ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГІДРОКОРТИЗОН-РІХТЕР
(HYDROCORTISON-RICHTER)
Загальнахарактеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біла або майже біла суспензія, що легкозбовтується, з характерним запахом;
склад: 5 мл містять 125 мг мікрокристалічного гідрокортизону ацетату і 25 мглідокаїну гідрохлориду;
допоміжні речовини: пропіл парагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, натрію хлорид, натрію фосфат, натрію дигідрофосфат,повідон, полісорбат 80, N,N-диметил ацетамід, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Суспензія мікрокристалічна для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати кортикостероїдів для системногозастосування. Код АТС Н02А В09.
Фармакологічнівластивості. Гідрокортизон-Ріхтер є глюкокортикоїдом і маєпротизапальний, десенсибілізуючий, протиалергічний ефекти, знижує проникністькапілярів. Має також протишокові властивості та імунодепресивну активність.Ефект настає протягом 6 - 24 год і зберігається цілодобово, можливо тижнями.
Фармакокінетика. Після внутрішньом’язового введення суспензіяпоступово всмоктується, що забезпечує пролонговану дію.
Показання для застосування. Остеоартрит, різні моноартрози (колінного,ліктьового, тазостегнового суглобів), ревматичний артрит та артрити іншогопоходження (за винятком туберкульозних і гонорейних артритів). Бронхіальнаастма. Обструктивний бронхіт. Плечолопатковий періатрит, бурсит, епікондиліт,тендовагініт, контрактури. Перед операцією на анкілотичних суглобах. Як місцеведоповнення до системної кортикостероїдної терапії. Туберкульозний синовіт (вумовах загальної системної туберкулостатичної терапії).
Спосіб застосування та дози. Разова доза для дорослих: залежновід розмірів суглоба та тяжкості захворювання 5-25 мг (0,2-1 мл)внутрішньосуглобово - та періартикулярно.
Внутрішньом’язово: дорослим по 125-250 мг (5-10 мл) надобу, глибоко в сідничний м’яз. При захворюваннях дихальних органів можназастосовувати протягом 3 днів, при ревматоїдних захворюваннях –5-6 днів.
Разова доза для дітей: віком від 3 місяців до 1 року – 25 мг (1 мл),від 2 до 6 років – 25-50 мг (1-2 мл), від 7 до 14 років - 50-75 мг (2-3 мл)періартикулярно (у дрібні суглоби менше).
Побічна дія. Артралгія, стероїдна артропатія. Пониженняопірності до інфекційних захворювань, підвищення артеріального тиску,глюкозурія, гіпокаліємія, негативний баланс азоту (катаболізм), пригнічення функціїкори наднирників, системний остеопороз.
Гіперацидний стан, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки
Протипоказання. Період вакцинації. Виразкова хвороба шлунка ідванадцятипалої кишки. Хвороба Іценка-Кушинга. Остеопороз. Схильність до тромбоемболій.Ниркова недостатність. Артеріальна гіпертензія (тяжкі форми). Герпес простий.Вітряна віспа. Активний туберкульоз. Підвищена чутливість до компонентівпрепарату.
Відносні протипоказання: вагітність, особливо в першому триместрі(глюкокортикоїди можуть вражати плід), тому перед призначенням необхіднозважити очікувані переваги та негативні ефекти від лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Необхідно уникати комбінації збарбітуратами при лікуванні хворих, які страждають на хворобу Аддісона (можепризвести до кризи).
Обережно застосовувати з:
пероральними протидіабетичними засобами (небезпечність гіпоглікемії);
антикоагулянтами (посилення антикоагулянтного ефекту);
саліцилатами (може знизитись рівень саліцилатів у плазмі або виникнутиприхована кровотеча);
барбітуратами (може зменшитись ефект кортикостероїдів);
діуретиками (посилюється гіпокаліємія).
Передозування.Симптоми: значне підвищення артеріального тиску і гіпокаліємія, болі всуглобах.
Лікування: специфічного антидоту немає. Призначають антигіпертензивніпрепарати, препарати калію.
Особливості застосування. При прихованому туберкульозі можна застосовуватитільки разом з туберкулостатичними засобами.
При цукровому діабеті застосовується тільки при абсолютних показаннях абодля попередження очікуваної резистентності до інсуліну. При інфекційнихзахворюваннях може бути застосований з обережністю і тільки сумісно зіспецифічною антибактеріальною терапією. При тривалому застосуванні необхіднопризначити препарати калію для попередження можливої гіпокаліємії. Під часлікування бажано регулярно вимірювати артеріальний тиск, проводити аналіз сечіта калу. Закінчувати лікування слід поступовим зниженням дози препарату івирішенням питання про необхідність застосування АКТГ (шкірна проба).
Під час проведення лікування Гідрокортизоном-Ріхтер доцільно занововизначати дози пероральних протидіабетичних засобів та антикоагулянтів.
При сумісному застосуванні з діуретичними засобами особливу увагу слідприділити електролітному обміну в організмі. При сумісному застосуванні зсаліцилатами, якщо зменшується доза кортикостероїда, необхідно одночаснозменшити дозу саліцилату.
Якщо в анамнезі є вказівка на психоз, призначення доз вимагаєобачності.
Перед застосуванням Гідрокортизону-Ріхтер вміст флакона необхідноретельно збовтати!
Умови та терміни зберігання. Зберігати при температурі 15-300C,в захищеному від світла місці, у місцях, недоступних для дітей. Термінпридатності - 2 роки.