ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Йодобак®
(Jodobac®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: povidone-iodine;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин коричневого кольору зхарактерним запахом; густина – приблизно 1,055 г/см3; рН – 5,9 ±0,3;добре розчиняється у воді;
склад: 100 г розчину містять: повідон - йоду –10,0г (вміст йоду – 1,24 г);
допоміжні речовини: калію йодат, гліцерин (85%), динатрію фосфатдодекагідрат, кислота лимонна, ноноксинол 9, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Препаратийоду. Код АТС D08А G02.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Препарат має бактерицидну (у т. ч. по відношенню доантибіотикорезистентних бактерій), фунгіцидну, спороцидну, туберкулоцидну тавіруліцидну дію (інактивує віруси ВІЛ, гепатиту В, герпесу типу І та ІІ, рота-,адено-, вакцинія- та ін.).
Антисептичнівластивості повідон-йоду обумовлені біологічно активним йодом. За рахунок цієїкомплексної сполуки стало можливим зменшення вмісту вільного йоду в лікарськомупрепараті у порівнянні з водно-спиртовим розчином йоду. Крім того, повідон-йодне пече та не подразнює тканини, знімає набряк, біль, запалення, має поглинаючівластивості, що забезпечує очищення ран від некротизованих тканин.
Повідон-йодвиділяє вільний йод внаслідок рівноважної зворотної реакції, що й забезпечуєшвидку та пролонговану антимікробну дію препарату. Йод, що виділився, окислюєскладові клітин мікроорганізмів та їхніх спор. Обмін речовин патогеннихмікроорганізмів настільки порушується, що подальше їх розмноження неможливе.
Фармакокінетика. Дані відсутні.
Показання для застосування. Для одноразової антисептичної обробкинеушкодженої шкіри, слизової оболонки ротової порожнини, наприклад, встоматологічній та ЛОР-практиці, а також для антисептичної обробки слизовихоболонок в гінекології, урології та ін.
Длябагаторазового обмеженого часом використання: катетеризації сечового міхура,обробки ушкодженої шкіри, наприклад, при пролежнях, виразках гомілки, ранах таопіках.
Длягігієнічної та хірургічної антисептичної обробки рук, перед- тапісляопераційної обробки шкіри, слизових оболонок та ран.
Спосіб застосування та дози.
Гігієнічнаантисептична обробка шкіри та слизових оболонок.
Йодобак® використовується без розведення для обробки шкіриперед ін’єкціями, забиранням крові, пункціями та дрібними медичнимивтручаннями. Ділянку шкіри або слизової оболонки, що потребує обробки, слідзмочити або обприскати до повного зволоження.
Антисептичнаобробка операційного поля.
Заплановане місце розтину обробити стерильним тампоном, просоченимЙодобаком®.
При асептичній операції спочатку обробити місце запланованого розтину,а потім прилеглі ділянки шкіри.
Присептичній операції операційне поле обробити, починаючи з периферії до центру.Антисептична обробка операційного поля повинна проводитись мінімум двічі.Хірургічні плівки накладати після висихання шкіри.
Післяопераційнаобробка ран.
Після видалення хірургічної плівки шов та прилеглу шкіру очиститистерильним тампоном, просоченим Йодобаком®. Закриття рани проводитипри вологій шкірі, але у разі необхідності заклеїти рану хірургічною плівкою,шкіра повинна бути сухою.
Йодобак® в урології тагінекології.
При катетеризації та при трансуретральних операціях у гінекології,урології використання Йодобаку® протягом 5 хв. значно знижуєкількість аутогенних та екзогенних мікроорганізмів.
Йодобак® при опіках.
При опіках порушуються захисні функції шкіри, тому організм повиненборотися з полімікробною флорою. Антисептична обробка Йодобаком® припідтримуючій терапії, а також перед операційним втручанням виконується протягом5 хв. Проти вірусів та спор бактерій час дії повинен бути мінімум 15 хв.
При гігієнічній антисептичній обробці ділянок шкіри та слизовихоболонок змащувати або обприскувати до повного зволоження та залишати на 1 хв.Для перед- або післяопераційної обробки шкіри, слизових оболонок та ран, атакож для хірургічної антисептики рук ділянки шкіри, що повинні бути оброблені,ретельно змочують та залишають на 5 хв. Для ділянок шкіри з великою кількістюсальних залоз час експозиції 10 хв.
Згідно з вимогами DGHM (Німецьке товариство гігієни та мікробіології):
при гігієнічній антисептичній обробці рук втирати мінімум 2х3 млЙодобаку® протягом 1 хв.
при хірургічній антисептичній обробці рук втирати мінімум 3х3 млЙодобаку® протягом 5 хв.
Частота та тривалість антисептичної обробки шкіри та ран залежить відступеня ексудації рани.
Можливе багаторазове щоденне застосування.
Для прийняття ванн та промиванняпорожнин достатньо розвести препарат до концентрації 0,1-1%.
Побічна дія. При багаторазовій обробці поверхні може виникнутиефект ушкодження клітин. У вигляді суб’єктивних симптомів можуть виникати швидкоминаючийбіль, печіння та відчуття тепла. В окремих випадках були описані контактніалергічні реакції уповільненого типу. При тривалому використанні на великійповерхні ушкодженої шкіри (наприклад, опіки) можливий розвиток системної дії, атакож метаболічний ацидоз.
Протипоказання. Забороняється систематичне використання повідон-йодупри захворюваннях щитовидної залози, дерматиті Дюринга, ідіосинкразії до йоду,при вагітності та годуванні дітей груддю, дітям до 6 місяців, до або під частерапії або діагностики радіоактивним йодом.
Передозування. Не встановлене.
Особливості застосування. У зв’язку з небезпекою виникнення хімічного опікупід дією йодиду ртуті не можна використовувати одночасно або незабаром післяприйому похідних ртуті. Значне знебарвлення препарату у процесі йоговикористання може свідчити про втрату його ефективності. Комплекс повідон-йодефективний при значеннях рН в межах 2 – 7.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Йод взаємодіє зі сполуками ртуті зутворенням йодиду ртуті, з токсичною місцевою дією. При використанні одночасноз ензимними препаратами останні стають неефективними. Повідон-йод несумісний зперекисом водню, препаратами, що містять срібло, та тауролідином. У випадкувживання пацієнтами препаратів літію, потрібно уникати регулярного використанняЙодобаку, особливо на великих поверхнях, оскільки у цьому випадку йод можевикликати гіпофункцію щитовидної залози.
Умови та термін зберігання. Зберігати в щільно закритій ємності притемпературі не вище +25 °С. Захищати від прямих сонячних променів. Зберігати внедоступних для дітей місцях!
Термін придатності препарату – 2 роки.