Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| алпразолам | 0,25 мг |
| | 1 мг |
| вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); крахмал картофельный; ПВП низкомолекулярный (повидон); магния стеарат | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок; или в банках темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анксиолитическое. Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС, повышает чувствительность рецепторов ГАМК к этому медиатору (результат стимуляции бензодиазепиновых рецепторов). Выраженное анксиолитическое действие сочетается с умеренным антидепрессивным эффектом. Вызывает мышечную релаксацию, обладает противосудорожной активностью. Оказывает умеренное снотворное действие, укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, уменьшает число ночных пробуждений. Практически не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную систему у здоровых людей.
Показания
Неврозы и психопатии, сопровождающиеся чувством беспокойства и тревоги; реактивные депрессивные состояния (в т.ч. на фоне соматических заболеваний); бессонница, абстинентный синдром (у больных алкоголизмом и наркоманией).
Противопоказания
Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность (в т.ч. острая), печеночная и почечная недостаточность, миастения, глаукома (острый приступ), острое отравление алкоголем, наркотическими, снотворными и психотропными средствами, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
В начале лечения (особенно у пожилых людей) возможны сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, замедление психических и двигательных реакций, развитие лекарственной зависимости.
В редких случаях — нарушения зрения, головная боль, бессонница, депрессия, тремор, уменьшение массы тела, расстройства памяти, нарушения координации движений, сухость во рту, изжога, тошнота, анорексия, диарея; подавленное настроение, спутанность сознания, дистония, слабость, «смазанность» речи, нарушения функции печени, желтуха, мышечная слабость, снижение либидо, дисменорея, недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Крайне редко — парадоксальные реакции в виде вспышек агрессии, галлюцинаций, возбуждения, раздражительности, тревожности.
При резком уменьшении дозы или прекращении приема возможен синдром отмены (дисфория, нарушения сна, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, рвота, увеличенное потоотделение, тремор, судороги).
Взаимодействие
Взаимное усиление эффекта при одновременном применении с нейролептиками, противосудорожными и снотворными средствами, миорелаксантами центрального действия, наркотическими анальгетиками, этанолом.
Ингибиторы микросомального оксиления увеличивают риск развития токсических эффектов; индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке.
Передозировка
Симптомы (при приеме до 500–600 мг): сонливость, спутанность сознания, ухудшение координации движений, снижение рефлексов, нистагм, расстройство речи, понижение АД, развитие коматозного состояния.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание дыхания и АД; в условиях стационара — введение флумазенила.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2–3 раза в день, независимо от приема пищи. Дозы подбирают в зависимости от выраженности синдрома, индивидуальной чувствительности больного и его реакции на препарат. Начинают применение препарата с минимальных доз (0,25–0,5 мг/сут) с последующим повышением сначала в вечерние, а затем в дневные часы. Пожилым и ослабленным больным назначают по 0,25 мг 2–3 раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы проводят с осторожностью при хорошей переносимости препарата.
При тревожных состояниях, беспокойстве начальная суточная доза составляет 1,5 мг (0,5 мг 3 раза в день) и может быть повышена до 4,5 мг/сут. При панических расстройствах и депрессивных состояниях суточная доза может достигать 3–6 мг.
Курс лечения алпразоламом — от нескольких дней (при остром состоянии страха) до 3 мес. Из-за возможности развития лекарственной зависимости более длительное непрерывное назначение препарата не рекомендуется. При необходимости прекращения терапии дозу снижают постепенно, на 0,5 мг каждые 3 дня (резкое прекращение терапии может вызвать обострение тревоги и страха).
Особые указания
В процессе лечения категорически запрещается употребление алкоголя; следует избегать видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.
Эффективность и безопасность применения у пациентов моложе 18 лет не установлена.
Пациенты, не принимавшие ранее психотропне средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
При эндогеных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепресантами.
При длительном приеме в больших дозах возможно развитие лекарственной зависимости, а при резком прекращении приема — симптомов отмены (см. раздел «Побочные действия).
Срок годности
4 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.