ІНСТРУКЦІЯ

 для медичногозастосування препарату

Цинаризин

 (Cinnarizinum)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: сinnarizine, ((Е)-1-(дифенілметил)-4-(3-фенілпроп-2-еніл)піперазин);

 фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватимвідтінком кольору, верхня і нижня поверхні яких плоскі, краї поверхонь скошені;

склад: 1 таблетка містить цинаризину 0,025 г;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна,крохмаль картопляний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кремніюдіоксид колоїдний, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при вестибулярнихпорушеннях (запамороченні). Код АТС N07C А02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Механізм дії зумовлений блокадою кальцієвихканалів, внаслідок чого знижується надходження в клітини іонів кальцію тазменшується їх вміст в депо плазмалем. Знижує тонус гладкої мускулатуриартеріол, зменшує реакцію на біогенні судинозвужуючі речовини (адреналін,норадреналін та інші). Поліпшує реологічні властивості крові. Має помірнуантигістамінну активність, зменшує збудливість вестибулярного апарату. Маєвисоку тропність до судин головного мозку. Поліпшує мозковий і коронарнийкровообіг. У пацієнтів з порушенням периферичного кровообігу поліпшуєкровопостачання і потенціює післяішемічну гіперемію. На системний артеріальнийтиск, скоротливість і провідність міокарда істотно не впливає.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо швидко і практично повністювсмоктується із шлунково-кишкового тракту. Зв’язування з білками плазми - 91%.Максимальна концентрація в крові досягається через 1–3 год; періоднапіввиведення - майже 4 год. Активно метаболізується; ¹/₃метаболітів виводиться нирками, ²/₃ – через кишечник.

Показання до застосування. Цереброваскулярна недостатність (запаморочення, шуму вухах, зниження концентрації уваги і пам’яті, сенільні психози),післяінсультні стани, профілактика нападів мігрені, хвороба Рейно, облітеруючийатеросклероз, тромбангіїт, діабетична ангіопатія, акроціаноз, порушеннярівноваги (синдром Меньєра, морська хвороба).

Спосіб застосування та дози. Препарат приймаютьвнутрішньо після їжі. Режим дозування встановлюється індивідуально. Дооптимальної терапевтичної дози слід переходити поступово. Максимальна добовадоза для дорослих – не більше 225 мг (9 таблеток).

Дорослим при порушеннях мозкового кровообігу івестибулярних розладах звичайно призначають по 25 мг (1 таблетка) 3 рази надобу; при порушеннях периферичного кровообігу – по 50 – 75 мг (2–3 таблетки) 3рази на добу. Препарат застосовують тривало – курсами від кількох тижнів докількох місяців.

Для профілактики морської і повітряної хворобидорослим призначають по 25 мг (1 таблетка) за 30–60 хвилин до поїздки; при необхідностіприймають повторно через 6–8 годин.

Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. Іноді можливіпомірна сонливість, сухість у роті, шлунково-кишкові розлади, підвищенепотовиділення, прояви червоного вовчака, червоного плоского лишаю, алергічніреакції, підвищення маси тіла. При розвитку побічних явищ слід зменшити дозу.

В окремих хворих похилого віку або при призначеннідоз більше 150 мг на добу можлива поява (або посилення) екстрапіраміднихсимптомів (тремор, ригідність м’язів, гіпокінезія), що потребує відмінипрепарату.

Протипоказання. Індивідуальна непереносимість препарату.

Передозування. Симптоми передозування: блювання, сонливість,тремор, артеріальна гіпотензія, кома. При передозуванні здійснюють промиванняшлунку, призначають активоване вугілля, проводять симптоматичну терапію.Специфічного антидота не існує.

Особливості застосування. З особливою обережністю призначають пацієнтам нахворобу Паркінсона. З обережністю призначають водіям транспортних засобів іособам, які виконують роботу, що вимагає концентрації уваги і швидкої психічноїі фізичної реакції. У хворих з вираженою артеріальною гіпотензією дозупрепарату зменшують до 50 мг (2 таблетки) на добу.

У зв’язку з наявністюантигістамінного ефекту, препарат може нівелювати позитивні реакції припроведенні шкірних діагностичних проб, що потребує його відміни не менш ніж за4 дні до проведення проб. Під час прийому препарату забороняється прийматиалкоголь.

При вагітності і в період лактації застосування препарату можливе лишев надзвичайних випадках, коли очікувана користь для матері значно перевищуєпотенційний ризик для плода або немовляти; під час лікування годування груддюприпиняють.

Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Препаратпотенціює дію седативних лікарських засобів і алкоголю, а також може змінюватирезультати шкірних проб з алергенами.

Потенціює антигіпертензивну і судинорозширювальну активність іншихлікарських засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світламісці, при температурі не вище 25 ^оС. Зберігати в недоступному длядітей місці. Термін придатності – 2 роки.