакодинамика
В кислой среде желудка образует нерастворимые висмуто-белковые комплексы, которые при соприкосновении с поврежденными участками слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки образуют защитную пленку на поверхности язв и эрозий, препятствуя тем самым воздействию соляной кислоты, пепсина и ферментов. Препарат обладает бактерицидным действием по отношению к Helicobacter pylori и гастропротективным действием.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori; хронический гастродуоденит, обусловленный Helicobacter pylori в фазе обострения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Возможно появление тошноты, рвоты, частого стула, запоров, сыпи, зуда.
Взаимодействие
Уменьшает всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда. При одновременном применении с антацидами и препаратами, снижающими желудочную секрецию, уменьшается эффективность Де-Нола.
Передозировка
Симптомы: острое отравление висмутом — желудочно-кишечные расстройства, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах. При частом превышении терапевтических доз препарата возможно обратимое нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, проведение контроля функции почек, определение концентрации висмута в крови и моче, симптоматическая терапия. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. При тяжелой почечной недостаточности — проведение гемодиализа.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая 1–2 глотками воды. Взрослым — 120 мг 4 раза в сутки за 30 мин до основных приемов пищи и на ночь или 240 мг (2 табл.) 2 раза в сутки за 30 мин до или через 2 ч после приема пищи. Продолжительность курса лечения — 4–8 нед, затем необходим перерыв на 8 нед, в течение которого не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применять Де-Нол в комбинации с другими антибактериальными средствами.
Меры предосторожности
Препарат не следует применять более 8 нед. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
В период лечения не следует употреблять молоко, газированные и алкогольные напитки.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет, легко отличимый от кала с примесью крови а также незначительное потемнение языка.
Срок годности
4 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
* * *
ДЕ-НОЛ ( Dе-Nоl )*. Коллоидный субцитрат висмута. Синонимы: Biscolcitrat, De-Noltal, Duosol, Tripotassium dicitrabismutate, Ulceron и др. Трибимол (Тtibimol) близок по составу и действию к Де-нолу. Де-нол оказывает антацидное и обволакивающее действие. При приеме таблеток внутрь постепенно образует коллоидную массу, распределяющуюся по поверхности слизистой оболочки желудка, обволакивает париетальные клетки; оказывает не только антацидное, но и цитопротекторное действие. Показания к применению такие же, как для таблеток "Викалин", "Викаир" и других аналогичных препаратов (см.
Сукралфат,
Фосфалюгель). По имеющим данным, де-нол более эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, чем
висмута нитрат основной, что связано с его способностью лучше санировать слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки от пилорических хелико(кампило)бактеров. В последнее время этим возбудителям придается большое значение в патогенезе язвенной болезни. Назначают де-нол 4 раза в день: по 1 - 2 таблетки за 1/2 - 1 ч до завтрака, обеда и ужина и 1 - 2 таблетки перед сном. Курс лечения 4 - 8 нед. Обычно препарат хорошо переносится; возможны тошнота, рвота. Кал при лечении препаратом окрашивается в черный цвет. Не рекомендуется применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек. Во избежание нейротоксических явлений нельзя назначать препарат в течение длительного времени в большик дозах. Форма выпуска: таблетки по 0,12 г.