Состав и форма выпуска
| Крем для наружного применения | 1 г |
| бетаметазона дипропионат | 0,64 мг |
| (соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат (в пересчете на основание) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: хлоркрезол; натрия дигидрофосфата моногидрат; фосфорная кислота; белый вазелин; минеральное масло; макрогол цетостеариловый эфир 22; цетостеариловый спирт; натрия гидроксид; вода очищенная | |
в тубах по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| бетаметазона дипропионат | 0,64 мг |
| (соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат (в пересчете на основание) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: минеральное масло; белый вазелин | |
в тубах по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения: белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Крем для наружного применения: белый, гомогенный крем без механических включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противозудное. Бетаметазон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным и противозудным действием. При нанесении на поверхность кожи, оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Гентамицин оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие широкого спектра в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистого стафилококка (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), протея, кишечной палочки.
Показания
Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на терапию топическими кортикостероидами, течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует опасность ее присоединения у детей с 1 года и у взрослых:
экзема, диффузный нейродермит;
дерматиты — атопический, контактный (в т.ч. профессиональный), аллергический, себорейный;
инфицированные дерматиты, развившиеся в результате укусов насекомых;
импетиго;
псориаз;
красный плоский лишай;
флеботодермия;
аногенитальный зуд.
Противопоказания
гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину и другим компонентам препарата;
вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны, трофические язвы;
вульгарные угри, розацеа;
ветряная оспа;
кожные проявления сифилиса;
туберкулез кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. В период беременности применение не должно быть продолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожи. В период грудного вскармливания — только по строгим показаниям, но нельзя наносить препарат на молочную железу перед кормлением.
Побочные действия
Носят слабовыраженный характер. Редко (как и при применении других ГКС) могут развиваться реакции гиперчувствительности (жжение, зуд, краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.
В случае появления реакций гиперчувствительности следует отменить терапию и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Неизвестны.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие системных побочных явлений, но вероятность этого исключительно мала.
Способ применения и дозы
Наружно, крем или мазь наносят на пораженный участок кожи тонким слоем, слегка втирая, 2 раза в сутки. На участки с более плотной кожей (локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 нед. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Препарат в форме крема применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.
Препарат в форме мази предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела (подмышечные впадины, паховые складки), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.
В случае развития грибковой инфекции на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие системных побочных явлений, но вероятность этого исключитльно мала.
Применение в педиатрии. Можно применять детям, с осторожностью и на короткий срок. Длительность лечения должна быть максимально короткой. Не следует применять препарат детям под повязки и особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Срок годности
4 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.