ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
АВІОМАРИН
(AVIOMARIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: дименгідринат; 2 -(дифенілметокси) - N, N - диметилетаміну комплекс з 8 –хлортеофіліном;
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблеткибілого кольору, з витисненою літерою “А”;
склад: 1 таблетка містить 50 мг дименгідринату;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протиблювотні засобита засоби, що усувають нудоту.
Код АТС A04AD20**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Дименгідринат відноситься до блокаторів Н1-рецепторівгістаміну з групи етаноламіну. Окрім антигістамінної дії, препарати цієї групичинять протиблювотну, седативну і М-холінолітичну дію.
Протиблювотний ефект дименгідринату базується напригніченні блювотного центру довгастого мозку. Цей ефект підсилюєтьсям-холінолітичною дією, тобто зниженням тонусу гладкої мускулатури іперистальтики шлунково-кишкового тракту, ослабленням секреції слинних залоз ішлунка.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування дименгідринат швидковсмоктується. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 30 хвпісля прийому і зберігається протягом 3-6 год. Приблизно 98 - 99%дименгідринату зв’язується з білками плазми крові.Дименгідринат проходить через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком. Препаратбіотрансформується в печінці і повністю виводиться нирками протягом 24 годпісля прийому разової дози. Період напіввиведення препарату становить майже 3,5год.
Показання для застосування. Запобігання та лікуваннянудоти, блювання при морській та повітряній хворобі, променевій терапії,синдромі Меньєра, а також при лікуванні нудоти, запаморочення при лабіринтнихпорушеннях різного походження.
Спосіб застосування та дози.
Профілактично: за півгодини до посадки втранспортний засіб, перед наркозом, застосуванням ліків, які тяжкопереносяться.
Дорослим і дітям старше 14 років: 50-100 мг (1-2таблетки) кожні 4-6 год.
Максимальна добова доза – 8 таблеток (400 мг).
Дітям віком 5 –14 років: 25-50 мг (1/2-1 таблетка)кожні 6 - 8 год за необхідності, але не більше 150 мг на добу.
Дітям віком 2 – 5 років: 25-50 мг (1/2 – 1 таблетка)кожні 6-8 год за необхідності, але не більше 75 мг на добу.
У разі необхідності дозу можна повторити через 6-8год після останього прийому препарату.
Для лікування блювання, нудоти:
Дорослим : 50 – 100 мг за потребою кожні 4 год,звичайно до 400 мг на добу.
Дітям віком 5 –14 років: 25 – 50 мг за потребоюкожні 6 - 8 год, не більше 150 мг на добу
Побічна дія. Дименгідринат можевикликати відчуття слабкості, втоми, сонливість і нездатність до концентраціїуваги. Інколи виникають занепокоєння, нудота, блювання, пронос або запор,сухість слизової оболонки рота. Винятково рідко спостерігаються порушення зору(ослаблення нічного зору і кольоросприйняття), гемолітична анемія,запаморочення, зниження кров’яного тиску, безсоння, дизурія.
Протипоказання.
- Підвищеначутливість до дименгідринату та інших компонентів препарату.
- Еклампсія,епілепсія.
- Гостріексудативні та везикулярні дерматози.
- Ниркованедостатність.
- Першийтриместр вагітності.
- Діти до 2-хроків.
Передозування. Симптоми значногопередозування: пригнічення дихання, судоми, психоз з галюцинаціями, делірій,сонливість, запамороченя, кома.
Лікування: специфічного антидоту немає.Симптоматична терапія спрямована на зняття клінічних проявів передозування:промивання шлунка, призначення ентеросорбентів, сольових проносних засобів.
Особливості застосування.
Вагітністьі період лактації.
Не застосовується у першому триместрі вагітності. Звеликою обережністю призначається після першого триместру вагітності та під часгодування груддю – лише в разі крайньої необхідності. Застосуваннядименгідринату під час пологів може викликати гіперстимуляцію матки ізагрозливу для життя плода брадикардію.
Не можна застосовувати під час роботи водіямавтотранспорту та іншим особам, професія яких вимагає швидкої психомоторноїреакції.
З обережністю призначають людям похилого віку.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Препаратможе підсилювати пригнічувальну дію на ЦНС таких засобів, як снодійні,седативні, транквілізатори, антидепресанти, антипсихотичні (нейролептики),протиепілептичні засоби та алкоголь.
Препарат може підсилювати антихолінергічну дію іншихлікарських засобів. Препарат може приховувати побічну дію ототоксичних засобів(наприклад, аміноглікозидів).
Одночасне застосування з препаратами вісмуту,скополаміном, знеболювальними і психотропними засобами може спричинитипогіршення зору.
Належить уникати одночасного застосування зототоксичними антибіотиками (стрептоміцин, неоміцин, канаміцин, амікацин),оскільки дименгідринат маскує прояви ушкодження слуху.
Послаблює дію кортикостероїдів, антикоагулянтів,апоморфіну.
Умови та термін зберігання.
Зберігають при кімнатній температурі (15–25˚C)у місці, захищеному від світла і недоступномудля дітей. Термін придатності - 4 роки.