Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum, грамположительных кокков (за исключением Enterococcus spp.).
Механизм действия связан с подавлением синтеза эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.
2>
ФармакокинетикаХорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови - 2 нг/мл.
Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы.
Препарат определяется в коже в течение 36-48 ч.
3>
ПоказанияЛечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
— микозы стоп и кистей;
— дерматомикозы гладкой кожи;
— отрубевидный лишай;
— поверхностный кандидоз кожи;
— эритразма.
Порошок, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения показаны также для лечения дерматомикозов волосистой части головы.
4>
Режим дозированияПрепарат следует применять 1 раз/сут, на ночь. Препарат (в т.ч. раствор для наружного применения) наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп составляет 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме - 2 недели, при микозе волосистой части головы - 4 недели.
После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин продолжают применять с целью профилактики рецидива, применяя препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).
Раствор для наружного применения и спрей для наружного применения удобны для лечения микозов волосистой части головы.
После применения раствора и стихания воспалительных явлений продолжают лечение кремом, затем применяют присыпку.
5>
Побочное действиеМестные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, мацерация, шелушение; в единичных случаях - развитие аллергического дерматита (побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии).
6>
Противопоказания— повышенная чувствительность к бифоназолу и другим компонентам препарата (в т.ч. цетостеариловому спирту, входящему в состав крема).
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюДанные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода. Однако применение Бифосина в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.
0>
Особые указанияПри отсутствии или недостаточной эффективности применения препарата следует дополнительно обследовать пациента и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Следует избегать попадания крема, порошка, раствора или спрея в глаза.
Использование в педиатрии
Применение Бифосина у грудных детей следует проводить под тщательным контролем врача.
1>
ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин не сообщалось.
2>
Лекарственное взаимодействиеПрепарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
4>
Условия и сроки храненияПрепарат в форме крема, порошка и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.