ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

 ЦИННАРИЗИН

 (CINNARIZIN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: cinnarizine;транс-І-цинаміл-4-дифенілметил-піперазин абоN-бензгідрил-N’-транс-цинаміл-піперазин або І-(дифенілметил)-4-(3-феніл-2-пропеніл) піперазин;

фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки білого або майжебілого кольору без запаху;

склад: 1 таблетка містить цинаризину 25 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний,полівінілпіролідон К 25, аеросил 200, магнію стеарат, авіцел рН 101 (целюлозамікрокристалічна).

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби,що застосовуються при вестибулярних порушеннях (запамороченні). Код АТСN07СА02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Циннаризин покращуємозкову і периферичну мікроциркуялцію, інгібуючи дію ендогеннихсудинозвужувальних субстанцій і інфлюкс-іонів кальцію у клітинах шляхомблокування повільних вольт-залежних кальцієвих каналів.

Має високий афінітет до гладком’язових клітин судин головного мозку.Покращує здатність до деформації еритроцитів і реологічні властивості крові.Підвищує стійкість клітин при гіпоксії. Не спричиняє кардіодепресуючої дії.Пригнічує ністагм та інші прояви вестибулярних порушень, знижує збудливістьлабіринту. Має протигістамінну дію.

Фармакокінетика. Час досягнення максимальної плазменної концентрації –1 - 3 год після перорального застосування. Зв’язується з білками крові до 80%,з еритроцитами – до 13%.

Розподіл у тканинах інтенсивний, до 4-ої години після прийому препаратувиявляються його високі концентрації у печінці та легенях, міокарді, мозку.Інтенсивно метаболізується в основному через N-деалкілування.

Час напіввиведення – 3 - 6 год. Приблизно 2/3 застосованої дозививодиться у вигляді 1метаболітів через травний тракт з жовчю і 1/3 через ниркиз сечею.

Показання для застосування. Профілактика і підтримувальне лікуваннялабіринтопатії, вестибулопатії судинного походження, хвороба Меньєра.Профілактика і лікування кінетозів.

Спосіб застосування та дози. Застосовується внутрішньо з достатньоюкількістю рідини під час або після їжі.

Дорослі. Для профілактики кінетозів – одну таблетку (25 мг)застосовують за півгодини/годину до поїздки, після чого через кожні 6 годин по1 таблетці.

Лабіринтопатії, вестибулярні порушення, хвороба Меньєра – добова дозастановить 75 мг, розподілена на 3 рівних прийоми. У комплексній терапіїпериферичної ангіопатії –

3 рази на день по 25 мг.

Вища добова доза для дорослих – 225 мг.

Діти. У віці від 5 до 7 років рекомендовано 3 рази на день по 6,25 мг(1/4 таблетки), а від 8 до 12 років 3 рази на день по 12,5 мг (1/2 таблетки).

Ефективність лікування залежить відіндивідуального дозового режиму і достатньої тривалості лікувального курсу. Длядосягнення кращого терапевтичного ефекту Циннаризин слід застосовувати протягомдекількох місяців. Дорослим і особам з підвищеною чутливістю лікування слідпочинати з низьких доз (в середньому 1/2 рекомендованої дози), поступово добовадоза збільшується для досягнення очікуваного терапевтичного ефекту.

Побічна дія. Найчастішеспостерігаються сонливість, біль у животі і дискомфорт. У більшості випадківвони мають перехідний характер і ліквідуються шляхом визначення персональногодозового режиму.

Прояви підвищеної чутливості: головним чином з боку шкіри; можливепідвищення схильності до гіпотензивних реакцій або існуючої гіпотензії; сухістьу роті; посилення апетиту.

Найсерйознішою побічною дією є прояв екстрапірамідної симптоматики(тремор, втрата орієнтації, порушення рівноваги), у тому числі синдромПаркінсона.

Підвищеними факторами ризику є похилий вік, обтяжений родинний анамнез,тривале лікування високими дозами препарату. У цих випадках, як і при проявігіперчутливості, лікування препаратом припиняється.

Циннаризин може призвести до хибнопозитивної реакції тестів придопінг-контролі у спортсменів.

Наявність протигістамінної дії у Циннаризину може призвести дохибнонегативних результатів при проведенні дерматологічних діагностичних тестівна визначення гіперчутливості. Це вимагає припинення лікування препаратоммінімум за 4 дні до проведення тестів.

Протипоказання. Підвищена чутливість до активної і допоміжнихречовин препарату, вагітність і годування груддю, діти до 5 років.

Передозування. Основним клінічним симптомами є пригніченість тагіпотензія, у більш складних випадках та у літніх пацієнтів з екстрапіраміднимисимптомами спостерігається головний біль і дезорієнтація.

У цих випадках лікування препаратом припиняють і вживають заходи длянайшвидшого виведення препарату з організму (промивання шлунка, медичнеактивоване вугілля), а також застосовують симптоматичні засоби черезвідсутність специфічного антидоту.

Особливості застосування. З обережністю слід призначати препарат хворимпохилого віку, у ранньому дитячому віці, при клінічній симптоматиціекстрапірамідних порушень. У хворих, які схильні до гіпотензивних реакцій,необхідно частіше слідкувати за показниками артеріального тиску у ходілікування.

При тривалому лікуванні Циннаризином необхідно слідкувати за показникамикрові, а також печінковими і нирковими параклінічними (лабораторними)показниками.

До складу цього лікарського препарату входить 0,063 г лактози. Призастосуванні відповідно до вказаних доз з кожною дозою потрапляє до 0,063 глактози. Це небезпечно для осіб з лактозою недостатністю, галактоземією абоглюкозним/галактоз ним синдромомо мальабсорбції.

Цей лікарський засіб містить пшеничний крохмаль і може бути небезпечнимдля хворих з целіакією (глютеновою ентеропатією).

Через те, що Циннаризин може проникати в грудне молоко, слід припинитигодування під час лікування препаратом.

На початку лікування можливий прояв сонливості, тому приймати препаратводіям та особам, робота яких пов’язана з високою швидкістю психічних тафізичних реакцій, можливо лише при точній оцінці ризику.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Цинаризин, антидепресанти та алкоголь приодночасному вживанні взаємно посилюють свої ефекти. Відзначається посиленняефекту при одночасному прийманні з ноотропними засобами. Вазодилататорипосилюють дію Цинаризину. Антацидні засоби та Н2-блокатори сприяютьвсмоктуванню препарату, знижуючи рН шлункового вмісту.

Умови зберігання. Воригінальній упаковці, у сухому і захищеному від світла місці при температуріне вище 25°С. Зберігати в недоступних для дітей місцях.

Термін придатності – 3 роки.