ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВАЗОТИК

(VASOTIK)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ticlopidine;([5-(2-хлорфеніл)-4,5,6,7-тетрагідротієно [3,2-c] піридин гідрохлорид);

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі,вкриті плівковою оболонкою, гладенькі з обох боків;

склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою міститьтиклопідину гідрохлориду – 250 мг;

допоміжні речовини: ядро: целюлоза мікрокристалічна, повідон,магнію стеарат, крохмаль, натрію кроскармелоза, тальк очищений, натріюкрохмальгліколят; оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза,поліетиленгліколь, титану діоксид, тальк.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Антиагреганти. Код АТС В01АC05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Тиклопідин – антиагрегантний засіб. Гальмує І і ІІфази агрегації тромбоцитів, що викликані аденозин-дифосфорною кислотою,агрегацію та адгезію тромбоцитів, сприяє дезагрегації. Меншою мірою взаємодіє зглікопротеїном ІІв/ІІІа, пригнічує зв’язування фібриногену з активованимитромбоцитами. Пригнічує адгезію еритроцитів. Стимулює утворення простагландинівЕ₁ і Е₂ і простацикліну, покращує мікроциркуляцію.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо всмоктується 80 % введеноїдози. Максимальна концентрація в плазмі крові реєструється через 2 год. післяприйому внутрішньо. Максимальний ефект розвивається через 7-8 діб.Метаболізується в печінці. Період напіввиведення – 24 год. Виводиться, головнимчином, з сечею.

Показання для застосування. Для профілактики тромбозів при ішемічнихпорушеннях у пацієнтів з атеросклеротичними ураженнями артерій нижніх кінцівок,судин головного мозку. Реабілітаційний період після інфаркту міокарда,серповидно-клітинної анемії, станах після гемотрансфузії, для попередження абокорекції тромбоцитарних порушень, що обумовлені екстракорпоральним кровообігом(у хірургії з використанням штучного кровообігу, при хронічному гемодіалізі),для профілактики ранньої ретинопатії, нефроангіопатії, ангіопатії нижніхкінцівок при тривалому діабеті, для профілактики тромбоутворення післяшунтування кровоносних судин.

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають внутрішньо під час їдипо 250 мг 1 - 2 рази на добу. При необхідності доза може бути збільшена до 1г/добу, але лікування з застосуванням такої дози препарату проводять короткимкурсом під контролем тривалості часу кровотечі. При необхідності препарат можназастосовувати тривалий час (2 - 6 місяців і більше). Термін застосуваннявизначає лікар.

Побічна дія. З боку системи кровотворення: геморагічніпрояви, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія.

З боку шлунково-кишкового тракту, печінки: пронос, біль у животі, іноді – підвищеннярівня трансаміназ, холестатична жовтяниця.

Алергічні реакції: шкірний висип.

Інші: запаморочення.

Протипоказання. Геморагічні діатези, органічні ураження зісхильністю до кровотеч, виразка шлунка і 12-палої кишки, геморагічні інсульти вгострий і підгострий періоди, захворювання крові, що супроводжуються подовженнямчасу кровотечі, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз в анамнезі,підвищена чутливість до препарату, захворювання печінки, вагітність, годуваннягруддю.

Передозування. Геморагічні прояви, пронос, біль у животі,запаморочення. Лікування: промивання шлунка, адсорбенти. Терапія симптоматична.

Особливості застосування. Перші 3 міс. лікування Вазотиком проводять підконтролем коагулограми. При планових хірургічних втручаннях (за виняткомвипадків, коли тромбоцитарна дезагрегація є бажаною) необхідно припинитилікування за тиждень до операції через можливий і досить вагомий ризикгеморагічних ускладнень. Одночасне застосування препарату з антикоагулянтаминепрямої дії, низькими дозами гепарину, ацетилсаліциловою кислотою можливетільки під контролем показників коагулограми. З обережністю (за умови показань)рекомендується застосовувати Вазотик одночасно з високими дозами гепарину.

Даних про використання препарату в дитячому віці немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Вазотику ігепарину, антикоагулянтів непрямої дії, ацетилсаліцилової кислоти збільшуєтьсяризик розвитку кровотечі. При одночасному застосуванні з антациднимипрепаратами, глюкокортикостероїдами дія Вазотику зменшується. При одночасномузастосуванні зменшується дія дигоксину, циклоспорину, підсилюється діянестероїдних протизапальних засобів, циметидину, теофіліну, антипірину,антикоагулянтів.

Умови татермін зберігання.Зберігати при температурі до +25°С, у сухому, захищеному від світла танедоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.