ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
МАНІГЛІД
(Maniglid)
Загальна характеристика:
міжнародна назва : glibenclamid;
основні фізико-хімічні властивості:таблеткибілого або білого з кремуватим відтінком кольору;
склад: кожна таблетка міститьглібенкламіду 0,005 г;
допоміжні речовини: цукор молочний, крохмалькартопляний, полівінілпіролідон нозькомолекулярний, тальк, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Пероральні гіпоглікемізуючіпрепарати.
КОД АТС А10ВВ01.
Фармакологічні властивості. Пероральнийгіпоглікемізуючий препарат, похідне сульфонілсечовини 2-ї генерації. Стимулюєсекрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози, збільшує вивільненняінсуліну. Виявляє гіполіпідемічну дію, знижує тромбогенні властивості крові.
Показання для застосування. Цукровий діабет 2-го типу(інсуліннезалежний) при неефективності дієтотерапії.
Протипоказання. Цукровий діабет 1-го типу (інсулінзалежний);діабетичний кетоацидоз, прекома та кома; декомпенсація цукрового діабету приінфекційних захворюваннях, травмах, опіках, хірургічних операціях; вагітністьта лактація; тяжкі порушення функцій нирок та печінки; підвищена чутливість допохідних сульфонілсечовини та до сульфаніламідних препаратів; інфаркт міокарда,дитячий вік ( до 14 років ).
Спосіб застосування та дози. При початковому лікуванні йвідповідно при переведенні хворого на цей препарат з інших пероральнихпротидіабетичних засобів рекомендують застосовувати повільно підвищувані дози.Лікування доцільно розпочинати з 2,5 мг глібенкламіду на добу (1/2 таблеткиМанігліду один раз на день). Це дозування можна поступово підвищувати зінтервалом від кількох днів до приблизно одного тижня доти, доки не будедосягнуто необхідного терапевтичного ефекту. Максимальна ефективна дозастановить 15 мг глібенкламіду на день (3 таблетки Манігліду на день). Упацієнтів з масою тіла до 50 кг терапію розпочинають із самої низької, приможливості добової дози глібенкламіду: 2,5 мг на день (1/2 таблетки Маніглідуна день). Добові дози до 2-х таблеток Манігліду приймають не розжовуючи зневеликою кількістю рідини перед сніданком як одноразову дозу. При вищихдобових дозах сумарну дозу рекомендують приймати у співвідношенні 2:1 вранці таувечері. При пропуску чергового прийому таблеток, не слід приймати їх через 1 -2 години; пропуск прийому не дозволяється поповнювати прийомом більш високихдоз через деякий час.
Побічна дія. Можливі розлади збоку шлунково-кишкового тракту (нудота, діарея, відчуття тяжкості вепігастральній ділянці); рідко – холестаз, порушення функції печінки; алергічніреакції у вигляді кропив’янки, екземи; головний біль, запаморочення, слабкість,втомлюваність, порушення чутливості; рідко – порушення кровотворення; можливийрозвиток фотосенсибілізації.
Передозування. У разі передозуванняможливий розвиток гіпоглікемії (зниження глікемії нижче допустимого рівня).Симптоми гіпоглікемії: відчуття голоду, підвищена пітливість, слабкість,серцебиття. При гіпоглікемії легкої або середньої тяжкості глюкозу або розчинцукру приймають внутрішньо.
У разі тяжкої гіпоглікемії (втрата свідомості)вводять внутрішньовенно 40% розчин глюкози або глюкагон внутрішньовенно,внутрішньом’язово, підшкірно. Після відновлення свідомості хворому необхіднодати їжу, багату на вуглеводи, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.
Особливості застосування. Препарат слід прийматирегулярно в один і той же час. Необхідно ретельно дотримуватися рекомендованоголікарем режиму прийому препарату та режиму харчування.
Пацієнтам, які приймають Маніглід, слід утримуватисявід прийому алкоголю. У разі вживання алкоголю можливий розвитокдисульфірамінових реакцій, а також вираженої гіпоглікемії.
Перед хірургічним втручанням та у разі інфекційнихзахворювань, опіків, травм, а також у період вагітності та лактації, пацієнтиповинні бути переведені на інсулінотерапію.
На початку лікування Маніглідом, до встановленнякомпенсації вуглеводного обміну, можливе уповільнення швидкості реакції, тому уцей період не рекомендується керування автотранспортними засобами та виконанняробіт, які потребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Гіпоглікемічна дія Манігліду посилюється при одночасному застосуванні його зхлорамфеніколом, флуконазолом, сульфаніламідними препаратами (у тому числі зко-тримоксазолом), протизапальними та знеболювальними препаратами ( у томучислі, саліцилатами), похідними кумарину, гепарином, препаратами, які регулюютьліпідний обмін, інгібіторами моноаміноксидази, каптоприлом, еналаприлом,циметидином, ранітидином, доксепіном, фенфлураміном, метилдофа, нортриптиліномта ін. Дозу Манігліду у таких випадках слід зменшити.
Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптомигіпоглікемії. Зловживання алкоголем при прийнятті глібенкламіду може статипричиною гіпоглікемії. Снодійна дія барбітуратів при одночасному прийомі зМаніглідом може посилюватися.
Гіпоглікемічна дія Манігліду послаблюється підвпливом барбітуратів, рифампіцину, тіазидних діуретиків, симпатоміметичнихзасобів, хлорпромазину, глюкокортикоїдів, ізоніазиду, естрогенів, пероральнихпротизаплідних засобів, фенітоїну, гормонів щитовидної залози, діазоксиду,ацетазоламіду, індометацину, салуретиків. Дозу Манігліду в цих випадках слідзбільшити.
Умови та термін зберігання. Зберігають в сухому,захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище25°С. Термін придатності препарату - 2 роки.