ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ВІТРУМ® САН
(VITRUM®SUN )
Загальна характеристика:
основні фiзико-хiмiчнi властивостi: овальні таблетки, вкриті оболонкоюцегляно-червоного кольору;
склад: 1 таблетка містить бета-каротину 10 мг; вітаміну Е (альфа токоферолуацетату) 10 мг; вітаміну С (аскорбінової кислоти) 60 мг; селену 15 мкг;
допомiжнi речовини: целюлоза мiкрокристалiчна, кислота стеаринова,натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кальціюгідрофосфат, гідроксипропилметилцелюлоза, титану діоксид Е 171, триацетин,заліза оксид червоний Е 172, пропіленгліколь.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС А11А А04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Властивості препарату ВІТРУМ(R)САН визначаються наявними у складі вітамінами С, Е, бета-каротином і селеном.
Бета-каротин захищає клітинні мембрани від продуктівокислення ліпідів. Численні спостереження свідчать, що високий рівень у кровібета-каротину та інших каротиноїдів звичайно пов’язаний також із нижчим рівнемзахворювань - серцево-судинних, онкологічних, неврологічних, цукрового діабетута його судинних ускладнень.
Вітамін С – водорозчинний антиоксидант з потужною відновлюючою дією. Якдонатор електронів для ферментів бере участь у синтезі колагену, карнітину,нейромедіаторів і гормонів. Участь вітаміну С найважливіша для біосинтезукатехоламінів, пептидних гормонів і метаболізму тирозину. Вміст аскорбатувпливає на клітинну секрецію проколагену, утворення інших компонентів сполучноїтканини, включаючи еластин, фібронектин, протеоглікани, кістковий матрикс.Відповідно первинні симптоми дефіциту вітаміну С – цинги – відбиваютьушкодження еластичних складових сполучної тканини. Аскорбінова кислотазабезпечує синтез і модуляцію гормональних компонентів нервової системи, асаме: допаміну, норадреналіну та нейропептидів. У нервовій системі відконцентрації аскорбату залежить робота глютаматергічних і допамінергічнихрецепторів, синтез гліальних клітин і мієліну.
Завдяки можливості віддавати електрони аскорбінова кислота є активнимантиоксидантом. Вітамін С активно знешкоджує вільні радикали кисню та азоту(гідроксил, пероксил, супероксид, пероксинітрит і нітроксидні радикали) нарівніз атомарним киснем і гіпохлоритом. Специфічно високі рівні аскорбатуспостерігаються в органах і тканинах, що потребують особливого антиоксидантногозахисту: в очах, де вільні радикали генеруються протеолітично, у нейтрофілах –внаслідок фагоцитозу, у спермі проти оксидативного ушкодження ДНК. Аскорбіновакислота в плазмі захищає від окислення ліпопротеїни низької щільності, знищуючикисневі радикали у водній фазі пероксидації ліпідів. Висловлюється припущення,що вітамін С у цьому процесі діє також опосередковано, зберігаючи аборегенеруючи інші біологічні антиоксиданти, такі як глютатіон і a-токоферол.
Аскорбінова кислота функціонує як відновник багатофункціональнихоксидаз у мікросомальних системах утилізації ендогенних гормонів іксенобіотиків, інактивуючи ліки, пестициди, канцерогени та інші хімічнісполуки, чужорідні для людського організму. Активність як мікросомальнихензимів, так і цитохрому Р-450 значно знижується у станах дефіциту вітаміну С.Цей вітамін потрібен для біосинтезу кортикостероїдів і альдостерону,мікросомального перетворення холестерину на жовчні кислоти. Аскорбінова кислотазабезпечує абсорбцію, транспорт і зберігання заліза. Вона також впливає насинтез простагландинів, що виражається в бронходилатаційному, вазодилатаційномуі антикоагуляційному ефекті.
Враховуючи значний оксидаційний стрес внаслідок паління, потреба васкорбіновій кислоті для курців зростає в 1,5 раза.
Вітамін Е в першу чергу запобігає перекисному окисленнюліпідів. Його структура є пасткою для пероксильних радикалів і специфічнозахищає поліненасичені жирні кислоти (ПНЖК) у мембранних фосфоліпідах іліпопротеїнах плазми. Пероксильні радикали реагують з вітаміном Е в 1000 разівшвидше, ніж з ПНЖК.
Високий вміст вітаміну Е в ендотеліальних клітинах негативно впливає наекспресію молекули міжклітинної адгезії і молекули судинноклітинної адгезії, щозменшує здатність кров’яних клітин злипатися з ендотелієм. Вітамін Е такожзнижує активність фосфоліпази А2 і циклооксигенази-1. Обидва ціферменти обмежують швидкість реакцій каскаду арахідонової кислоти. Вітамін Е якдозозалежний чинник вивільняє простациклін – потужний вазодилататор таінгібітор агрегації тромбоцитів.
Селен функціонує через селенопротеїни, основним з яких єглутатіонпероксидаза. Цей ензим захищає тканини від продуктів розпаду Н2О2і органічних гідропероксидів. Вітамін Е і селен взаємодіють у захиснихпроцесах. Якщо глутатіонпероксидаза не руйнує пероксиди, вітамін Ебезпосередньо в ліпофільній частині клітинної мембрани є пасткою для вільнихрадикалів. Дефіцит селену найчастіше виявляється подібно до нестачі вітаміну Е,в ураженнях печінки, набряках, гіалінізації стінки артеріол, порушеннісперматогенезу і дегенерації скелетних і серцевого м’язів.
Фармакокінетикапрепарату не досліджувалася.
Показання для застосування.
Призначається як лікувально-профілактичний засіб з метою забезпеченняорганізму необхідними антиоксидантними вітамінами і селеном, а також дляпокращання його опірності негативному впливу ультрафіолетових променів,зміцнення імунітету. Препарат рекомендується застосовувати для посилення обмінуречовин у шкірі та адаптації її до засмаги; з метою прискорення процесіврегенерації та оновлення клітин шкіри.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітямвід 12 років внутрішньо, по 1 таблетці на день, під час або після їди.Тривалість застосування препарату визначається індивідуально.
Побічна дія.
Препарат звичайно переноситься добре. У поодиноких випадках можутьвиникнути реакції гіперчутливості (наприклад кропив’янка, гіперемія шкіри,діарея, нудота).
Протипоказання.
Препарат не слід призначати при відомій чутливості до активних тадопоміжних речовин, що містяться у таблетках.
Передозування.
При передозуванні можуть виникнути алергічніреакції. Лікування: активоване вугілля перорально, симптоматична терапія.
Особливості застосування.
Не перебiльшувати рекомендовану дозу. Нерекомендується застосовувати препарат з іншими комплексами, що мiстять такі жвiтаміни та мікроелементи. Це збільшує ризик їх передозування. Не слідпризначати препарат у періоди вагітності і лактації. Не рекомендованопризначати препарат дітям до 12 років через відсутність клінічного досвіду.Немає обмежень відносно керування автотранспортом і складними механізмами підчас застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному призначенні з іншимивітаміно-мінеральними препаратами можуть розвитися ускладнення у виглядігіпервітамінозу.
Вiтамін С пiдсилює дiю та побiчнi явищапротимiкробних препаратiв групи сульфанiламiдiв. Всмоктування вітаміну Е можутьпорушувати препарати заліза, срібла.
Одночасний прийом препарату з іншими лікарськимизасобами може спричинити порушення засвоєння вітамінів або лікарськихпрепаратів і непередбачувану взаємодію.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30° C ущільно закритій упаковці.
Термін придатності - 3 роки.