ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
КУРАНТИЛ® 25
CURANTYL® 25
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: дипіридамол;
(2,2’,2”,2”’-(4,8-дипіперидинопіримідо[5,4-d]піримідин-2,6-диїл)-динітрило]тетраетанол);
основні фізико-хімічні властивості: драже жовтого до зеленуватого кольору, згладенькою поверхнею, мають однорідний вигляд;
склад: 1 драже містить дипіридамолу 25 мг;
допоміжні речовини: у ядрі: крохмаль кукурудзяний,лактози моногідрат, магнію стеарат, тальк, желатин; кремнію диоксидвисокодисперсний; в оболонці: сахароза, кальцію карбонат, магнію карбонатлегкий основний, тальк, макрогол-6000, сироп глюкозний, титану діоксид, повідон(значення К=25), віск карнаубський, хіноліновий жовтий.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичний засіб. Код АТС В01АС07.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Курантил®25 – цеантитромботичний засіб, механізм дії якого пов’язаний з “аденозиновиммеханізмом”. Він гальмує фермент аденозиндеаміназу, в результаті чогозменшується зворотне проникнення аденозину у внутрішньоклітинний простір, тимсамим зростає його концентрація в крові та підвищується гальмівна дія натромбоцити та еритроцити. Завдяки цьому механізму Курантил®25 такожрозширює коронарні артерії, підвищує коронарний кровообіг і стимулює утворенняколатералей. Крім цього, Курантил®25 підвищує антиагрегантнуактивність простагландину Е1 та у високих дозах інгібуєфосфодіестеразу в тромбоцитах, у результаті чого в них накопичується цАМФ ігальмується вивільнення з них тромбоксану А2, що приводить догальмування агрегації тромбоцитів.
Фармакокінетика. Після перорального прийому Курантил®25швидко всмоктується, переважно у шлунку. Курантил®25 зв’язується на98% з білками плазми. Максимальна концентрація його в плазмі відмічаєтьсяприблизно через 60 хвилин після перорального прийому. Дипіридамол накопичуєтьсяпереважно у серці та еритроцитах. Період напіввиведення дорівнює 20-30хвилинам. Дипіридамол метаболізується у печінці шляхом зв’язування ізглюкуроновою кислотою та виводиться із жовчю у вигляді моноглюкуроніду.
Показання для застосування. Лікування і профілактика порушень мозковогокровообігу за ішемічним типом; дисциркуляторна енцефалопатія; профілактикатромбоемболії після операції протезування клапанів серця; профілактикаплацентарної недостатності при вагітності; у складі комплексної терапії прибудь-яких порушеннях мікроциркуляції, наприклад разом із ацетилсаліциловоюкислотою або замість неї, коли застосування ацетилсаліцилової кислотипротипоказано.
Спосіб застосування та дози. При вищезазначених показаннях дорослим ідітям старше 12 років рекомендується призначати Курантил® 25 усередньодобовій дозі 75-225 мг тричі на добу, залежно від тяжкостізахворювання. У тяжких випадках дозування може бути підвищеним до 600 мг надобу. Терапію слід розпочинати із поступовим підвищенням дозування. Дражеприймають не розжовуючи та запивають невеликою кількістю рідини. Термінлікування та дозування препарату встановлюють індивідуально, залежно відпотреби та переносимості.
Побічна дія. Можливо виникнення дискомфорту у животі, болю вабдомінальній ділянці, блювання, проносу, а також таких симптомів, якзапаморочення, нудота, головний біль і міалгія. Звичайно ці побічні ефектизникають при більш тривалому застосуванні Курантилу® 25. Урезультаті потенційної судинорозширювальної дії Курантил® 25 увисоких дозах може спричинювати артеріальну гіпотензію, відчуття припливів ітахікардію, особливо в осіб, які застосовують інші вазодилататори. Можливіреакції гіперчутливості у вигляді шкірного висипу або кропив’янки. У дуже обмеженихвипадках спостерігалась підвищена кровоточивість під час або після хірургічноговтручання. При пероральному застосуванні препарату синдрому коронарногообкрадання малоймовірний.
Протипоказання. Гострий інфаркт міокарда; нестабільна стенокардія; розповсюдженийстенозувальний атеросклероз коронарних артерій; субаортальний стеноз аорти;декомпенсована серцева недостатність; артеріальна гіпотнезія (артеріальний тискнижче 90 мм рт ст.), колапс; тяжкі порушення серцевого ритму; геморагічнідіатези; захворювання із схильністю до кровотеч (виразкова хвороба шлунка та12-палої кишки); підвищена чутливість до одного із компонентів препарату. Узв’язку з відсутністю достатнього досвіду застосування препарату для лікуваннядітей не рекомендується призначати Курантил® 25 дітям до 12 років, атакож у ІІ-ІІІ триместрах вагітності.
Передозування. При передозуванні Курантилу®25 виникаютьтакі симптоми інтоксикації, як загальна вазодилатація, що супроводжуєтьсягіпотензією, появою нападів стенокардії, відчуттям тепла, почервонінням шкіриобличчя, слабкістю та запамороченням. Для усунення зазначених явищ проводитьсясимптоматична терапія: промивання шлунка, викликання блювання, заходи щодозменшення всмоктування. Судинорозширювальну дію Курантилу®25 можназагальмувати повільним внутрішньовенним введенням амінофіліну в дозі 50-100 мгпротягом 60 секунд.
Особливості застосування. Навіть при належному застосуванні Курантил®25 може опосередкованим чином порушувати здатність керувати транспортними засобамита обслуговувати техніку, оскільки у результаті зниження артеріального тискуможе виникнути зміна реакції. Слід враховувати можливість підвищеннякровоточивості при хірургічних втручаннях. Даних про застосування препаратуособами похилого віку, при печінковій або нирковій недостатності немає, тому уцих випадках його треба використовувати з обережністю. Під час вагітності тагодування груддю призначати Курантил®25 слід лише за умови, що лікарретельно зважив співвідношення можливого ризику та очікуваної користі відзастосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Похідні ксантину (кава, чай у тому числі)можуть послаблювати або повністю нейтралізувати дію Курантилу® 25,тому їх не можна призначати разом з ним. Застосування Курантилу®25одночасно з антикоагулянтами або ацетилсаліциловою кислотою підвищуєпротитромботичні властивості останніх, що необхідно враховувати при їходночасному застосуванні. Курантил® 25 може посилювати діюгіпотензивних препаратів і послаблювати дію холінергічних препаратів, наприкладдистигміну. При застосуванні разом із обволікальними антацидними засобами,проносними засобами чи целюлозою може зменшитися всмоктування препарату. Данихпро взаємодію при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальнимизасобами, алопуринолом, антибіотиками, антагоністами кальцію та пентоксифіліномнемає.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С та узахищеному від дії світла місці! Зберігати у недоступному для дітей місці!Термін придатності - 3 роки.