ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ТЕНОЧЕК

(TENOCHEK)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, плоскі, зі скошеними краямитаблетки з гравіруванням “ТС” на одному боці і лінією розламу на іншому;

склад: 1 таблетка містить атенололу – 50 мг, амлодипіну – 5мг;

допоміжні речовини: крохмаль, крохмаль висушений, кальцію фосфатдвоосновний безводний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натріюкрохмальгліколят, вода очищена, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксидколоїдний.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Бета-адренорецептори в комбінації з іншимигіпотензивними препаратами. Код АТС С07С F.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Теночек – гіпотензивний комбінований препарат, доскладу якого входять амлодипін – блокатор кальцієвих каналів та атенолол– b₁-адреноблокатор.

Антиангінальний та антигіпертензивний ефекти амлодипінузумовлені прямою дією на гладенькі м’язи судин, що призводить до зменшеннязагального периферичного опору судин та артеріального тиску. Внаслідок цьоговідбувається зниження потреби міокарда в кисні та споживанні енергії серцевимм’язом. З іншого боку, амлодипін, вірогідно, спричиняє розширення коронарнихартерій крупного калібру та коронарних артеріол як інтактних, так іішимізованих ділянок міокарда. У такий спосіб забезпечується надходження кисню доміокарда при спазмах коронарних артерій.

Атенолол діє переважно на b₁-адренорецептори серця. Не виявляєвнутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої дії. Спричиняєантигіпертензивну дію. Виявляє антиангінальну та антиаритмічну дію, механізмякої пов’язаний з уповільненням ЧСС та зменшенням скоротливості міокарда,наслідком чого є зниження потреби міокарда в кисні, внаслідок чого зменшуєтьсякількість нападів стенокардії.

Комбінація атенололу та амлодипіну виявляє виразніший гіпотензивнийефект, ніж монотерапія із застосуванням кожного окремого компонента.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія, хронічна ішемічнахвороба серця, (стабільна стенокардія).

Спосіб застосування та дози. Дози встановлюють індивідуально. Препаратприймають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від приймання їжі.

Дорослим призначають: при гіпертензії - 1 таблетка на добу, при стенокардії– 1 таблетка на добу.

Побічна дія. Зазвичай препарат переноситься добре, але інодіспостерігаються побічні ефекти: головний біль, запаморочення, відчуття втоми,сонливість, серцебиття, периферичні набряки, диспепсичні розлади, м’язовісудоми, гіперплазія ясен. Зрідка – алергічні реакції у вигляді висипань нашкірі.

Можливі брадикардія, порушення AV-провідності, артеріальна гіпотензія,відчуття сухості у роті, загострення псоріазу, недовготривала м’язоваслабкість, судоми литкових м’язів, парестезії, похолодання кінцівок,пітливість, запаморочення, порушення сну, депресії, галюцинації, кон’юнктивіт,зниження толерантності до глюкози у хворих на цукровий діабет, бронхоспазми,зниження потенції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.Гіпотензія, серцева недостатність, AV-блокада ІІ – ІІІ ступенів , синоатріальнаблокада, синдром слабкості синусового вузла, інфаркт міокарда з артеріальноюгіпотензією, брадикардія, кардіогенний шок, ацидоз; тяжкі захворювання печінкиі нирок, синдром Рейно, алергічні реакції, псоріаз; хворі на цукровий діабет;вагітність і період лактації. Діти до 18 років.

Передозування. Головним клінічним симптомом передозування єзниження артеріального тиску; можуть спостерігатися запаморочення, брадикардія,нерегулярний пульс, бронхоспазм, ціаноз пальців верхніх і нижніх кінцівок.

Лікування. Промивання шлунка, контроль за об’ємом циркулюючої крові та діурезом.Для відновлення тонусу судин та підвищення артеріального тиску можливе введеннясудинозвужувальних засобів, для вилучення блокади кальцієвих каналів можливевведення препаратів кальцію внутрішньовенно. При вираженій брадикардіїпризначають атропін; при тяжкій артеріальній гіпотензії - добутамін абодопамін; агоністи b₂-адренорецепторів (при бронхоспазмі), занеобходності встановлюють тимчасовий водій ритму серця.

Специфічного антидоту немає.

Особливості застосування. З обережністю призначати хворим з вираженимаортальним стенозом, серцевою недостатністю, порушеннями функції печінки інирок.

Пацієнтам, хворим на цукровий діабет та з гіперфункцією щитоподібноїзалози слід призначати з обережністю, оскільки це може маскувати тахікардію,спричинену гіпоглікемією або тиреотоксикозом.

У разі проявляння у хворих похилого віку наростаючої брадикардії (менше50 уд./хв.), гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст.),AV-блокади, бронхоспазму, шлуночкових аритмій, тяжких порушень функції печінкиі нирок необхідно зменшити дозу або припинити лікування. Терапію слід припинятипоступово, зменшуючи дозу протягом 10 - 14 днів.

Пацієнти з ішемічною хворобою серця у період відміни препарату повинніперебувати під ретельним наглядом лікаря.

З обережністю призначати під час роботи водіям транспортних засобів ілюдям, професія яких пов’язана з підвищеною концентрацією уваги.

Під час терапії рекомендується запобігати вживанню алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Атенолол. Антиаритмічні і наркозні засоби посилюють кардіодепресивну дію(підвищується ризик розвитку брадикардії, аритмії, гіпотензії, серцевоїнедостатності). Резерпін, альфа-метилдопа, клонідин, гуанфацин, серцеві глікозидипотенціюють негативний хроно-, дромо- і батмотропний ефект, інсулін та іншіпротидіабетичні засоби – гіпоглікемію. Нестероїдні протизапальні засоби,естрогени, симпатоміметики, ксантини послаблюють гіпотензивний ефект,збільшують –симпатолітики, нітрогліцерин, апресин, антациди – уповільнюютьвсмоктування. Циметидин гальмує метаболізм. Пролонгує дію антидеполяційнийефект кумаринів. Тритетрациклічні антидепресанти, нейролептики, седативні,снодійні засоби і алкоголь потенціюють пригнічення ЦНС. Несумісний зінгібіторами МАО.

Амлодипін. Сумісний з основними групами антигіпертензивних засобів (діуретики,інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори), нітратами і гіпоглікемічнимипрепаратами. Засоби для інгаляційного наркозу (похідні вуглеводів), аміодарон,хінідин та інші антагоністи кальцію (можуть посилити дію).

Нестероїдніпротизапальні засоби також не зменшують достовірно гіпотензивний ефектамлодипіну.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності –3 роки.