ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ЦЕРАКСОН®
(CERAXON®)
Загальна характеристика:
міжнароднаназва: citicoline;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 ампула по 4 мл містить 500 мг або 1000 мгцитиколіну;
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева або натріюгідроксид для коригування рН, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби.
Код АТС N06BX06
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Цитиколін стимулює біосинтезструктурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращанню функціїмембран, в тому числі, функціонуванню іонообмінних насосів і нейрорецепторів.Завдяки стабілізуючій дії на мембрану цитиколін має протинабрякові властивостіі зменшує набряк мозку. Цитиколін ослаблює вираженість симптомів, пов’язаних зцеребральною дисфункцією після таких патологічних процесів, як черепно-мозковітравми та гострі порушення мозкового кровообігу. Цитиколін знижує рівеньамнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах.Цитиколін покращує симптоми, які спостерігаються при гіпоксії та ішемії мозку,включаючи погіршення пам’яті, емоційну лабільність, труднощі при виконанніповсякденних дій і самообслуговування.
Фармакокінетика.Оскільки цитиколін є природною сполукою, яка міститься в організмі, класичнефармакокінетичне дослідження виконати неможливо через складність кількісноговизначення екзогенного і ендогенного цитиколіну. Дослідження біодоступностіпрепарату показали, що біодоступність при пероральному та парентеральномушляхах введення практично однакові. У фармакокінетичному дослідженніспостерігалося практично повне всмоктування цитиколіну. Виведення - дужеповільне, переважно через дихальні шляхи та із сечею. Після 5 діб приймання приблизно16% дози було виявлено, що свідчить: решта дози була включена у метаболізм.
Показання длязастосування.
Гостра фаза порушень мозкового кровообігу.
Лікування ускладнень та наслідків порушень мозковогокровообігу.
Черепно-мозкова травма і її наслідки.
Когнітивні, сенситивні, моторні і неврологічнірозлади, спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинногопоходження.
Спосіб застосування та дози.
Для внутрішньовенного або внутрішньом’язовоговведення.
При гострих та невідкладних станах максимальнийтерапевтичний ефект досягається при призначенні препарату у перші 24 год.
Внутрішньовенно призначають у формі повільноївнутрішньовенної ін’єкції (протягом 5 хв) або крапельного внутрішньовенноговливання (40-60 крапель на хвилину).
Лікування розпочинають з призначення: перші 2 тижніпо 500 – 1000 мг (залежно від стану хворого) 2 рази на добу внутрішньовенно.Потім – по 500-1000 мг 2 рази на добу внутрішньом’язово. Максимальна добовадоза – 2000 мг. За необхідності, лікування продовжують препаратом Цераксон®,розчин для перорального застосування. Рекомендований термін курсу лікування,при якому спостерігається максимальний терапевтичний ефект, становить12 тижнів.
Дітям рекомендовано призначати препарат Цераксон®,розчин для перорального застосування.
Побічна дія.
Дуже рідко Цераксон® можестимулювати парасимпатичну систему, а також мати короткочасну гіпотензивну дію.
Тривале призначення цитиколіну не супроводжувалосятоксичними ефектами, незалежно від способу введення.
Протипоказання.
Не слід призначати хворим з високим тонусомпарасимпатичної нервової системи.
Передозування.
З урахуванням низької токсичності препарату випадкине описанні, навіть у разі перевищення терапевтичних доз.
Особливості застосування.
Період вагітності і годування груддю.
Хоча доказів ризику для плода при застосуванніпрепарату одержано не було, в період вагітності лікарський препарат призначаютьтільки тоді, коли очікувана користь перевершує потенційний ризик.
Дані про проникнення цитиколіну в грудне молоко тайого дія на плід невідомі.
Вплив на здатність управляти автомобілем і працюватизі складними механізмами.
Цитиколін не впливає на здатність управлятитранспортними засобами та працювати зі
складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Цитиколін посилює ефект леводопи.
Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами,що містять меклофеноксат.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі не вище 30˚С!
Термін придатності 3 роки.