ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КЛОВЕЙТ®
(CLOVATE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: клобетазол пропіонат;
основні фізико-хімічні властивості: біла однорідна маса;
склад: 1 г крему містить 0,5 мг клобетазолу пропіoнат;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, динатрієвий версенат, хлоркрезол,парафін рідкий, вазелін білий, гліцерину моностеарат, спирт цетостеариловий,полісорбат 40, тригліцериди деканової і oктанової кислот, натрію цитрат,кислота лимонна, діоксид кремнію колоїдний, Хемодерм 841, вoдa oчищена.
Лікарська форма. Крем длязовнішнього застосування, 0,5 мг/г.
Фармакотерапевтичнагрупа. Кортикостероїди для застосування в дерматології.
Код АТС D07AD01.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка. Клобетазолу пропіонат є найсильнішим синтетичнимглюкокортикостероїдом, призначеним для місцевого застосування на шкірі. Маєдуже сильну протизапальну, протисвербіжну, протиалергічну та судинозвужуючудію. Завдяки місцевій судинозвужуючій дії зменшує ексудативні реакції.
Фармакокінетика. Легко проникає через шкіру в організм (абсорбція неперевищує 1%). Біотрансформується головним чином у печінці. Виводиться зорганізму у вигляді сполук з глюкуроновою кислотою, а в невеликій кількості - внезміненому вигляді із сечею і в меншій кількості – з жовчю. Всмоктуванняклобетазолу пропіонату через шкіру збільшується при застосуванні на ніжнійшкірі в ділянці складок, при застосуванні на шкірі з пошкодженим епідермісом абона шкірі, пошкодженій запальним процесом. Крім того, всмоктування збільшуєтьсяпри частому застосуванні препарату чи після застосування на великих ділянкахшкіри. Всмоктування клобетазолу пропіонату через шкіру в осіб молодшого вікубільш виражено, ніж у дорослих.
Показання для застосування.
Місцеве лікування гострих і тяжких, неінфікованих, мокнучих запальнихзахворювань шкіри, що реагують на лікування глюкокортикостероїдами і перебігяких супроводжується стійким свербежем або надмірним кератозом, коли лікуваннябільш слабкими глюкокортикостероїдами є неефективним. Кловейт показанийпри себорейному дерматиті, контактній екземі, атопічному дерматиті,застарілому псоріазі, еритематозному лишаї, поліморфній еритемі, червономудискоїдному вовчаку, плескатому лишаї з інтенсивним свербежем, імпетигінознійекземі.
Спосіб застосування тадози.
Місцево, легко втираючи невеликукількість крему в пошкоджену поверхню шкіри 1-2 рази на добу. Не слідзастосовувати крем під оклюзійною пов’язкою.
Не слід проводити лікування більше2 тижнів без перерви.
Побічна дія.
Можутьвиникнути вугри, стероїдна пурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофіяпідшкірної клітковини, сухість шкіри, гіпертрихоз або облисіння, гіпо- або гіперпігментаціяшкіри, атрофія шкіри і стрії, телеангіектазії, пероральний дерматит, запаленняволосяних фолікулів, атрофічні смуги, вторинна інфекція. Рідко можуть виникнутикропив’янка або плямисто-папульозний висип, а також загострення існуючих патологічнихзмін. При місцевому застосуванні на шкірі повік препарат іноді може призвестидо розвитку глаукоми або катаракти.
Протипоказання.
Не слід застосовувати крем Кловейт при бактеріальних, вірусних ігрибкових інфекціях шкіри, при рожевих і звичайних вуграх, при періоральномудерматиті (dermatitis perioralis), після вакцинопрофілактики і у разіпідтвердженої підвищеної чутливості до пропіонату клобетазолу або до іншихглюкокортикостероїдів і при підвищеній чутливості до допоміжних складовихпрепарату.
Не рекомендується застосовувати препарат вагітним і жінкам у періодгодування груддю. Не застосовувати для лікування дітей до 2 років.
Передозування.
Може спостерігатися після тривалого застосування на великій поверхні шкіриу формі зменшення резистентності організму до інфекцій, гіпертензії, набряків,гиперкортицизму. У цих випадках відміняється застосування препарату.
Особливостізастосування.
Після нанесення крему на шкіру не слід накладати бинтову пов’язку чизастосовувати клейончату пов’язку, яка спричиняє збільшення вологості іпідвищення температури шкіри.
При тривалому застосуванні на великій поверхні тіла збільшуєтьсячастота випадків побічної дії і небезпека появи набряків, гіпертензії,підвищення рівня глюкози у крові, зменшення резистентності організму.
Увипадку розвитку інфекції у місці застосування крему можливо застосуваннядодаткового антибактеріального чи протигрибкового лікування. Якщо симптомиінфекції не минають, необхідно припинити застосування крему Кловейт до повногоодужання. Слід обережно застосовувати препарат на шкірі обличчя у зв’язку зпідвищеним всмоктуванням і більш високою ймовірністю появи побічної діїпрепарату у формі тривалого розширення дрібних кровоносних судин(телеангіектазії), атрофії підшкірної клітковини у ділянці губ навіть післякороткочасного застосування. Також дуже обережно слід застосовувати препарат нашкірі повік або на шкірі у ділянці повік при лікуванні хворих на вузькокутовуабо ширококутову глаукому, а також катаракту через небезпеку посиленнявиявлення захворювання.
Обережно застосовувати при вже наявних атрофічних станах підшкірноїклітковини, особливо в осіб похилого віку.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами таобслуговувати рухомі механізми
Лікарський засіб не обмежує психофізичну працездатність,здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати рухомі механізми.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами.
Під час лікування кортикостероїдами не слід проводити профілактичніщеплення.
Умови та термін зберігання. Препарат слід зберігати у недоступному длядітей місці при температурі не вище 25oС. Не заморожувати.
Забороняється застосовуватипрепарат після закінчення дати, зазначеної на упаковці.
Термін придатності – 3 роки.