ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ДЕДАЛОН
(DEDALON)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: дименгідринат;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки майже білого кольору, без запаху, форми плоского диска, зізнаком “୪” на одному боці;
склад:1 таблетка містить 50 мг дименгідринату;
допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, кремній колоїднийбезводний, целюлоза мікрокристалічна .
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протиблювотні засоби та засоби що усуваютьнудоту. Код АТС А04АД20**.
Фармакологічні властивості. Дименгідринат є блокатором Н1-рецепторів, має протиблювотну,седативну, антимускаринову, антигістамінну дію. Зменшує збудливість блювотногоцентру ЦНС.
Фармакокінетика. Післяперорального застосування дименгідринат всмоктується швидко. Максимальнаконцентрація в плазмі крові досягається через 15 – 30 хвилин після прийому ізберігається протягом 4 – 6 год.
Приблизно 98 - 99% дименгідринатузв''язується з білками плазми крові. Дименгідринат проходить через плацентарнийбар''єр і виділяється в материнське молоко.
Метаболізм дименгідринату здійснюється в основному в печінці.Виділяється з організму протягом 24 год, переважно у вигляді метаболітів, уменшій кількості – у незміненому вигляді через нирки. Період напіввиведення вплазмі крові майже 5 – 10 год.
Показання для застосування. Попередження та лікування нудоти, блюваннярізного походження: морська хвороба, променева терапія, синдром Меньєра, атакож лікування нудоти, запаморочення при лабіринтних порушеннях різногопоходження.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років: по1 – 2 таблетки кожні 4 – 6 год. Максимальна добова доза - 8 таблеток (400 мг).
Дітям від 6 до 12 років: по ½ - 1 таблетці 2 – 3 рази надобу. Максимальна добова доза 5 мг на 1 кг маси тіла.
Для попередження морської і повітряноїхвороби першу дозу варто приймати за півгодини до початку поїздки.
Тривалість застосування препарату така:
у дорослих та дітей старше 12 років: 2-3доби;
у дітей 6-12 років: 1 доба.
Якщо стан хворого не покращується, необхіднозвернутися до лікаря.
Побічна дія. Можливі побічні ефекти: сонливість, пригнічений стан,стомлюваність, збільшення часу реакції, м''язова слабкість, помутніння зору, шуму вухах, сухість у роті, зниження потовиділення, висипанна на шкірі, підвищеначутливість до світла, болі в шлунку, діарея або запор, утрудненнясечовипускання, тахікардія, напад стенокардії, гіпотензія, порушеннякоординації рухів.
Рідко спостерігали тремор, збудження таалергійні реакції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до дименгідринату, дифенілгідроаміну, а також до іншихантигістамінних засобів подібної структури. Підвищена чутливість до іншихскладових компонентів препарату.
Еклампсія, епілепсія (особливо у дітей).
Ниркова недостатність.
Закритокутова глаукома.
Підвищений внутрішньочерепний тиск.
Годування груддю.
Дітям молодше 6 років.
Передозування. Симптоми значного передозування: конвульсії, антихолінергічний психоз згалюцинаціями, делірій, пригнічення дихання, виражені периферичні ознакиантихолінергічного отруєння.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.
Особливості застосування. Вагітність. Даних немає, томузастосування Дедалону під час вагітності можливе тільки після ретельноїоцінки очікуваної користі та ризику застосування препарату і тільки тоді, колиблювання вже призвело до великої втрати електролітів.
Годування груддю. Дименгідринат у невеликій кількості проникає вматеринське молоко, тому при годуванні груддю Дедалон застосовувати неможна.
Прийом Дедалону може викликатисонливість, пригніченість, запаморочення, збільшення часу реакції, тому під часзастосування Дедалону не можна керувати автомобілем або працювати змеханізмами з підвищеним ризиком травматизму.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може підсилювати пригнічувальну діюна ЦНС таких засобів, як снодійні, седативні, транквілізатори, антидепресанти,антипсихотичні (нейролептики), протиепілептичні засоби та спиртні напої.
Препарат може підсилювати антихолінергічнудію інших лікарських засобів.
Препарат може приховувати побічну діюототоксичних засобів (наприклад, аміноглікозидів).
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці,при температурі 15 – 30 С.
Термін придатності - 5 років.