Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит тиклопидина гидрохлорида 250 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиагрегационное. Подавляет АДФ-зависимое связывание фибриногена с мембраной тромбоцитов.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью абсорбируется, создает максимальный уровень в плазме через 2 ч после введения. Равновесная концентрация в плазме достигается через 7–10 дней. Средний T1/2 в равновесном состоянии — около 30–50 ч. Метаболизируется в печени. 50–60% выводится почками.
Фармакодинамика
Ингибирует агрегацию тромбоцитов, удлиняет время кровотечения.
Показания
Риск первичного или повторного инсульта у больных, перенесших тромбоэмболический или ишемический инсульт; преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, включая монокулярную слепоту; профилактика ишемических осложнений у больных с хроническими поражениями коронарных артерий и артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота); профилактика тромбозов, вызванных оперативным вмешательством с экстракорпоральным кровообращением или хроническим гемодиализом, острой окклюзии коронарных стентов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, геморрагический диатез, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический инсульт; заболевания крови, сопровождающиеся удлинением времени кровотечения; лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно только при наличии абсолютных показаний.
Побочные действия
Нейтропения, аплазия костного мозга, тромбоцитопения, панцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, геморрагии, экхимозы; носовые, пери- и постоперационные кровотечения; диарея, тошнота, гепатит, холестатическая желтуха, иммунологические реакции (васкулит, волчаночноподобный синдром, нефрит), гемолитическая анемия; повышение активности ферментов печени (щелочной фосфатазы и трансаминаз), уровня билирубина, холестерина и триглицеридов в сыворотке; макулопапулезные высыпания на коже, крапивница, зуд.
Взаимодействие
НПВС, антитромбоцитарные препараты, производные салициловой кислоты, пероральные антикоагулянты и гепарины повышают риск развития кровотечений. Тиклопидин увеличивает уровень теофиллина, незначительно понижает концентрацию дигоксина и циклоспорина в плазме.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, по 250 мг 1–2 раза в сутки. Доза может быть увеличена до 750 мг в сутки.
Меры предосторожности
До начала лечения, во время терапии (каждые 2 нед в течение первых 3 мес) и через 15 дней после прекращения лечения (если терапия отменена в течение первых 3 мес) необходимо проведение клинического анализа крови с подсчетом тромбоцитов и др. элементов крови. В случае нейтропении (<1,5х109 /л) или тромбоцитопении (<100х109 /л), а также проявлении последствий нейтропении (повышение температуры тела, боль в горле, изъязвления слизистой оболочки полости рта), тромбоцитопении (длительные или необычные кровотечения, кровоподтеки, пурпура, темный кал) и гемолиза (желтуха, темная моча, светло окрашенный кал), лечение следует прервать, а контрольные анализы крови проводить до нормализации показателей. С осторожностью назначают больным с нарушенной функцией печени.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.