ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИПІРИДАМОЛ-ДАРНИЦЯ

(DIPYRIDAMOLЕ -DARNITSA)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: дипіридамол;

(2,2'',2",2''"-[[4,8ди(піперидин-1-іл)піримі-до[5,4-й?]піримідин-2,6 діїл]динітрил]тетраетанол;

основні фізіко-хімічні властивості: таблетки зеленувато-жовтого кольору;

склад: 1 таблетка містить дипіридамолу 0.025 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат,крохмаль картопляний,

тальк.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Антиагреганти.

Код АТС В01А СО7.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат має антиагрегаційну, а також помірну судинорозширювальну таантиангінальну дії. Гальмує адгезію і агрегацію тромбоцитів, поліпшуємікроциркуляцію, у тому числі у сітчастій оболонці ока і ниркових клубочках;

знижує опір резистивних коронарних судин (восновному артеріол), підвищує об''ємну швидкість коронарного кровотоку, поліпшуєпостачання міокарда киснем, підвищуючи його толерантність до гіпоксії; зменшуєзагальний периферичний опір судин; знижує опір мозкових судин, є ефективним придинамічних порушеннях мозкового кровообігу, нормалізує венозний відтік, знижуєчастоту виникнення тромбозу глибоких вен у післяопераційному періоді; призагрозі прееклампсії попереджує дистрофічні зміни у плаценті, нормалізуєплацентарний кровоток, усуває гіпоксію тканин плода. Механізм дії дипіридамолузумовлений: інгібуванням фосфодіестерази та підвищенням цАМФ у тромбоцитах;стимуляцією вивільнення простацикліну ендотеліальними клітинами та пригніченнямутворення тромбоксану А₂ у тромбоцитах; конкурентним інгібуваннямаденозиндезамінази, що приводить до накопичення аденозину, стимулюючогоаденілатциклазу; сприяє вазодилатуючому ефекту.

Фармакокінетика. При пероральному прийомі швидко всмоктується протягом 45-75 хв., восновному, у шлунку, незначна частина - у тонкому кишечнику. Біодоступністьстановить 37-66%. Максимальна концентрація реєструється, через 1 год післяприйому. Ступінь зв''язування з білками плазми 91 - 99% (переважно з альбуміномта кислим альфа-глікопротеїном). Швидко проникає у тканини. Накопичується, упершу чергу, в серці та еритроцитах. Метаболізується переважно у печінці.Виводиться з жовчю у вигляді глюкуронідів. Ниркова елімінація незначна. Припорушеннях функції печінки можлива кумуляція. Період напіввиведення препаратузначно коливається залежно від особистості хворого і становить 6 - 8 год.

Показання для застосування. Профілактика тромбоемболічного синдромупісля протезування клапанів серця, профілактика і лікування артеріальних івенозних тромбозів та їх ускладнень, периферичні судинні ураження (у т.ч.хронічні облітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок), лікування іпрофілактика порушень мозкового кровообігу, дисциркуляторна енцефалопатія,профілактика плацентарної недостатності при ускладненій вагітності, у складікомплексної терапії при будь-яких порушеннях мікроциркуляції.

Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим та дітям, старше 12років, по 1-2

таблетки (25/50 мг) 3 рази на добу. Принеобхідності дозу можна підвищити до 3 таблеток (75 мг) на прийом 3 рази надобу. Вища добова доза - 600 мг. Препарат приймають за 1 год до їди, нерозжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Тривалість курсу терапії встановлюєтьсяіндивідуально і, як правило, становить від кількох тижнів до кількох місяців.

Побічна дія. Препарат може спричинити розвиток синдрому“обкрадання”, тобто зменшувати кровопостачання ішемізованих ділянок міокарда.Тому препарат протипоказаний при головному болю, запамороченні, тимчасовійгіперемії обличчя, тахікардії або брадикардії, слабкості, нудоті, диспептичнихявищах, шкірних алергічних реакціях, синдромі коронарного обкрадання.

Протипоказання. Гострий інфаркт міокарда, поширений стенозуючийатеросклероз коронарних артерій, нестабільна стенокардія, субаортальний стенозаорти, декомпенсована серцева недостатність, тяжкі порушення серцевого ритму,виразна артеріальна гіпотензія, тяжкий геморагічний синдром, тяжка ниркова абопечінкова недостатність; дитячий вік до 12 років; підвищена чутливість доДипіридамолу-Дарниця; тромбоцитопенія.

Передозування. При перевищенні рекомендованих доз можливакороткочасна гіпотензія, для усунення якої показане введення вазопресорнихагентів, особливо мезатону в дозі 0,5-1,0 мл внутрішньом’язово.

Особливості застосування. Застосування при вагітності, особливо у IIі III триместрах, можливе за суворими показаннями та під наглядом лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з непрямими коагулянтами,ацетилсаліциловою кислотою, гепарином, а також бета-лактамними антибіотиками(пеніцилінами, цефалоспоринами), тетрациклінами, хлорамфеніколомспостерігається посилення антиагрегаційного ефекту. ПризначенняДипіридамолу-Дарниця з гепарином може супроводжуватися ризиком розвиткугеморагічних ускладнень. Похідні ксантину послаблюють коронаророзширювальнийефект препарату. Антациди, сорбенти та обволікуючі засоби зменшуютьвсмоктування Дипіридамолу-Дарниця, що призводить до зменшення його максимальноїконцентрації у крові та зниження ефективності.

Дипіридамол-Дарниця підвищує гіпотензивнудію антигіпертензивних засобів, послаблює антихолінергічні властивостіінгібіторів холінестерази.

Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей тазахищеному від світла місці. Термін придатності - 2 роки.