ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

КАЛЬЦІЙ-ОСТЕОВІТ®

CALCIUM-OSTEOVIT

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з жовтимковпачком та корпусом білого кольору, які містять порошок білого або майжебілого кольору;

склад: 1 капсула містить: кальцію цитрат 181,5 мг,еквівалентний 43,76 мг Са, кальцію гідрофосфат 140 мг, еквівалентний 32,61 мг Сата 25,2 мг фосфору, ретинолу ацетат (вітамін А) 250 МО, кислоту аскорбінову(вітамін С) 10 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆) 0,25 мг,

холекальциферол (вітамін D₃) 50МО;

допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни в комбінації з мінералами. Код АТСA11J B.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, щопризначений для поповнення дефіциту кальцію, фосфору і вітамінів ворганізмі. Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, мінералізаціїзубів, у регуляції нервової провідності та м’язових скорочень, в серцевійдіяльності. Одна капсула відповідає 10-15 % добової потреби дітей та дорослих вкальції . Холекальциферол (вітамін D₃) регулює обмін кальцію тафосфору в організмі, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбціюфосфору в нирках. Вітаміни А, С і В₆ беруть участь у формуваннікісткової тканини та стимулюють обмінні процеси в організмі людей похилоговіку.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. З лікувально-профілактичною метою пристанах дефіциту кальцію та вітаміну D в організмі, що пов’язані з неповноціннимхарчуванням, рахітом, літнім віком, в період інтенсивного росту у дітей; припідвищеному фізичному навантаженні; профілактика остеопорозу (у тому числіпостменопаузального) і як доповнення до специфічної терапії остеопорозу; приостеомаляції; при переломах, особливо у випадку тривалої імобілізації.

Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим по дві капсули 3-4рази на добу. Дітям 5-11 років – по дві капсули 2 рази на добу, дітям старше 12років – по дві капсули 2-3 рази на добу. Капсули слід проковтнути, запиваючиневеликою кількістю води. Тривалість застосування залежить від характерузахворювання. Курс лікування становить 4 тижні, далі, при наявності показань,після однотижневої перерви, лікування можна продовжити в тому ж режимі, зперервами в один тиждень після кожних чотирьох тижнів лікування. Максимальнадобова доза – 12 капсул.

Побічна дія. Гіперкальціємія, порушення функції нирок притривалому застосуванні препарату у високих дозах. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Гіперкальціємія, як результат гіперпаратиреозу(первинного або вторинного), передозування вітаміну D, декальцинируючі пухлини,виражена гіперкальціурія, виражена ниркова недостатність, сечокам’яна хвороба,підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 5 років.

Передозування. Наслідком гострого або хронічного передозування препаратуможе бути гіперкальціємія, що обумовлена гіперчутливістю до вітаміну D. Можутьвиникнути симптоми передозування вітаміну С. Токсичні ефекти можливі в разіприйому понад 100 капсул на добу.

Симптоми: нудота, анорексія, блювання, запори,запаморочення, слабкість, міалгія, головний біль, гіперкальціємія,гіперкальціурія, порушення функції нирок, печія, діарея, підвищення АТ,кристалурія.

Лікування: припинення прийому препарату, ряснепиття, дієта з обмеженою кількістю кальцію. При вираженій гіперкальціємії –внутрішньовенні інфузії великої кількості фізіологічного розчину, введенняфуросеміду, застосування гемодіалізу.

Особливості застосування. У осіб зі слабкою та помірною нирковоюнедостатністю (яка, звичайно, виявляється у літніх людей) або з незначноюгіперкальціурією необхідний періодичний контроль виділення кальцію з сечею тарівня кальцію в плазмі. Крім того, необхідно проводити контроль виділеннякальцію з сечею у пацієнтів, які мають в анамнезі вказівки на конкременти внирках, з метою виключення гіперкальціурії. Застосовувати з обережністю ухворих, які приймають препарати дигіталісу. При вагітності добова дозапрепарату не повинна перебільшувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D₃.Кальцій та вітамін D₃ виділяються з грудним молоком, отже,застосування препарату в період лактації можливо тільки за суворими показаннямита під наглядом лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кальцій може посилювати абсорбціюпрепаратів тетрациклінового ряду, фторвмісних препаратів та препаратів заліза,тому капсули Кальцій-Остеовіт® слід застосовувати за 3 години до або післяприйому вищенаведених препаратів. У пацієнтів, які застосовують діуретикитіазидового ряду, у поодиноких випадках можлива гіперкальціємія.

Одночасне застосування Кальцій-Остеовіту® тасерцевих гликозидів повинно здійснюватися тільки за суворими показаннями та піднаглядом лікаря.

Аскорбінова кислота посилює дію і токсичність сульфаніламідів(можливість кристалурії), підвищує всмоктуваність заліза, знижує ефективністьгепарину та непрямих коагулянтів.

Умови і термін зберігання. У захищеному від світла місці притемпературі не вище +25^оС. Термін придатності – 2 роки.