ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
СІКАПРОТЕКТ
(SICCAPROTECT®)
Склад:
діючі речовини: 1 мл розчину містить 30 мгдекспантенолу та 14 мг полівінілового спирту;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид(консервант), дикалію гідрофосфат, калію дигідрофосфат, вода для ін’єкцій (абовода високоочищена).
Лікарська форма. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуютьсяв офтальмології. Декспантенол. Код АТС S01Х A12.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Симптоматичнелікування сухосты рогівки та кон’юнктиви, спричинених зниженням слізної секреції,яка може бути зумовлена місцевими або системними захворюваннями або механічноюнездатністю заплющити повіки.
- Зволоження окапри застосуванні твердих контактних лінз.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якогоз інгредієнтів препарату.
Спосіб застосування тадози.
Дорослим закапувати по 1 краплі до 6 разів на добу вкон¢юнктивальний мішок.
Очні краплі слід закапувати такимчином, щоб уникати контакту піпетки з оком або шкірою обличчя. Рекомендується закапуватипрепарат протягом дня через рівні проміжки часу.
Точне визначення тривалості курсулікування залежить від індивідуальної картини захворювання і встановлюєтьсялікарем. Загалом Сікапротект, як і інші препарати, подібні до штучних сліз,добре переноситься і може застосовуватися протягом тривалого часу.
Побічні реакції.
Надходили окремі повідомлення про реакції підвищеноїчутливості, які полягали у виникненні тимчасової печії в очах.
Передозування.
При належному застосуванні Сікапротекту неочікується можливості його передозування або виникнення симптомів інтоксикації.
Застосування у періодвагітності або годування груддю.
До цього часудані клінічних випробувань щодо застосування очних крапель Сікапротект під часвагітності та лактації відсутні. Застосування препарату у цих випадках можливеза призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризикрозвитку можливих побічних ефектів.
Діти.
Досі відсутнідані клінічних випробувань щодо застосування очних крапель Сікапротект у дітей.Застосування препарату у цьому випадку можливе, якщо, на думку лікаря,очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічнихефектів.
Особливості застосування.
Протягом лікування препаратом не слідкористуватись м’якими (гідрофільними) контактними лінзами. У таких випадкахперед застосуванням очних крапель слід зняти м’які контактні лінзи, причомувставити їх назад можна лише через 10 - 13 хвилин.
При виникненні місцевих подразнень,зумовлених застосуванням препарату, зокрема в осіб, які носять тверді контактнілінзи, необхідно регулярно проходити медичний огляд у лікаря-офтальмолога.
Здатність впливати нашвидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Після закапування Сікапротектпротягом дуже короткого часу може спричиняти погіршення чіткості зору.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші форми взаємодії.
Відомості відсутні.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Очні краплі Сікапротект є комбінацією прекурсору вітаміну В5 та неіонноїповерхнево-активної речовини, яка діє як штучні сльози при лікуванні синдрому«сухого ока».
Декспантенол є спиртовим аналогомпантотенової кислоти, яка, в свою чергу, є одним з вітамінів. Пантотенова кислотадіє як вітамін після її приєднання до коензиму А, який є кофактором різнихреакцій, що каталізуються ферментами і супроводжуються перенесенням ацетильнихгруп. В офтальмології декспантенол широко застосовується в препаратах очнихкрапель або очних мазей. При місцевому застосуванні декспантенол проявляєпротизапальні та протисвербіжні властивості. Існують повідомлення, щопантотенат кальцію зменшує подразнення, викликане контактними лінзами.
Полівініловий спирт є неіонноюповерхнево-активною сполукою, яка використовується як стабілізуючий агент талубрикант в різних офтальмологічних препаратах, таких як штучні сльози тарозчини для контактних лінз. В клінічних дослідженнях було показано, що розчиниполівінілового спирту збільшують товщину прекорніальної сльозової плівки зарахунок їх здатності поглинати воду при проходженні крізь поверхню ока.Результати досліджень, проведені на кролях, підтвердили, що додаванняполівінілового спирту до водних очних крапель подовжує час їх контакту ізураженими ділянками. У кролів після субкон’юнктивального або ін’єкційноговведення у внутрішню камеру ока 1,4 % розчину полівінілового спирту неспостерігалось ніяких ознак токсичності. Місцеве застосування полівініловогоспирту не впливає на регенерацію епітелію рогівки.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Фармацевтичніхарактеристики.
Основні фізико-хімічнівластивості: прозорий розчин без кольору та запаху.
Несумісність.
Не відома.
Термін придатності.
Термін придатності – 3 роки. Препаратне слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначенного наупаковці.
Після відкриття флаконавикористовувати препарат не більше 6 тижнів.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище25оС у захищеному від світла, недоступному для дітей місці.