ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
СТУГЕРОН
(STUGERON)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: цинаризин;
транс-1-циннамоїл-4-дифенілметил-піперазин;
основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, плоскі круглі таблеткиз фаскою, практично без запаху, із гравіруванням “STUGERON” на одному боці тарискою для розлому на другому;
склад: 1 таблетка містить 25 мг цинаризину;
допоміжні речовини: кислота кремнієва, магнію стеарат, повідон,крохмаль, лактоза.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях.
Код АТС: N07C A02.
Фармакологічні властивості. Стугерон пригнічує скорочення клітин гладкоїваскулярної мускулатури за допомогою блокування кальцієвих каналів. Крімпрямого кальцієвого антагонізму цинаризин знижує скорочувальну дію вазоактивнихречовин, таких як норепінефрин та серотонін. Блокада надходження кальцію вклітки селективна по тканинах і не впливає на кров’яний тиск і на частотусерцевих скорочень.
Далі, цинаризин може поліпшити недостатнюмікроциркуляцію шляхом підвищення здатності еритроцитів до деформації та зниженняв’язкості крові. Збільшується клітинна резистентність до гіпоксії. Він маєтакож антигістамінний (вплив на H1- рецептори) ефект.
Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, результатом чогоє супресія ністагму та інших автономних розладів. Цинаризин зменшує абоперешкоджає виникненню гострих нападів запаморочення.
Фармакокінетика. Після прийому препарату внутрішньо максимальнаконцентрація цинаризину в плазмі настає через 1 - 3 год. Зв’язування з білкамиплазми складає приблизно 91%. Цинаризин повністю метаболізується в організмі.Період напіввиведення – 4 години. Приблизно 1/3 метаболітів цинаризинувиводиться з сечею, інша – з калом.
Показання для застосування.
Підтримуюче лікування при симптомахлабіринтних розладах, включаючи запаморочення, нудоту, блювання, шум у вухах іністагм.
Профілактика хвороби руху.
Профілактика мігрені.
Підтримуюче лікування за симптомамицереброваскулярного походження, включаючи запаморочення, шум у вухах,васкулярні головні болі, проблеми спілкування, роздратування, порушення пам’ятіі нездатність до концентрації уваги.
Підтримуюче лікування симптомів периферичнихваскулярних розладів, включаючи хворобу Рейно, акроціаноз, переміжнакульгавість, порушення мікроциркуляції, трофічні й варикозні виразки, парестезію,нічні спазми в кінцівках, холодні кінцівки.
Спосіб застосування та дози. Звичайна добова доза для дорослих:
Розлади мозкового кровообігу: по 1 таблетці3 рази на добу (75 мг).
Розлади периферичного кровообігу: по 2-3таблетки 3 рази на добу (150-225 мг).
Порушення внутрішнього вуха: по 1 таблетці 3рази на добу (75 мг).
Хвороба “руху”: по 1 таблетці (25 мг) запівгодини до подорожі, з повтором прийому кожні 6 годин.
Для дітей віком 5-12 років: може бутирекомендована половина дози для дорослих.
Найкраще приймати Стугерон після їжі.
Максимальна добова доза для дорослих неповинна перевищувати 225 мг
(9 таблеток). Оскільки вплив назапаморочення залежить від дози - дозування варто поступово підвищувати.
Побічна дія. Можуть виникнути сонливість і порушення у роботішлунково-кишкового тракту. Ці симптоми, як правило, є перехідними і їх легкоможна уникнути при корекції дози. У деяких випадках можуть спостерігатисяголовні болі, сухість у роті, збільшення ваги, пітливість або алергійніреакції. Повідомлялося про поодинокі випадки червоного плоского лишаю ісимптомів, подібних до вовчака. Є повідомлення про один випадок жовтяниці іззастоєм жовчі.
У осіб літнього віку протягом тривалоїтерапії з’являлися экстрапірамідні симптоми або їх перебіг погіршився, інодівони були пов’язані з відчуттям депресії. У таких випадках лікування вартоперервати.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.
Відносні протипоказання.
Вагітність і лактація: використанняпрепарату - як і інших лікарських засобів - під час вагітності може бутивиправдано тільки в тих випадках, коли терапевтичні переваги перевищуютьпотенційний ризик для розвитку плода. Немає повідомлень про те, чи виділяєтьсяСтугерон із грудним молоком матері. Внаслідок цього проводити терапіюСтугероном матерям, які годують груддю, не рекомендується.
Передозування. У єдиному випадку відомого гострого передозування(2100 мг)
у 4-літньої дитини спостерігалися такіявища: блювання, сонливість, кома, тремор, гіпотензія.
Специфічного антидоту немає, але у разіпередозування можуть допомогти промивання шлунка, а також призначенняактивованого вугілля. Симптоматична терапія.
Особливості застосування. Стугерон може спричиняти відчуття болю вепігастральній ділянці; прийом його після їжі може зменшувати шлунковеподразнення.
Хворим на хворобу Паркінсона Стугерон можепризначатися тільки в тому випадку, коли переваги переважає можливий ризикпрогресування цієї хвороби.
Стугерон може викликати сонливість, особливона початку лікування. Тому варто утриматися від прийому алкоголю абодепресантів ЦНС.
З цієй же причини потрібно, особливо напочатку лікування препаратом, дотримуватися обережності при керуванніавтомобілем та при роботі з механізмами, які потребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Алкоголь, депресанти-ЦНС, трициклічніантидепресанти: одночасне застосування може потенціювати седативні ефекти абоцих засобів, або Стугерону.
Оскільки Стугерон має антигистамінний ефект, він може запобігати позитивнимреакціям щодо факторів визначення шкірної реактивності, якщо застосовується вмежах 4-х днів до проведення шкірної проби.
Умови та терміни зберігання. Зберігати при температурі 15-300С.
Термін придатності – 5 років.