ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ФУРАГІН
(FURAGIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: furazidin; N[β-(5–нітрофурил-2)-акриліден]-1-аміногідантоїн;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки, не вкритіоболонкою, жовто-оранжевого кольору, з розподільчою борозенкою на одному боці;
склад: 1 таблетка містить фуразидину (фурагіну) 50 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова, кремніюдіоксид колоїдний, пудра цукрова.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування.
Код АТС J01X E03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат є похідним 5-нiтрофурановогоряду. Має досить широкий спектр антитибактеріальної дії, поширеної на грампозитивніта грамнегативні мікроорганізми, включаючи штами, що продукуютьβ-лактамази: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans,стрептококи груп C, F, G. Серед грамнегативних мікроорганізмів до фуразидинучутливі: Bordetella pertussis, Bordetella parapertissis, Campylobacter jejuni,Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophillus influenzae, Haemophillusparainfluenzae, Haemophillus ducreyi, Legionella pneumophila, Moraxellacatarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Yersiniaspp. Чутливі анаероби: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens,Peptostreptococcus spp. До фуразидину чутливі: Borrelia burgdorferi, Chlamydiatrachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum,Toxoplasma gondii, Helicobacter pylori.
Фурагін проявляє сильнішу активність, ніж деякі антибіотики, щодоEscherichia coli, Аerobacter aerogenes, Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis,Proteus morgani.
Відносно стафілококів Фурагін є найбільш активним препаратом з класунітрофуранів.
Як похідний 5-нітрофурану Фурагін діє на багато ферментів, які берутьучасть у транспорті кисню в клітинах, чутливих до препарату мікроорганізмів.Мінімальна бактеріостатична концентрація Фурагіну (1 мкг/мл) у 10 - 20 разівнижча, ніж інших похідних нітрофурану. Препарат не діє на Pseudomonasaeruginosa.
Фармакокінетика. Фуразидин добре всмоктується з травної системи шляхомзвичайної дифузії, переважно у підвздошній кишці, зв’язується з білкамисироватки. Максимальної концентрації досягається через 30 хв після прийомупрепарату, цей рівень утримується майже 1 год, а потім повільно знижується.Середній час напіврозпаду – приблизно 1 год, бактеріостатична концентраціяутримується протягом 8 - 12 год. Від 8 до 13% застосованої дози виділяється зсечею, при тому ж середній рівень концентрації препарату в сечі дуже перевищуєбактеріостатичний рівень. Найбільшу активність фуразидин проявляє у кисломусередовищі, в лужному середовищі прискорюється виділення з організму з сечею,що призводить до зниження терапевтичного ефекту.
Показання для застосування. Лікування інфекційно-запальних захворювань,спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами: гостре та хронічнезапалення сечових шляхів та простати; інфекції урогенітальних шляхів, у томучислі після хірургічних операцій; профілактика рецидивуючих інфекцій сечовоїсистеми.
Спосіб застосування та дози. Таблетки слід приймати разом з їжею, якамістить білки.
Дорослі: перший день лікування – по 2 таблетки (100 мг) 4 рази на добу,наступні дні – по 2 таблетки (100 мг) 3 рази на добу.
Діти старше 5 років (маса тіла від 20 кг): 5 - 7 мг/кг маси тіла надобу.
Курс лікування – 7 - 8 днів залежно від його ефективності і тяжкостізахворювання, а також від функційного стану нирок. За необхідності курслікування можна повторити через 10 - 15 днів.
Побічна дія. Анорексія, нудота, блювання, біль у животі, запор;порушення функції печінки; запаморочення, сонливість, порушення зору; алергічніреакції (шкірний свербіж, папульозні висипання); дуже рідко - полінейропатія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентівпрепарату. Ниркова недостатність; полінейропатія (у тому числі діабетична);недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Вагітність, лактація. Діти до 5років (маса тіла до 20 кг).
Передозування.
Симптоми: головний біль, запаморочення, депресії, психози, периферичнийполіневрит, алергічні реакції (кропив’янка, набряк, астма), нудота, блювання,мегалобластична або гемолітична анемія у осіб з недостатністюглюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Лікування. Промивання шлунка. У тяжких випадках проводиться діаліз.Симптоматична терапія.
Особливості застосування. З обережністю слід призначатиФурагін хворим на цукровий діабет, оскільки на фоні застосування препаратуможуть з’явитися симптоми полінейропатії, а також при захворюваннях центральноїнервової системи.
Не слід призначати Фурагін при уросепсисі, а також приінфекційному ураженні паренхіми нирок.
Під час застосування Фурагіну можуть спостерігатисяхибнопозитивні результати визначення глюкози у сечі з використанням розчинівБенедикта і Фелінга. Результати визначення глюкози у сечі, які виконані ензиматичнимиметодами, залишаються вірними.
Під час тривалого лікування Фурагіном слід періодичноконтролювати рівень лейкоцитів у крові, а також показники функції печінки інирок.
Для профілактики невритів при тривалому застосуваннінеобхідно приймати вітаміни групи В.
Для запобігання побічних ефектів призначають великукількість рідини, вітаміни групи В і антигістамінні засоби.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати зіскладними механізмами.
Фурагін впливає на швидкість психомоторних реакцій, томуйого не можна призначати пацієнтам, діяльність яких потребує підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасномузастосуванні Фурагіну і налідиксової кислоти відмічається зменшеннябактеріостатичної дії Фурагіну. При одночасному застосуванні Фурагіну таурикозуричних препаратів (пробенецид, сульфінпіразон) зменшується виведенняфуразидину з сечею, що призводить до зниження його терапевтичного ефекту. Цеможе призвести до кумуляції фуразидину в організмі і підвищення токсичностіФурагіну.
При одночасному застосуванні Фурагіну і антацидів, щомістять магнію трисилікат, зменшується абсорбція Фурагіну.
Посилює пригнічення кровотворення при одночасномузастосуванні з хлорамфеніколом і ристоміцином.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С. Термінпридатності – 4 роки.