Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола. Механизм действия связан с нарушением биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum.
Входящая в состав мази мочевина выполняет кератопластическую функцию, размягчая кератин инфицированного ногтя и увеличивая глубину проникновения бифоназола. Такая комбинация усиливает антимикотическое действие препарата.
Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия 6 ч.
При поражении дрожжевыми грибами (Candida species) при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. При поражении Corynebacterium концентрация бифоназола должна составлять 0.5-2 мкг/мл.
Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
2>
ФармакокинетикаПри нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0.6-0.8%); при этом уровень концентрации в сыворотке крови всегда ниже предела определения (т.е. <1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения мази на воспаленную кожу (2-4%).
Поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается.
3>
Показания— онихомикозы (для нехирургического удаления пораженных грибом ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим воздействием).
4>
Режим дозированияМазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз/сут в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря палец (либо руку или ногу) погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует. При появлении признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой.
Лечение нужно проводить тщательно, меняя повязки каждый день, и продолжать до тех пор, пока инфицированная грибом размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.
Мазь Микоспор действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки. Необходимо контролировать состояние ногтя в процессе проведения терапии.
Пациент должен быть проинформирован, что после удаления пораженной ногтевой пластины (т.е. через 7-14 дней терапии) следует обязательно обратиться к врачу.
Для проведения заключительной противогрибковой терапии применяют крем Микоспор 1 раз/сут в течение 4 недель.
5>
Побочное действиеДерматологические реакции: >1%,<10% - сыпь; >0.1%, <1% - мацерация, десквамация, контактный дерматит, зуд.
Проявления побочного действия прекращаются после отмены препарата.
6>
Противопоказания— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к ланолину.
С осторожностью назначают препарат для лечения онихомикозов у детей (только под медицинским контролем).
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
0>
Особые указанияПри применении препарата следует учитывать, что успех терапии в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор или одной из других форм препарата.
В очень редких случаях возможно появление аллергических реакций на пластырь, в этом случае возможно применение другого вида пластыря или резинового напальчника.
Использование в педиатрии
В настоящее время не имеется достаточных клинических данных по применению мази Микоспор у детей. Несмотря на то, что клинические подтверждения негативного воздействия Микоспора у данной категории пациентов отсутствуют, лечение онихомикозов у детей следует проводить только по строгим показаниям и под врачебным контролем.
1>
ПередозировкаДанные по передозировке препарата Микоспор не предоставлены.
2>
Лекарственное взаимодействиеВзаимодействия с другими препаратами не выявлено.
4>
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.