Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| гидрохлоротиазид | 25 мг |
| | 100 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; желатин; тальк; крахмал; лактоза | |
в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые, плоские таблетки. На одной стороне имеется маркировка «Н», на другой — делительная линия.
Характеристика
Белые или почти белые плоские таблетки, на одной стороне маркировка Н, другая сторона немаркирована (25 мг) или с глубокой диаметральной насечкой (100 мг).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - диуретическое. Тормозит реабсорбцию натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона. Гипотензивный эффект обусловлен расширением артериол.
Фармакокинетика
Всасывание из ЖКТ быстрое, но неполное (60–80%). Связывание с белками плазмы — 40%. Диуретическое действие развивается через 30–60 мин, достигает максимума через 8–12 ч. Проходит через гематоплацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками, Т1/2 составляет 10–12 ч.
Фармакодинамика
Повышает концентрационную способность почек. Угнетает восприимчивость сосудистой стенки к возбуждающим влияниям медиаторов в связи с уменьшением ОЦК и понижением концентрации ионов натрия в цитоплазме миоцитов сосудов.
Клиническая фармакология
У пациентов с нарушением функции почек Т1/2 составляет 11,5 ч, при Cl креатинина <30 мл/мин — 20,7 ч.
Показания
Артериальная гипертензия, отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, почечная недостаточность, задержка жидкости при ожирении), несахарный диабет, профилактика мочекаменной болезни у предрасположенных пациентов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, сахарный диабет тяжелого течения, подагра (тяжелые формы), анурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, расстройство зрения, парестезия, ксантопсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, гемолиз, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейко- и тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия, гипомагниемия, гипергликемия, глюкозурия, обострение подагры.
Со стороны органов ЖКТ: гиперурикемия, холецистит, панкреатит, желтуха, сиаладенит, запор, боль в эпигастрии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок, респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легкого, фотосенсибилизация.
Прочие: снижение потенции.
Взаимодействие
Совместное применение гликозидов наперстянки с тиазидными диуретиками может увеличивать возможность проявлений токсичности препаратов наперстянки (например повышенная возбудимость желудочка), связанной с гипокалиемией и гипомагниемией.
Гипотиазид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Совместное применение амиодарона с тиазидными диуретиками может повышать риск возникновения аритмий, связанных с гипокалиемией.
Действие антигипертензивных препаратов может быть усилено, если они применяются одновременно с тиазидами.
При совместном применении с кортикостероидами, АКТГ или кальцитонином повышается риск развития гипокалиемии.
Гипотиазид при одновременном применении снижает эффективность гипогликемических препаратов.
НПВС, в особенности индометацин, снижают антигипертензивный эффект тиазидов.
Одновременное применение дифлунизала с гидрохлоротиазидом вызывает значительное повышение уровня последнего в плазме и уменьшает его гиперурикемическое действие.
Тиазиды могут снижать артериальный ответ на норадреналин.
Тиазидные средства могут увеличивать чувствительность к тубокурарину.
Алкоголь и фенобарбитал, диазепам могут увеличивать антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.
Холестирамин может подавлять желудочно-кишечное всасывание тиазидных диуретиков (снижая абсорбцию на 85%).
Гипотиазид при одновременном применении может повысить в крови концентрацию солей лития до токсического уровня. Следует избегать совместного применения этих препаратов.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, слабость, сонливость, тахикардия, артериальная гипотензия, олигурия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Дозу подбирают индивидуально. Отеки: 25–75 (до 100) мг/сут ежедневно или через 1–2 дня. Профилактика мочекаменной болезни: по 50 мг 2 раза в сутки. Артериальная гипертензия: 25–100 мг/сут однократно или в 2 приема. Несахарный диабет: 50–100 мг/сут в 2–4 приема. Средняя суточная доза для детей — 1–2 мг/кг однократно или в 2 приема. Детям в возрасте до 2 лет в суточной дозе — 12,5–37,5 мг, 2–12 лет — 37,5–100 мг/сут (1–2 мг/кг).
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при недостаточности функции почек и заболеваниях печени, в комбинации с амантадином, алкалоидами кураре, колестирамином, НПВС, алкоголем, барбитуратами, наркотическими анальгетиками. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Продолжительное лечение рекомендуют сочетать с диетой, богатой калием. Во время терапии необходим мониторинг концентрации электролитов в плазме крови и клиренс креатинина.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.