ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ВІС-НОЛ®

(Vis-Nol)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: bismuth subcitrate; цитрат вісмуту ( III );

основніфізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули циліндричної форми № 1, корпусбілого кольору, кришечка жовтого кольору, вміст капсул – порошкоподібнагранульована суміш білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору,допускається запах аміаку;

склад: 1 капсула містить вісмуту субцитрату колоїдного (у перерахунку на Bi₂O₃)0,12 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний або крохмаль кукурудзяний,кальцію стеарат.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки.

 Код АТС А02В Х05.

Фармакологічні властивості. Має гастропротекторну дію. У кисломусередовищі шлунково-кишкового тракту вісмуту субцитрат колоїдний утворює наповерхні виразок і ерозій захисну плівку, що захищає слизову оболонку відвпливу агресивних факторів шлункового соку (пепсину та хлористоводневоїкислоти) і сприяє загоєнню. Препарат стимулює синтез простагландину Е₂і таким чином збільшує утворення муцину і секрецію гідрокарбонату, що покращуєкількісні та якісні характеристики шлункового слизу. Препарат має антимікробнуактивність стосовно Helicobacter рylori – мікроорганізму, який викликаєрецидиви виразкової хвороби. Під дією вісмуту субцитрату колоїдноговідбувається коагуляція білків Helicobacter рylori, що призводить до загибелімікроорганізму і забезпечує тривалу ремісію виразкової хвороби по закінченнікурсу лікування. “Віс-Нол” скорочує терміни загоєння виразок, покращує перебігхвороби, підвищує якість життя.

Фармакокінетика. Вісмуту субцитрат колоїдний практично не всмоктуєтьсяв шлунково-кишковому тракті, але протягом усього періоду лікування препаратоммінімальна кількість вісмуту відщеплюєтся від колоїду і надходить у кров.Вісмут, що надійшов у кров, екскретується із сечею, і його концентрація вплазмі по закінченні лікування швидко знижується. Виводиться переважно з калом.У кишечнику може утворювати вісмуту сульфід, який забарвлює кал у темний колір,що істотно не впливає на функції кишечнику.

Показання для застосування.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки;

гастрит, гастродуоденіт;

невиразкова диспепсія;

у схемах протихелікобактерної терапії в разі наявності H. pylori.

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають внутрішньо по 1капсулі 3 рази на день за 30 хвилин до сніданку, обіду та вечері та 4-й раз –перед сном. Капсули необхідно запивати 1 – 2 ковтками води (але не молока).Курс лікування 4 - 6 тижнів, при необхідності можна продовжити до 8 тижнів.Після цього необхідно зробити перерву на 8 тижнів, під час якої незастосовувати препарати, що містять вісмут.

Якщо у хворого (дорослого) виявляють бактерії Helicobacter pylori,поєднують застосування капсул “Віс-Нол” з одночасним прийомом інгібіторів“протонової помпи” в стандартній дозі 2 рази на день в комбінації зметронідазолом 0,5 г 3 рази на день та тетрацикліном 0,5 г 4 рази на деньпротягом 7 днів.

Дітям віком від 5 до 15 років “Віс-Нол” призначають по 1 капсулі (0,12г) 2 рази на день у складі комбінованої терапії.

Побічна дія. Можливі нудота, головний біль, діарея, погіршеннясамопочуття; рідко – висипання на шкірі, свербіж шкіри. Не рекомендуєтьсятривало застосовувати капсули “Віс-Нол” у великих дозах у зв’язку з можливістюрозвитку оборотної енцефалопатії внаслідок накопичення вісмуту в центральнійнервовій системі.

Протипоказання. Важка ниркова недостатність, вагітність, періодгодування груддю.

Передозування. При частому застосуванні великих доз або тривалому прийоміпрепарату можливий розвиток важкої ниркової недостатності, симптоми якоїз’являються через 10 днів і пізніше. У разі появи ознак отруєння необхіднопромити шлунок, застосувати активоване вугілля і сольові проносні засоби. Підчас лікування препаратом необхідно контролювати функцію нирок, а такожконцентрацію вісмуту в крові і сечі. У випадку порушення функції нирок, щосупроводжується високим вмістом вісмуту в плазмі крові, застосовуютькомплексоутворюючі сполуки – димеркаптобурштинову та димеркаптопропансульфоновукислоти. При розвитку важкої ниркової недостатності показаний гемодіаліз.

Особливості застосування. Дітям віком від 5 до 7 років “Віс-Нол” призначаютьв тому разі, якщо вони свідомо можуть приймати препарат у формі капсул. Дітямвіком до 5 років препарат не призначають. Під час лікування препаратомнеобхідно утримуватися від вживання алкоголю. Вісмуту сульфід, що утворюєтьсявнаслідок прийому препарату, може викликати почорніння калу, що не впливає наякість лікування. За 30 хвилин до і після прийому препарату необхідноутримуватися від прийому твердих харчових продуктів, молока

 Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не варто застосовуватиантацидні засоби за 30 хвилин до і після прийому препарату. Під час лікуваннякапсулами “Віс-Нол” не варто приймати інші препарати, які містять вісмут, щобне збільшувати ризик зростання концентрації вісмуту в крові. При одночасномузастосуванні капсул “Віс-Нол” із тетрациклінами зменшується всмоктуванняостанніх.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла інедоступному для дітей місці при температурі від 15 ºС до 25 ºС.

Термін придатності – 3 роки.