ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГЕКСОРАЛ®
HEXORAL
Загальна характеристика:
міжнародна назва: hexetidine;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідиначервоного кольору, з м’ятним запахом;
склад: 1 мл розчину містить 1 мг гексетидину;
допоміжні речовини: полісорбат 60,натрію сахарин, лимонної кислоти моногідрат, азорубін , метилсаліцилат,левоментол, м’ятна олія, анісова олія, евкаліптова олія, гвоздична олія, етанол96 %, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для полоскання ротової порожнини.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби для місцевогозастосування в стоматології. Код АТС А01А В12.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Антимікробна дія гексетидинудосягається шляхом пригнічення окислювальних реакцій метаболізму мікробнихклітин (антагоніст тіаміну). Це визначає широкий спектр антибактеріальної тапротигрибкової активності щодо грампозитивних бактерій та представників родуCandida і відносно бактерій Pseudomonas aeruginosa або Proteus. Приконцентрації 100 мг/мл досягається пригнічення більшості штамів бактерій.Антисептична дія щодо представників роду Candida є порівняною з дією ністатину.Виникнення резистентності не спостерігалося. Гексетидин є слабким місцевиманестетиком слизової оболонки.
Фармакокінетика. Практично не абсорбується. Після одноразової аплікаціїзалишкові концентрації активного інгредієнта можуть визначатися майже 65 годин.У пробах із зубних бляшок активні концентрації можуть бути визначені протягом10-14 годин після аплікації.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання рота ігорла: тонзиліт; ангіна (зокрема ангіна латерального валика, ангінаПлаута-Венсана); фарингіт; гінгівіт і кровотеча з ясен; пародонтит; стоматит іглосит; афтозні виразки – з метою профілактики суперінфекцій; альвеолярніінфекції при видаленні зубів; мікози рота та горла, особливо молочниця; а такождо і після хірургічних операцій в ділянці рота і горла; як допоміжний засібгігієни рота при генералізованих захворюваннях; для усунення неприємного запахуз рота, особливо у випадках розпаду пухлин рота та горлянки. Як засібад’ювантної терапії при застуді.
Спосіб застосування та дози. При захворюваннях ротової порожнини удорослих і дітей старше 6 років застосовується 10-15 мл нерозведеного розчинуГексорал® протягом ½ хвилини. При захворюваннях горлау дорослих і дітей старше 6 років застосовується полоскання такою ж кількістюрозчину протягом ½ хвилини.
Якщо не призначено інакше, застосовувати двічі на добу, бажано зранку іввечері, після їжі. Гексорал® є абсолютно безпечним при більшчастому застосуванні в окремих випадках. Гексетидин при контакті зі слизовоюоболонкою чинить довготривалу дію, у зв’язку з чим аплікацію слід робити післяїди.
Препарат слід застосовувати тільки для лікування захворювань ротовоїпорожнини та горла. Препарат не слід ковтати. Для полоскання використовуєтьсянерозведений розчин. При місцевому застосуванні у роті препарат може бутинанесений на хвору ділянку за допомогою тампона.
Тривалість лікування. Якщо симптоми захворювання не зникають після 5днів лікування та/або супроводжуються підвищеною температурою, слід розглянутидоцільність продовження застосування препарата.
Побічна дія. В окремих випадкахможуть спостерігатися реакції гіперчутливості; при довготривалому застосуванні- зміни смакових відчуттів.
Протипоказання. Цей засіб не слід застосовувати у випадках відомоїалергії на будь-який його інгредієнт. Гексорал® розчин слідзастосовувати тільки для промивання та полоскання рота і горла.
Передозування. Проковтування великої кількості розчину спричиняєнудоту, тому можна припустити, що суттєвого всмоктування не відбудеться.
Особливості застосування. Застосування для лікування дітей. Препарат не рекомендованопризначати дітям до 6 років.
Вагітність і лактація. Будь-якінегативні реакції при застосуванні Гексоралу® в періодивагітності та лактації не відомі. Проте Гексорал® слідзастосовувати під час вагітності та лактації тільки після ретельної оцінкилікарем співвідношення користі та ризику, оскільки відповідні дані щодоможливості проникнення крізь плаценту та екскреції з грудним молоком активноїсубстанції відсутні.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. Дані спеціальнихдосліджень відсутні, однак малоймовірно, щоб Гексорал® мігнегативно вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою.
Розчин Гексорал® містить 5,1% алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні за призначенням не слідочікувати будь-якої взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі не вище 25°С, але не заморожувати. Захищати від світла.
Термін придатності – 2 роки.