ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ФУРАГІН
(FURAGIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: furazidin; 1-[3-(5-нітро-2-фурил)-аліліденаміно] гідантоїн;
основні фізико - хімічні властивості: таблетки від жовтого до жовтого з оранжевимвідтінком кольору;
склад: 1 таблетка містить фурагіну (фуразидину) 50 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальційстеарат, твін-80, цукор молочний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Іншіантибактеріальні засоби. Фуразідин. Код АТС J01X E03**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Фурагін належить до групипротимікробних засобів – похідних нітрофурану, які мають широкий спектрпротимікробної дії. Впливає на різні грампозитивні та грамнегативні бактерії іу ряді випадків затримує зростання мікроорганізмів, стійких до сульфаніламідів іантибіотиків. Механізм антимікробної дії препарату пов’язаний з відновленнямнітрогрупи в аміногрупу. При цьому відновлені форми препарату чинятьбезпосередній вплив на клітинні макромолекули і транспорт електронів умікробній клітині. Взаємодіючи на рівні ДНК, спричиняє розриви і мутації у ній,що призводить до порушення її біологічної функції. Передбачається також, щовідновлена форма препарату окислює низку ензимних систем мікроорганізмів. Щододеяких мікроорганізмів антимікробний ефект фурагіну вищий, ніж іншихнітрофуранів. Препарат особливо активний при інфекціях сечових шляхів.
Фармакокінетика. Препаратдобре абсорбується у травному тракті, швидко проникає і рівномірнорозподіляється в тканинах, але в плазмі крові залишається надовго; добрепроникає крізь плаценту у тканини плода і навколоплідну рідину.
Після абсорбції зтравного тракту фурагін частково елімінується нирками. Приблизно 8% препаратуперетворюється в печінці шляхом відновлення нітрогруп. З сечею виділяється до6% введеної дози. Максимальний рівень препарату в сечі – 0,057 г/л, що значновище за його бактеріостатичну концентрацію. Частково препарат виводиться зжовчю і фекаліями.
Показання для застосування. Лікування гострих і хронічних пієлонефритів,циститів, уретритів.
Спосібзастосування та дози.Фурагін у дозі 100 - 200 мг 2 - 3 рази на добу призначають внутрішньо, післяїжі, запиваючи великою кількістю води.
Дітям старше 5 років (маса тіла від 20 кг) призначають у добовій дозі 5- 7 мг/кг маси тіла.
Залежновід форми і вираженості захворювання курс лікування становить 7 - 10 днів. Занеобхідності і відсутності побічних ефектів курс лікування можна повторитичерез 10 - 15 днів.
Для профілактикипрепарат призначають по 50 мг (1 таблетка) 1 раз на добу (переважно ввечері)
Побічна дія. Можливі зниження або втрата апетиту, печія,нудота, іноді блювання, болі в ділянці шлунка, запаморочення, алергічніреакції. Іноді спостерігаються нейротоксичні явища – головний біль,запаморочення, безсоння, загальна слабкість, підвищена пітливість. В описанихвипадках дозу препарату зменшують або взагалі припиняють приймання. Побічніефекти зменшуються при прийомі препарату тільки після їжі і при вживаннівеликої кількості рідини.
При тривалому вживанні у великих дозах, а також уразі тривалого лікування невеликими дозами при зниженні функції виділеннянирок, декомпенсації серцевої діяльності, алкоголізмі може виникнутиполіневрит.
При недостатнійфункції печінки, а також спадковому дефіциті ферментів еритроцитівпентозофосфатного циклу у разі тривалого лікування або вживання у великих дозахможе розвинутися гостра гемолітична анемія.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливістьдо фурагіну (ідіосинкразія). Препарат протипоказаний для застосування між 38 і42 тижнями вагітності і в період лактації. Дитячий вік до 5 років (маса тіла до20 кг).
З обережністюпризначають внутрішньо при порушеннях функціонального стану нирок, при дефіцитіфосфатдегідрогенази.
Передозування.
Симптоми: гострийтоксичний гепатит, гематотоксичність, (гемолітична або мегалобластична анемія,лейкопенія), нейротоксичність (поліневрит).
Лікування: припиненняприймання препарату, промивання шлунка, призначення антигістамінних препаратів,кальцію хлориду, вітамінів групи В; симптоматична терапія, спрямована напідтримання життєвих функцій.
Особливості застосування. З обережністю призначають внутрішньо припорушеннях функціонального стану нирок, а також хворим на цукровий діабет,оскільки на фоні вживання препарату можуть з’явитися симптоми поліневропатії;не рекомендують призначати Фурагін при уросепсисі, а також при інфекціїпаренхіми нирок.
У період застосуванняФурагіну можуть спостерігатися помилково позитивні результати визначенняглюкози у сечі з використанням розчинів Бенедикта і Фелінга. Результативизначення глюкози у сечі, виконані ензиматичними методами, залишаютьсяправильними.
При триваломулікуванні Фурагіном слід періодично контролювати рівень лейкоцитів у крові. Атакож показники функції печінки і нирок.
Фурагін не впливає нашвидкість психомоторних реакцій, тому його можна призначати пацієнтам,діяльність яких вимагає підвищеної уваги.
Взаємодія з іншимилікарськими препаратами. Приодночасному застосуванні з препаратами групи тетрацикліну спостерігаєтьсяпотенціювання ефектів препарату; у поєднанні з еритроміцином, фузидином,ністатином, леворином – підсумовування; з ристоміцином, левоміцетином,поліміксинами, сульфаніламідами тривалої і надтривалої дії, кислотоюналідиксовою – зниження сумарного ефекту. Антациди знижують активністьпрепарату за рахунок зменшення абсорбції препарату. При одночасному вживанніпохідних нітрофурану з 8-оксихіноліном нітроксоліном, ентеросептолом іпрепаратами, що містять його, наголошується підсумовування нейротоксичної діїцих препаратів.
Не можназастосовувати препарат з непрямими адреноміметиками (ефедрин, фенамін),анорексигенними препаратами (фепранон), інгібіторами МАО, з аллохолом.
Умови і термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі від +15°С до+25°С. Термінпридатності – 4 роки.