Состав и форма выпуска
| Раствор для инъекций 100 мг/2 мл в комплекте с растворителем | 1 компл. |
| Ампула I | 2 мл |
| гидрокортизона гемисукцинат | 0,1 г |
| диметилацетамид | 0,108 г |
| пропиленгликоль | до 2 мл |
| Ампула II | 3 мл |
| натрия бикарбонат | 0,018 г |
| вода для инъекций | до 3 мл |
в упаковке 5 комплектов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противошоковое, противоаллергическое, противовоспалительное. Угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора.
Фармакодинамика
Образующаяся после смешивания содержимого ампулы I с содержимым ампулы II натриевая соль гидрокортизона гемисукцината хорошо растворима в воде и предназначена для парентерального применения. Обладает полным спектром свойств, присущих глюкокортикоидам и влияет на все виды обмена — углеводный (повышает уровень гликогена в печени), минеральный (тормозит выделение натрия, увеличивает — калия), белковый, жировой. Оказывает выраженное противошоковое, противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления, стабилизирует мембраны лизосом, предотвращает выделение лизосомальных ферментов, подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. Противоаллергический эффект обусловлен блокадой высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, подавлением иммуногенеза. Задерживает в организме ионы натрия и воду, увеличивая объем плазмы крови, гидрофильность тканей, повышает АД. Нормализует показатели гемодинамики при шоке, повышает сниженное АД. Увеличивает клубочковую фильтрацию и канальцевую реабсорбцию воды и натрия.
Показания
Острая надпочечниковая недостаточность, шок различной этиологии — посттравматический, послеоперационный, инфекционно-токсический, кардиогенный, ожоговый, анафилактический, гемолитический (при переливании несовместимой крови), аллергические реакции — бронхиальная астма, отек Квинке, кожноаллергические заболевания, профилактика и лечение осложнений после струмэктомии (отек гортани и голосовых связок).
Противопоказания
Гиперчувствительность, активные формы туберкулеза, вирусные заболевания, латентные очаги инфекции, инфекционные заболевания, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарный диабет, острый гастроэнтерит, синдром Кушинга, остеопороз, предрасположенность к тромбозу, артериальная гипертония, острые психозы, острая почечная недостаточность.
Побочные действия
Синдром Кушинга, нарушения электролитного обмена (гипернатриемия, гипокалиемия), отрицательный азотистый баланс (повышение катаболизма), снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, декомпенсация сахарного диабета, изъязвления в ЖКТ, активизация латентных очагов инфекции, бессонница, головокружение, головная боль, судороги, психозы, дисменорея, мышечная слабость, атрофические изменения кожи.
Взаимодействие
Эффект снижают барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные средства. Салицилаты и др. НПВС повышают ульцерогенность. Уменьшает активность салицилатов, противодиабетических средств, увеличивает — непрямых антикоагулянтов, токсичность препаратов наперстянки и диуретиков (гипокалиемия). При одновременном применении с анаболическими стероидами возрастает риск развития отеков. Фармацевтически несовместим с ацетилсалициловой кислотой, фенитоином, барбитуратами и хлорпропамидом.
Способ применения и дозы
В/м, в/в медленно (в течение 3–5 мин) или капельно. Непосредственно перед введением смешивают содержимое двух ампул в следующем порядке: в ампулу II (раствор натрия бикарбоната) медленно добавляют содержимое ампулы I (раствор гидрокортизона гемисукцината) и осторожно смешивают, пока раствор не перестанет пениться; при введении в/в капельно 100 мг препарата растворяют в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 5–10% растворе глюкозы.
Дозу определяют индивидуально. Взрослым: начальная доза — 100–500 мг в зависимости от тяжести состояния больного; лечение начинают в/в введением в течение 30 с дозы в 100 мг и до 30 мин дозы в 500 мг. Доза препарата назначается повторно через каждые 2–4–6 ч (в зависимости от клинической картины и ответной реакции организма); высокие дозы назначают до момента стабилизации состояния больного, но не более чем в течение 48–72 ч.
Детям: назначают в меньших дозах (в большей степени определяются эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом или массой тела), но не менее 25 мг/сут.
Прекращение введения глюкокортикоидов после длительного лечения необходимо проводить постепенно, чтобы избежать развития острой надпочечниковой недостаточности.
Меры предосторожности
Во время лечения нельзя проводить вакцинацию. Интенсивная терапия (большими дозами) не должна длиться более 48–72 ч.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Не замораживать.