ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
СТРЕПСІЛС® ПЛЮС
(STREPSILS® PLUS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, червоного кольору з характернимароматом;
склад: 100 мл препарату містять амілметакрезолу 0,223 г,спирту 2,4-дихлорбензилового 0,446 г, лідокаїну гідрохлориду 0,6 г;
допоміжні речовини: етанол 96%, кислота лимонна,гліцерол, 70% розчин сорбітолу, сахарин, левоментол, ароматизатор м’ятиперцевої, ароматизатор анісу, кармоїзин едикол (Е 122), вода очищена, натріюгідроксид, кислота хлористоводнева.
Форма випуску. Спрей для місцевого застосування, дозований.
Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовуються при захворюванняхгорла.
Антисептики в комбінації з місцевими анестетиками.Код АТС R02A A20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Амілметакрезол і2,4-дихлорбензиловий спирт мають антисептичну дію, лідокаїн – місцевийанестетик. Стрепсілс Плюс – антисептичний комбінований препарат змісцевою анестезуючою дією. Активний відносно широкого спектра грампозитивних іграмнегативних мікроорганізмів in vitro; виявляє також протигрибкову дію.Швидко та ефективно полегшує сильний біль у горлі.
Фармакокінетика. Лідокаїн легко всмоктуєтьсямембранами слизової оболонки. Період напіввиведення із плазми - близько 2годин. Процес метаболізму відбувається в печінці з утворенням активногометаболіту – моноетилгліцеринксилідину, який потім гідролізується в різніметаболіти. Менше 10% виводиться нирками у незміненому вигляді. Метаболітитакож виводяться із сечею. У зв’язку з незначною абсорбцією амілметакрезолу та2,4-дихлорбензилового спирту в кров, препарат належить до засобівмісцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники цихкомпонентів не визначалися.
Показання для застосування. Для симптоматичноголікування інфекцій ротової порожнини і горла, а також для полегшення сильногоболю у горлі.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років зрошуватизапалену ділянку, двічі натиснувши на розпилювач (одна доза), при необхідностіповторювати кожні 2 год, але не більше 8 разів на день. Препарат не маєсистемної дії, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами таскладними механізмами.
Побічна дія. Можлива алергічна реакціяна компоненти препарату; у разі втрати чутливості язика необхідно виявлятиобережність при вживанні гарячої їжі та води.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонентапрепарату. Не застосовувати під час нападу бронхіальної астми. Вік до 12 років.
Передозування. Передозування може виявлятися симптомами дискомфортуз боку шлунково-кишкового тракту у вигляді спотворення смакової чутливості, нудоти,блювання. У такому випадку необхідно припинити застосування препарату тапроводити симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Дані про тератогенну та токсичну дії на пліді немовля відсутні. Тому лікарю при призначенні препарату жінкам під часвагітності і годування груддю слід враховувати клінічну картину перебігухвороби та потенційний ризик розвитку побічних дій. Не перевищувати зазначенувище дозу. Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів,супроводжуються високою температурою, головним болем чи іншими явищами,необхідна додаткова корекція схеми лікування. Препарат не має системної дії,тому не впливає на здатність керуванти транспортними засобами та роботі зскладними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Клінічнозначущої взаємодії препарату з лікарськими засобами інших груп не виявлено.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступномудля дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення термінупридатності, зазначеного на упаковці.