Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
фуразидина калиевая соль	25 мг
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат; калия карбонат; тальк
состав капсулы №4: титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); желатин

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 3, 4, 5 упаковок.

Капсулы	1 капс.
фуразидина калиевая соль	50 мг
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат; калия карбонат; тальк
состав капсулы №3: титана диоксид (Е171); краситель хинолиновый желтый (Е104); желатин

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 3, 4, 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Капсулы по 25 мг: твердые желатиновые капсулы № 4, коричневато-желтого цвета.
Капсулы по 50 мг: твердые желатиновые капсулы №3, желтого цвета.
Содержимое капсул: порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.

Характеристика

Противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомикробное.

Фармакокинетика

Абсорбция — в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в т.ч. хронических энтеритов). Плохо всасываются в толстой кишке.
Фурамаг, являясь смесью калиевой соли фуразидина и магния карбоната основного в соотношении 1:1, при пероральном введении имеет более высокую биодоступность, чем фуразидин (после приема капсулы Фурамага в желудке не происходит превращение фуразидина калия в плохо растворимый фуразидин). В организме препарат распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание препарата в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке, а в ликворе — в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина калия составляет 30% от его концентрации в сыворотке. Концентрация фуразидина калия в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. C_max в крови сохраняется от 3 до 7 или 8 ч, в моче фуразидин калия обнаруживается через 3–4 ч.
В отличие от нитрофурантоина (фурадонина), после принятия Фурамага рН мочи не меняется. Через 4 ч после принятия препарата концентрация фуразидина калия в моче значительно превышает ту концентрацию, которая образуется после приема той же дозы фурагина. Выделение через почки происходит в ходе клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях препарата в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких — уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой, в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. В щелочной моче выведение фуразидина усиливается.
Незначительно биотрансформируется (меньше 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.

Фармакодинамика

Резистентность к Фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам. Эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто-, стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихий коли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). По отношению к стафилококкам, E.coli, Aerobacter aerogenes, Bact. citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, более активен. Фурамаг проявляет более высокую активность к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. no сравнению с другими группами антимикробных препаратов.
Против бóльшей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100 000 до 1:200 000; бактерицидная — примерно в 2 раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов в микроорганизмах, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.

Показания

урогенитальные инфекции (острый цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции кожи и мягких тканей;
тяжелые инфицированные ожоги;
гинекологические инфекции;
профилактика инфекций при проведении урологических операций, цистоскопии, катетеризации и др.

Противопоказания

гиперчувствительность, в т.ч. к препаратам группы нитрофуранов;
беременность;
кормление грудью;
тяжелая хроническая почечная недостаточность;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
почечная недостаточность (для капсул по 50 мг);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Фурамаг малотоксичен. Редко наблюдались характерные для других нитрофуранов побочные действия: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, потеря аппетита, полиневрит, нарушения функции печени, аллергические реакции (кожная сыпь, папулезные высыпания).
Если в период лечения Фурамагом обнаружились побочные действия, не указанные в настоящем описании, то необходимо информировать лечащего врача.

Взаимодействие

Не следует применять Фурамаг одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
В период лечения желательно воздержаться от употребления алкогольных напитков, т.к. могут усилиться побочные действия.
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами назначать препараты, способные «подкислять» мочу (в т.ч. аскорбиновую кислоту, кальция хлорид).

Передозировка

Симптомы: развитие симптомов нейротоксического характера — атаксия, тремор.
Лечение: прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия — введение антигистаминных препаратов (для купирования острых симптомов) и тиамина бромида (профилактика невритов).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым — по 50–100 мг (2–4 капс. по 25 мг или 1–2 капс. по 50 мг) 3 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней; при необходимости курс повторяют через 10–15 дней.
Детям — по 25–50 мг (1–2 капс. по 25 мг) 3 раза в день, но не более 5 мг/кг/сут.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др. — по 50 мг (2 капс. по 25 мг или 1 капс по 50 мг) однократно, за 30 мин до процедуры.
Если не принята очередная доза, следует принять следующую в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной.

Особые указания

Для уменьшения вероятности развития побочных действий Фурамаг запивают большим количеством жидкости. При появлении побочных эффектов применение препарата прекращают (токсические явления чаще проявляются у больных со сниженной выделительной функцией почек).
Влияние на способность управления транспортными средствами: не отмечено.

Срок годности

3 года

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.