ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
МетроМІЗОЛ
(METROMIZOL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору,двоопуклі, прямокутні, один кінець заокруглений, інший – прямокутний зізрізаними верхньою та нижньою сторонами;
склад: 1 таблетка міститьметронідазолу 100 мг, міконазолу нітрату 100 мг;
допоміжні речовини:лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію крохмаль гліколят, кремніюдіоксид колоїдний, тальк очищений, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблеткивагінальні.
Фармакотерапевтичнагрупа. Протимікробний і антисептичний засіб для застосування в гінекології.Комбінація похідних імідазолу. Код АТС G01A F20.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінованийантибактеріальний та антисептичний засіб. Метронідазол є похіднимімідазолу. Легко проникає у мікробні клітини і зв’язується з ДНК, порушуєсинтез нуклеїнових кислот бактерій, що призводить до їх загибелі. Активнийвідносно Trichomonas vaginal, Balantidium coli, Blastocystis hominis, Entamoebahistolytica, Giardia intestinalis (Giardia lamblia), а також більшостіоблігатних, анаеробних бактерій, включаючи Bacteroides та Clostridium spp.
Міконазол маєфунгіцидну дію на дерматофіти (Trichophiton rubrum, Trichophitonmentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджові тадріжджоподібні гриби (Candida aldicans та ін.), а також інші патогенні гриби(Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillinum crustaceum та ін.). Дієантибактеріально ефективніше щодо грампозитивних бактерій (стафілококів,стрептококів); слабше відносно грамнегативних бактерій (кишкової палички,синьогнійної палички та протея). Препарат має помірну гіперосмолярнуактивність, що обумовлює його антиексудативну дію.
Фармакокінетика. Всмоктування. При інтравагінальному застосуванніметронідазол зазнає системної абсорбції. Максимальна концентрація в крові післяінтравагінального застосування дорівнює приблизно 50% від максимальноїконцентрації, яка досягається після одноразового прийому еквівалентної дозиметронідазолу внутрішньо.
При інтравагінальному застосуванні міконазолу нітрат абсорбуєтьсянезначною мірою.
Метаболізм. Метронідазол майже повністю метаболізується в печінці зутворенням неактивних похідних.
Виведення. Період напіввиведення – 8 годин. Метронідазол виводитьсяпереважно з сечею.
Показання для застосування. Бактеріальні вагініти і вульвовагінальнікандидози.
Спосіб застосування та дози. 1 таблетку вводять глибоко у піхву на ніч задопомогою аплікатора 1 раз на добу перед сном. Курс лікування 10 – 12 днів.
Побічна дія. Місцеві реакції: відчуття печіння, свербіж,почервоніння.
З боку ШКТ: нудота, відчуття гіркоти у роті, обкладений язик, діарея,біль в животі.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення.
Алергічні реакції: кропив’янка.
Дерматологічні реакції: висип.
Протипоказання. Підвищеначутливість до компонентів препарату, вагітність і період лактації.
Передозування. У зв’язку з низькою абсорбцією препаратупередозування малоймовірне.
Застереження щодо застосування. Метромізол у вигляді інтравагінальнихтаблеток не застосовують під час менструації. Щоб запобігти повторномуінфікуванню, потрібне одночасне лікування обох партнерів. Під час лікуванняслід уникати вживання алкоголю.
Взаємодія з лікарськими засобами. Метромізол при одночасному застосуванні можепосилювати дію непрямих антикоагулянтів.
Умови та термін зберігання. Зберігатив недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурівід 8 до 25 0 С.
Термінпридатності – 3 роки.