ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
БІФОНАЛ-ЗДОРОВ’Я
(BIFONAL-ZDOROVYE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: біфоназол; 1-(a-біфеніл-4-ульбезіл) імідазол;
основні фізико-хімічні властивості: гель білого кольору, однорідноїконсистенції, зі слабким специфічним запахом;
склад: 1 г гелю містить біфоназолу 10 мг;
допоміжні речовини: карбопол (карбомер), гліцерин, розчин аміаку15%, спирт етиловий 96% або спирт етиловий ректифікований,метилпарагідроксибензоат (ніпагин), пропілпарагідроксибензоат (ніпазол), водаочищена.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для зовнішнього застосування.
Код АТС D01A C10.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Біфонал-Здоров’я належить допротигрибкових засобів широкого спектра дії. Залежно від дози чинитьфунгістатичну чи фунгіцидну дію. Ефект препарату пов’язаний з порушеннямсинтезу ергостерину, який входить до складу кліткової мембрани грибів.
Активний щодо дерматофітів, дріжджових (у т.ч. роду Саndіdа), пліснявих(Маlassezia furfur) та інших грибів, грампозитивних коків. До препарату чутливітакож Соrynebacterium minutissimum.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні біфоназолу тільки0,6-0,8% діючої речовини абсорбується тканинами здорової шкіри і 2-4% -тканинами запаленої шкіри. Діюча речовина поглинається грибковими клітинамипротягом 10-30 хвилин після застосування. Через 6 годин концентрація біфоназолуу верхньому і папілярному пластах епідермісу становить близько 1 мг/см2, що відповідає або перевищує мінімальні пригнічуючі концентрації для основнихвидів грибів, які викликають дерматомікози.
Концентрація біфоназолу в плазмі крові після місцевого застосуваннястановить 5 нг/мл.
Показання для застосування. Дерматомікози, викликані дерматофітами,дріжджами, пліснявими та іншими грибами (мікози стоп, кистей, гладкої шкіри тазморшок шкіри; різнобарвний лишай, поверхневі кандидози); еритразма.
Спосіб застосування та дози. Гель наносять один раз на день ввечеріперед сном тонким шаром на уражену поверхню шкіри і втирають. Разова доза з розрахункуна площу поверхні розміром з долоню становить стовпчик довжиною близько 5 мм.
Тривалість лікування при мікозах стопи і просторуміж пальцями стопи - 3 тижні; при мікозах гладкої шкіри, кисті і зморшок шкіри- 2-3 тижні; при різнобарвному лишаї і еритразмі - 2 тижні; при поверхневихкандидозах - 2-4 тижні.
Побічна дія. Рідко бувають місцеві реакції - легке почервоніння,подразнення шкіри, в окремих випадках - печіння і поколювання. Приіндивідуальній чутливості пацієнтів можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до біфоназолу; алергічніреакції на допоміжні речовини препарату.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялось.
Особливості застосування. Застосування препарату в І триместрі вагітностіможливе тільки за суворими показаннями. Лікування немовлят препаратом можнапроводити тільки під наглядом лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Лікарська взаємодія не описана.
Умови та термін зберігання. В захищеному від світла і недоступному для дітей місціпри температурі від 8 °С до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.