ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ФОКОРТ-ДАРНИЦЯ
(FOCORT-DARNITSA)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: triamcinolone, 1 г кремумістить триамцинолону ацетоніду в перерахуванні на 100 % безводну речовину – 1мг;
допоміжніречовини:цетилпіридинію хлорид, пропіленгліколь, спирти синтетичні жирні первиннихфракцій С16-С20 або цетостеариловий спирт, парафін білийм’який (вазелін), парафін рідкий (вазелінове масло), парафін твердий, водаочищена.
Лікарська форма.
Крем для зовнішнього застосування.
Крем білого кольору однорідноїконсистенції.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди длязастосування в дерматології. Тріамцинолон. Код АТС D07А B09.
Фармакологічні властивості. Тріамцинолону ацетонід, діючаречовина препарату Фокорт®-Дарниця, – фторованийглюкокортикостероїд. Чинить виражену протизапальну, протиалергічну йантиексудативну дію. Взаємодіючи зі специфічним білковим рецептором утканинах-мішенях, регулює експресію кортикоїдзалежних генів і впливає на синтезбілка. Зменшує утворення, вивільнення й активність медіаторів запалення(гістаміну, кініну, простагландинів, лізосомальних ферментів). Пригнічуєміграцію клітин до місця запалення; зменшує вазодилатацію і підвищенупроникність судин у осередку запалення. Стабілізує лізосомальні ферментимембран лейкоцитів. Пригнічує синтез антитіл і порушує розпізнавання антигену.Гальмує вивільнення інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-2, гама-інтерферону злімфоцитів і макрофагів. Індукує утворення ліпокортину, пригнічує вивільненняеозинофілами медіаторів запалення і стабілізує мембрани тучних клітин. Усі ціефекти беруть участь у пригніченні запальної реакції в тканинах у відповідь намеханічне, хімічне чи імунне ушкодження.
Показання для застосування.Прості йалергічні дерматити. Екзема. Атопічний дерматит. Дифузійний нейродерміт.Псоріаз. Гранульома кільцеподібна. Червоний плескатий лишай. Простий хронічнийлишай (обмежений нейродерміт). Токсидермія. Келоїдні рубці. Гніздова алопеція,повна алопеція. Укуси комах.
Протипоказання. Гіперчутливість докомпонентів препарату. Бактеріальні, вірусні і грибкові захворювання шкіри. Ракшкіри. Вагітність. Годування груддю.
Особливі застереження.
Не рекомендується наносити навеликі поверхні.
Застосування в періодвагітності або годування груддю.
Не застосовують у період вагітності або годуваннягруддю.
Здатність впливати нашвидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає нашвидкість реакції, його можна в рекомендованих дозах приймати особам, щокерують транспортними засобами і працюють зі складними механізмами.
Діти. Застосування Фокорт®-Дарницяу дітей можливо, коли очікувана користь перевищує ризик появи побічних ефектів.Необхідно уникати тривалого застосування у дітей незалежно від віку. Притривалому застосуванні для профілактики місцевих інфекційних ускладнень можливезастосування в сполученні з протимікробними лікарськими засобами.
Не рекомендується наносити навеликі поверхні. Слід пам’ятати, що чим більша площа нанесення препарату, тимвища ймовірність прояву побічної дії.
Спосібзастосування та дози. Препарат наносять 1–2 рази на добу тонким шаром на ураженуділянку, злегка втираючи в шкіру. Допускається застосування оклюзійної пов''язки– 10 г. Максимальна тривалість лікування – до 14 днів.
Вища добовадоза для дорослих – 45 г крему.
Передозування. Про випадки передозування, що супроводжувалисяб клінічними симптомами, не повідомлялося.
Допускається,що застосування протягом тривалого часу у високих дозах на великих ділянкахшкіри збільшує ризик розвитку системних глюкокортикоїдних ефектів, пригніченнягормонсинтезуючої функції кори надниркових залоз.
Лікування. Відмінити застосуванняпрепарату. Залишки препарату на шкірі змити теплою водою з милом.
Побічні ефекти. При застосуванні препаратуіноді можуть виникати свербіж, подразнення шкіри, контактна екзема, стероїднівугри, пурпура. При тривалому застосуванні можливий розвиток вториннихінфекційних уражень і атрофічних змін шкіри.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші форми взаємодій. Глюкокортикостероїдні препаратисистемної дії підсилюють ефекти Фокорт®-Дарниця. Спільнезастосування з антимікробними препаратами місцевого застосування сприяєпрофілактиці вторинної інфекції при тривалому використанні препарату.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Препарат необхіднозберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, притемпературі від 15 °С до 25 °С.