ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГЕКСОРАЛ®
HEXORAL
Загальна характеристика:
міжнародна назва: hexetidine;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, дещо сиропоподібна, майже безбарвнарідина з ароматом ментолу;
склад: 1 мл розчину містить 2 мг гексетидину;
допоміжні речовини: натрію сахарин, кислота лимонна моногідрат, натріюгідроксид, гліцерин, макроголь лаурил ефір (Laureth 23), ароматизатор із смакомм’яти (33 СО71), вода очищена, азот.
Форма випуску. Аерозоль для ротової порожнини .
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби для місцевогозастосування в стоматології. Код АТС А01А В12.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Антимікробна дія гексетидинудосягається шляхом пригнічення окислювальних реакцій метаболізму мікробнихклітин (антагоніст тіаміну). Це визначає широкий спектр антибактеріальної тапротигрибкової активності щодо грампозитивних бактерій та представників родуCandida, але препарат також може бути ефективний відносно таких бактерій, якPseudomonas aeruginosa або Proteus. При концентрації 100 мг/мл досягаєтьсяпригнічення більшості штамів бактерій. Антисептична дія щодо представників родуCandida є порівняною з дією ністатину. Виникнення резистентності неспостерігалося. Гексетидин є слабким місцевим анестетиком слизової оболонки.
Фармакокінетика. Практично не абсорбується. Після одноразової аплікаціїактивного інгредієнта залишкові концентрації можуть визначатися майже 65 годин.У пробах із зубних бляшок активні концентрації можуть бути визначені протягом10-14 годин після аплікації.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання рота і горла:тонзиліт; ангіна (зокрема ангіна латерального валика, ангіна Плаута-Венсана);фарингіт; гінгівіт і кровотеча з ясен; пародонтит; стоматит і глосит; афтознівиразки – з метою профілактики суперінфекцій; альвеолярні інфекції привидаленні зубів; мікози рота та горла, особливо молочниця; а також до і післяхірургічних операцій в ділянці рота і горла; як допоміжний засіб гігієни ротапри генералізованих захворюваннях; для усунення неприємного запаху з рота,особливо у випадках розпаду пухлин рота та горла. Як засіб ад’ювантної терапіїпри застуді.
Спосіб застосування та дози. Повна ефективна одноразова доза препаратуГексорал® аерозоль для дорослих досягається при його застосуванніпротягом 1-2 секунд.
Якщо не призначено інакше, застосовувати двічі на добу, бажано зранку іввечері, після їди.
Аерозоль є засобом для використання в порожнині рота або для лікуваннягорла. Техніка проведення процедури:
гнучку трубку слід встановити у відповідний отвір на голівці флакона,злегка натиснувши на неї. Спрямувати кінець гнучкої трубки від себе;
утримуючи гнучку трубку в роті, спрямувати її на відповідну ділянкупорожнини рота або горла. Протягом процедури завжди тримати флакон вертикально;
тамуючи дихання, впорснути необхідну кількість аерозолю Гексорал® шляхомнатискання голівки балона протягом 1-2 секунд.
Тривалість лікування. Якщо симптоми захворювання не зникають після 5днів лікування та/або супроводжуються підвищеною температурою, слід розглянутидоцільність продовження застосування препарата.
Побічна дія. В окремих випадках можуть спостерігатися реакціїгіперчутливості; при довготривалому застосуванні - зміни смакових відчуттів.
Протипоказання. Цей засіб не слід застосовувати у випадках відомоїалергії на будь-який його інгредієнт.
Передозування. Проковтування великої кількості аерозолю спричиняєнудоту, тому можна припустити, що суттєвого всмоктування не відбудеться.
Особливості застосування. Гексетидин адгезується на слизовій оболонці ізавдяки цьому справляє довготривалу дію. У зв’язку з цим аплікацію слід робитипісля їди.
Застосування для лікування дітей. Препарат не рекомендовано призначатидітям до 6 років.
Вагітність і лактація. Будь-які негативні реакції при застосуванніГексоралу® в періоди вагітності та лактації не відомі. Проте Гексорал®слід застосовувати під час вагітності та лактації тільки після ретельноїоцінки лікарем співвідношення користі та ризику, оскільки відповідні дані щодоможливості проникнення крізь плаценту та екскреції з грудним молоком активноїсубстанції відсутні.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. Даніспеціальних досліджень відсутні, однак малоймовірно, щоб Гексорал® мігнегативно вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При застосуванні за призначенням не слід очікувати будь-якої взаємодіїз іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі не вище 25°С. Захищати від світла.
Термін придатності – 2 роки.