ІНСТРУКЦІЯ

 для медичногозастосування препарату

 БЕПАНТЕН®

 (BEPANTEN®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: декспантенол;R-2,4-дигідрокси-N-(3-гідроксипропіл)-3,3-диметилбутирамід;

основні фізико-хімічні властивості: мазь однорідної консистенції білого кольоруз кремовим відтінком зі слабким запахом ланоліна;

склад: 1 г мазі містить декспантенолу 0,05 г;

допоміжні речовини: Протегін Х, спирт цетиловий, спирт стеариловий,ланолін, вазелін білий, віск бджолиний білий, олія вазелінова, олія мигдальна,вода очищена.

Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Інши препарати, які сприяють загоєнню. Код АТС D03AХ03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Декспантенол, активний інгредієнт Бепантену®, в клітинахшкіри швидко перетворюється в пантотенову кислоту і діє як вітамін.Декспантенол швидше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після зовнішньогозастосування.

Пантотенова кислота є компонентом коензиму А (СоА). У цій форміацетилкоензим А (СоА) відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини.Пантотенова кислота є, таким чином, необходною для формування і загоєнняпошкоджених шкіри і слизових оболонок.

Фармакокінетика.Декспантенолпри зовнішньому застосуванні швидко абсорбується шкірою. В клітинах шкіридекспантенол перетворюється в пантотенову кислоту і додається до ендогенногофонду цього вітаміну. Дослідження на тваринах (щури, морські свинки) показали,що при нанесенні препарату на здорову шкіру тварини в дозі 300 мкг/см²абсорбція діючої речовини досягала 10 мкг/см² і 20 мкг/см²через 6 і 16 годин, відповідно. При застосуванні препарату для місцевогозастосування на пошкодженій шкірі тварини в дозі 300 мкг/см²абсорбція діючої речовини досягала 31,2 мкг/см² через 6 годин.

Укрові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми (з β-глобуліномта альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000мг/л і 100 мг/л у крові і сироватці, відповідно.

Пантотеновакислота видаляється незміненою. 60-70% виводиться із сечею, решта - зфекаліями.

Показання для застосування.

Бепантен® мазь застосовують:

для прискорення загоєння та епітелізації шкіри при мікроушкодженнях(незначні опіки та подряпини); при подразненнях шкіри (які є наслідкомрадіотерапії, фототерапії або опромінювання ультрафіолетовим світлом); прихронічних виразках шкіри; пролежнях; анальних тріщинах; ерозії шийки матки іпісля пересадки шкіри;

для профілактики та лікування потрісканої або шершавої шкіри, сухоїшкіри;

для регулярного профілактичного нагляду за грудними залозами у жінок,які годують груддю, і для лікування подразнень і тріщин сосків;

для нагляду за немовлятами: профілактика та лікування еритеми відпелюшок;

для медикаментозного оброблення шкіри пацієнтів після застосуваннякортикостероїдів.

Спосіб застосування та дози.

Лікування поверхневих ран будь-якого походження та профілактикапотрісканої або шершавої шкіри: застосовують один або кілька разів на добу,залежно від потреби.

Нагляд за грудними залозами у жінок, які годують груддю: наносять мазьна соски після кожного годування груддю.

Лікування дефектів слизової оболонки шийки матки: Бепантен® мазьзастосовують один або кілька разів на добу, залежно від потреби.

Нагляд за немовлятами: Бепантен® мазь застосовують при кожній змініпелюшок (підгузка).

Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від наявностіклінічних ознак пошкоджень шкіри.

Побічна дія. У поодиноких випадках можуть виникнути місцевіреакції (кропив’янка, свербіж).

Протипоказання. Препарат протипоказаний при встановленій підвищенійчутливості до будь- яких його компонентів.

Передозування. Передозування при місцевому застосуванні ємалоймовірним. Повідомлень щодо випадкового передозування не надходило.

Особливості застосування.

Вагітність і лактація. Немає будь-яких доказів, що застосуванняпрепарату в період вагітності та лактації може призвести до будь-якого ризику.Прояв фетотоксичних ефектів є малоймовірним.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Випадки взаємодії з іншими препаратами невідомі.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці! Зберігатипри температурі не вище 30 ºС.

Термінпридатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності,зазначеного на упаковці.