ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ЦИНАРИЗИН “ОЗ”
(CINNARIZINUM“OZ")
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: cinnarizine;[(Е)-1-(дифенілметил)-4-(3-фенілпроп-2-еніл) піперазин];
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору;
склад: 1 таблетка містить цинаризину 25 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмалькукурудзяний або картопляний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний,кремнезем колоїдний безводний (аеросил), магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовують при вестибулярнихпорушеннях. Код АТС N07C А02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Цинаризин поліпшує мозковий,периферичний та коронарний кровообіг. Має високу тропність до судин головногомозку. Препарат пригнічує транспортування і зменшує вміст у депо плазмолемиіонів кальцію, що більшою мірою пов’язано з блокадою ним мембранних кальцієвихканалів. Знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, безпосередньо впливає нагладкі м’язи судин, зменшує реакції на біогенні вазоконстрикторні речовини(адреналін, норадреналін, брадикінін), посилює стійкість тканин до гіпоксії.Має помірну антигістамінну активність, зменшує збуджуваність вестибулярногоапарату, знижує симпатичний тонус.
Фармакокінетика. Препарат добре всмоктуєтьсяпри внутрішньому прийомі. Максимум концентрації цинаризину в плазмі кровівідзначається у межах 1 - 3 год при періоді напіввиведення – майже 4 год.Препарат метаболізується у печінці. Частина метаболітів виділяється з сечею,половина - з фекаліями.
Показання для застосування. Порушення мозкового кровообігу (у тому числіпри залишкових явищах після інсульту), лабіринтові порушення (у тому числі дляпідтримуючої терапії при запамороченні, шумі у вухах, ністагмі, нудоті іблюванні лабіринтового генезу); хвороби руху (як профілактичний засіб);профілактика нападів мігрені; хвороба Меньєра; профілактика і лікуванняпорушень периферичного кровообігу - облітеруючий тромбангіїт, облітеруючийатеросклероз, хвороба Рейно, діабетична ангіопатія, акроціаноз.
Спосіб застосування та дози. Цинаризин призначають дорослим внутрішньопісля їжі. При порушенні мозкового кровообігу застосовується у дозі 25 мг 3рази на добу або 75 мг 1 раз на добу. При порушеннях периферичного кровообігупризначають по 5 - 75 мг 3 рази на добу або 75 мг 1 раз на добу. Занеобхідності перед пересуванням у будь-якому транспорті приймають за 30 хв по25 мг, при вестибулярних розладах доза становить 25 мг 3 рази на добу. Привираженій артеріальній гіпотензії препарат застосовують у меншій дозі – 25 мг 2рази на добу. Максимальна добова доза – 225 мг.
Препарат призначають курсами – від декількох тижнівдо 2 - 3 місяців.
Побічна дія. Можливі сонливість, сухість у роті, диспептичніявища, алергічні реакції у вигляді шкірного висипу. В осіб літнього вікуз’являються (та часто посилюються) ектрапірамідні симптоми.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату; вагітність ілактація; екстрапірамідні порушення (хвороба Паркінсона). Дитячий вік.
Передозування. Можливі: сонливість, зниження артеріального тиску,блювання, тремтіння кінцівок.
Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична. Специфічногоантидоту не існує.
Особливості застосування. На початку лікування необхідно утриматисявід потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги ішвидкої фізичної реакції (можливий седативний ефект цинаризину). При триваломузастосуванні рекомендується провести контрольне обстеження функції печінки,нирок, картини периферичної крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат потенціює дію седативних лікарськихзасобів і алкоголю, а також може змінювати результати шкірних проб залергенами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеномувід світла місці при температурі 15 - 25°С. Термін придатності – 4 роки.