ІНСТРУКЦІЯ

 для медичного застосування препарату

 ПІПОЛФЕН

 (PIPOLPHEN®)

Загальнахарактеристика:

міжнародна тахімічна назви: promethazine; 10-(2-диметиламінопропіл)-10Н-фенотіазину гідрохлорид;

основніфізико-хімічні властивості: сочевицеподібні драже,блакитного кольору із блискучою поверхнею, без запаху або майже без запаху;

склад: 1 драже містить прометазину гідрохлориду 25 мг;

допоміжніречовини: кислота стеаринова, магнію стеарат, желатин, тальк, крохмалькартопляний, лактози моногідрат;

складоболонки: аріавіт синій, гліцерин, желатин, титану діоксид, макроголь 35000,тальк, сахароза.

Форма випуску. Драже.

Фармакологічнагрупа. Антигістамінні препарати для системногозастосування.

КодАТС R06А D02.

Фармакологічнівластивості. Активний інгредієнт Піполфену –прометазин – це похідний продукт фенотіазину, що має високу антигістаміннуактивність (Н₁-блокуючу) та виражену дію на центральну нервовусистему. Викликає седативний ефект, попереджує та заспокоює блювання, знижуєтемпературу тіла. Клінічний ефект починає розвиватися через 20 хвилин тапродовжується протягом 6, іноді 12 годин.

Фармакокінетика. При внутрішньому застосуванні швидко і добре абсорбується зшлунково-кишкового тракту. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарнийбар’єри. Зв’язування з білками більше – 65-90 %. Метаболізується в печінці звиникненням в основному сульфоксидів та N- деметилованих похідних прометазину.Період напіввиведення становить 7-15 годин.

Показання длязастосування.

-Алергічні захворювання: кропив’янка, сироваткова хвороба, сінна гарячка,ангіоневротичний набряк та ін.;

-алергічні реакції на прийом лікарських засобів;

-захворювання шкіри: екземи, нейродерміт, діатез, контактні дерматити та

 токсикодермії;

-захитування;

-психози, неврози, що супроводжуються збудженням, занепокоєнням,

 порушеннямсну (у складі комплексної терапії);

-для посилення дії аналгетиків та місцевих анестетиків;

-бронхообструктивний синдром (у складі комплексної терапії).

Спосібзастосування та дози. Дозування лікар підбираєіндивідуально залежно від стану пацієнта.

Дозоюдля дорослих здебільшого є 12,5 - 25 мг (1/2 - 1 драже) 3 - 4 рази на добу.Лікар може призначити приймати на ніч одразу 2 драже з цієї добової дози.

Уразі використання цього препарату від захитування здебільшого призначають

1драже за 1 годину перед поїздкою. У разі необхідності, цю дозу протягом дняможна 1 чи 2 рази повторити.

НЕперебільшуйте дози 150 мг (6 драже) на добу!

Запам’ятайте:доза для лікування алергії буває не завжди такою ж , як доза від захитування.

Побічна дія. Можуть спостерігатись сонливість, постуральна гіпотензія, висипабо інші алергічні реакції. Іноді з’являються сухість у роті та запор.

Протипоказання. Драже “Піполфен” не слід використовувати у разі:

-алергії до будь-яких похідних продуктів фенотіазину;

-лікування антидепресантом, який належить до групи інгібіторів моноаміноксидази;

-захворювання печінки;

-вагітності чи її планування або годування груддю.

Дітямдо 14 років застосовувати препарат не рекомендується.

Передозування. Симптоми: загальмованість, депресія, галюцинації, атаксія,атетоз, судоми, мідріаз та нерухомість зіниць, гіперемія шкіри обличчя; потім –судиний колапс, кома.

Лікування:промивання шлунку, призначення активованого вугілля внутрішньо (при проведеннідетоксикації в ранні терміни після перорального застосування препарату); запоказаннями – протисудомні засоби, штучна вентиляція легенів та іншіреанімаційні заходи.

Особливостізастосування. Перед початком лікування слід повідомитилікарю про наявність на даний час або в минулому серйозного захворювання.

Особливоуважними слід бути при лікуванні хворих на серцево-судинні захворювання,захворювання печінки, хворих на вузькокутову глаукому, виразку шлунка,гіпертрофію простати.

Якщоцей препарат застосовується для хворих (дорослих чи дітей) з гострим чи хронічнимреспіраторним захворюванням, необхідно мати на увазі, що Піполфен можепригнічувати кашлевий рефлекс.

Протягомвсього курсу лікування Піполфеном не можна вживати алкогольних напоїв.

Прилікуванні може виникнути потреба у проведенні деяких лабораторних досліджень.

Напочатку лікування може спостерігатись сонливість після прийому цього препарату.Тому НЕ рекомендується керувати автомобілем чи іншими механічними засобами абовиконувати роботу, що супроводжується підвищеним ризиком нещасних випадків.

Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Піполфен необхідно обережно застосовувати разом з:

аналгетиками,седативними засобами, засобами для наркозу, снодійними, трициклічнимиантидепресантами та транквілізаторами (потенціюють дію на ЦНС);

адреналіном( можлива гіпотензія та тахікардія);

засобамиз холінблокуючою дією (посилюється ця дія);

антигіпертензивнимизасобами ( посилення їх ефекту);

засобами,що викликають екстрапірамідні симптоми (посилення їх ефекту).

Рекомендуєтьсязниження доз вказаних засобів.

Умови та термінзберігання. Зберігати при температурі від15 °С до25 °С, у

місцях,захищених від дії світла та недоступних для дітей.

 Термінпридатності – 5 років.