IНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПОЛЬКОРТОЛОН
(POLCORTOLON)
Загальнахарактеристика:
міжнароднаназва: триамцинолон;
основні фізико-хімічні властивості: біла або майже білаоднорідна маса, що просвічується, жирна, з приємним запахом мазевої основи;
cклад: 1 г мазі містить триамцинолону ацетоніду 1мг;
допоміжніречовини: вазелін білий, ланолін безводний, кислота лимонна, пропіленгліколь.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології.
Код АТС D07 AB09
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Триамцинолон – фторований глюкокортикостероїд звираженою протизапальною, протиалергічною, протиексудативною та протисвербіжноюдією. Легко проникає у роговий шар шкіри, забезпечуючи довготривалу дію.
Фармакокінетика. Всмоктування триамцинолону ацетоніду через шкірузбільшується після застосування на ніжній шкірі в ділянці складок або на шкіріобличчя, на шкірі з ушкодженим епідермісом і ураженій запальним процесом. Окрімтого, всмоктування збільшується при частому застосуванні лікарського засобу абопісля його нанесення на великі ділянки шкіри. В осіб молодого віку всмоктуваннячерез шкіру значно більше, ніж у дорослих.
Показання для застосування.
Підгострі іхронічні неінфіковані дерматити, які супроводжуються стійким свербежем абогіперкератозом: себорейний дерматит, атопічний дерматит, алергічна контактна екзема,поліморфна еритема, червоний вовчак, псоріаз, плескатий лишай.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для місцевого застосування. Мазь слід нанеститонким шаром на уражену шкіру 1 - 2 рази на добу.
Лікування не слід проводити безперервно більше 2 тижнів. Не можназастосовувати на шкірі обличчя довше 1 тижня. Протягом тижня рекомендуєтьсязастосувати не більше 1 туби.
При підвищеній ліхенізації або надмірному гіперкератозі дозволяєтьсязастосовувати оклюзійну пов’язку, яку слід змінювати кожні 24 – 48 год. Слід зобережністю застосовувати препарат дітям віком від 2 років, тільки 1 раз надобу, на невеликій ділянці шкіри; не наносити на шкіру обличчя. Тривалістькурсу лікування – від 3 днів до 2 тижнів.
Побічна дія.
Можуть спостерігатися наступні побічні ефекти: вугри, післястероїднапурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, сухістьшкіри, надмірний ріст волосся на тілі або алопеція, знебарвлення абогіперпігментація шкіри, атрофія та порушення цілісності шкіри,телеангіоектазія, періоральний дерматит, запалення волосяних фолікулів,вторинні інфекції. В окремих випадках можуть з’явитися: кропив’янка,плямисто-папульозне висипання або загострення існуючих змін. Застосування мазіпід оклюзійною пов’язкою, враховуючи підвищене всмоктування, може спричинитисильну системну дію, яка проявляється у виді набряків, гіпертензії, підвищеноїчутливості до інфекцій. При зовнішньому застосуванні на шкірі повік може інодірозвинутися катаракта або глаукома.
Протипоказання.
Не рекомендують застосовувати Полькортолон при вірусних та первиннихбактеріальних і грибкових інфекціях шкіри, новоутвореннях шкіри, звичайних тарожевих вуграх, періоральному дерматиті (dermatitis perioralis), післяпрофілактичних щеплень, а також у разі підтвердженої підвищеної чутливості дотриамцинолону ацетоніду або інших глюкокортикостероїдів і до компонентівпрепарату. Не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Не рекомендуєтьсязастосовувати препарат під час вагітності, особливо довготривало та на великихділянках шкіри. Не можна застосовувати препарат у І триместрі вагітності.
Передозування.
При триваломузастосуванні на великих ділянках шкіри можуть з’явитися симптоми передозування,що проявляються посиленням побічних ефектів (набряки, гіпертензія,гіперглікемія, підвищена чутливість до інфекцій), а в тяжких випадках –розвитком хвороби Кушинга. Однак у зв’язку з місцевим застосуванням препаратувказані симптоми спостерігалися дуже рідко. Терапія симптоматична.
Особливостізастосування.
Уникати довготривалого застосування. Не застосовувати безперервно довше2 тижнів. При довготривалому застосуванні на великих ділянках шкіризбільшується частота прояву побічних ефектів. У разі розвитку інфекції у місцізастосування мазі, слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибковелікування. Якщо симптоми інфекції не зникають, слід зупинити застосування мазіна період лікування інфекції.
Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очейпацієнтам, хворим на закритокутову та відкритокутову глаукому, а такожпацієнтам з катарактою, враховуючи можливість посилення симптомів захворювання.
На шкірі обличчя, пахвини, а також у пахвовій ділянці застосовуватитільки у разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктуваннята високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, dermatitisperioralis), навіть після нетривалого застосування.
Слід обережно застосовувати лікарський засіб за наявності атрофіїпідшкірної клітковини, переважно особам похилого віку.
Під час лікуванняне рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші видиімунізації.
Застосування під час вагітності та лактації
Не можна застосовувати препарат у І триместрі вагітності.
Слід бутиособливо обережними при застосуванні мазі матерям, що годують груддю. В окремихвипадках можна застосовувати короткочасно на невеликих ділянках шкіри. Незастосовуйте на шкірі грудей.
Вплив наздатність керувати транспортними засобами та механізмами
Лікарський засібне обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керуватитранспортними засобами та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні не виявлена.Полькортолон може посилювати дію імуносупресивних лікарських засобів іпослаблювати дію імуностимулюючих лікарських засобів.
Умови татермін зберігання. Зберігатипри температурі не вище 25 OС в місці, недоступному для дітей.Термін придатності – 2 роки. Забороняється застосовувати препарат післядати, зазначеної на упаковці