Состав и форма выпуска
| Мазь | 1 г |
| бетаметазон | 0,5 мг |
| (в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг) | |
| клотримазол | 10 мг |
| гентамицин | 1 мг (1000 МЕ) |
| (в виде гентамицина сульфата) | |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий; вазелин белый | |
в тубах по 15 г; в коробке 1 туба.
| Крем | 1 г |
| бетаметазон | 0,5 мг |
| (в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг) | |
| клотримазол | 10 мг |
| гентамицин | 1 мг |
| (в виде гентамицина сульфата) | |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий; вазелин белый; спирт цетостеариловый; пропиленгликоль; цетомакроголь−1000; спирт бензиловый; натрия двухосновный фосфат дигидрат; кислота фосфорная; натрия гидроксид (для установления требуемого значения pH); вода очищенная (q.s. ad 1000 mg) | |
в тубах по 15 г; в картонной коробке 1 туба.
Описание лекарственной формы
Мазь: полупрозрачная мазь белого цвета, не содержащая видимых частиц.
Крем: мягкой консистенции белый или почти белый однородный крем, не содержащий посторонних включений.
Характеристика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое.
Фармакодинамика
Мазь и крем Тридерм сочетают в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие (ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов). Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицина сульфат, антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы альфа- и бета-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Показания
уменьшение воспалительных проявлений дерматозов, осложненных первичной и вторичной инфекцией (простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит, диффузный нейродермит, ограниченный нейродермит);
эпидермофития стоп;
отрубевидный лишай;
простой хронический лишай;
дерматомикозы (в т.ч. паховый и в крупных складках кожи), вызванный чувствительными к препарату возбудителями: дерматофитии, кандидоз; разноцветный лишай.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
простой герпес;
кожные поствакцинальные реакции;
возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тридерм во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Местные реакции: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации, зуд.
Побочные реакции, обусловленные бетаметазоном: чувство жжения, зуд, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, мацерация кожи, парестезии.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: гиперемия, зуд.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не описано.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах возможно развитие симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Применение клотримазола при местном применении не ведет к развитию симптомов передозировки.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Способ применения и дозы
Местно.
Мазь или крем наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в сутки (утром и на ночь). Для обеспечения эффективности лечения препарат необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также от реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступило через 3–4 нед, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Особые указания
Нельзя применять в офтальмологической практике.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения Тридерма, лечение следует прервать и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или повреждения кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
Отмену препарата после длительного использования рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям назначают с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении Тридерма, как и многих других топических ГКС на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой, возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре 2–30 °C.