ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ДЕКАТИЛЕН
DECATYLEN(R)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі,круглі таблетки з насічкою на одній плоскій поверхні і витисненим надписом“mepha” на іншій;
склад: кожна таблетка для розсмоктування містить:деквалінію хлориду – 0,25 мг, дибукаїну гідрохлориду – 0,03 мг;
допоміжні речовини: сорбітол, тальк, магнію стеарат,колоїдний двоокис кремнію, ароматизатор перцевої м’яти, олія перцевої м’яти.
Форма випуску. Таблетки длярозсмоктування.
Фармакотерапевтична група. Препарати, щозастосовуються при захворюваннях горла, антисептики. Код АТС: R02A.
Фармакологічнівластивості. Якбактерицидний та фунгістатичний агент деквалінію хлорид впливає намікроорганізми, що спричиняють змішані інфекції ротової порожнини та глотки.Спектр дії цього місцевого хіміотерапевтичного агента широкий і включаєбільшість грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також гриби та спірохети.Додання дибукаїну гідрохлориду спричиняє помірну місцеву анестезію, якаполегшує больовий синдром, що супроводжує інфекції рота та горла.
Мікроорганізми, стійкі до дії деквалінію хлориду,невідомі.
Фармакокінетика. Основний активнийінгредієнт абсорбується у дуже незначній кількості.
Показання для застосування.
Місцеве лікування гострих запальних захворювань ротової порожнині тагорла, таких як гінгівіт, виразковий стоматит, афтозний стоматит, тонзиліт,ларингіт та фарингіт.
За призначеннямлікаря або фармацевта його можна також застосовувати у випадках змішаноїінфекції ротової порожнини та горла як допоміжний препарат при катаральнійангіні, лакунарній ангіні та ангіні Плаута-Венсана, а також у випадку кандидозуротової порожнини та глотки.
Таблетки для розсмоктування Декатилен можна такожзастосовувати в післяопераційному періоді після тонзилектомії та видаленнязубів.
Декатилен також рекомендується для знищеннянеприємного запаху при диханні.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям з 10років призначають по 1 таблетці кожні 2 години, після зменшення симптомівзапалення – по 1 таблетці кожні 4 години.
Дітям віком старше 4 років призначають по 1 таблетцікожні 3 години, після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4години.
Таблетки слідсмоктати повільно, не розжовуючи.
Максимальна денна кількість таблеток становить 10 –12 у період гострої фази та 6 таблеток на день після того, як запальні симптомизникнуть.
Тривалість лікування однакова для дітей та дорослих.Рекомендується приймати Декатилен, доки не минуть симптоми захворювання; якщосимптоми не зникли після 5 днів терапії, лікування має бути переглянуто, татреба проконсультуватись з лікарем.
Побічна дія. Іноді спостерігалася підвищена чутливістьпісля локального застосування деквалінію.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якої зречовин, що входять до складу препарату. Таблетки не можна застосовувати занаявності алергії до четвертинних амонієвих сполук (наприклад, бензалконіюхлориду).
Передозування. Немає даних.
Особливості застосування.
Вагітність
Контрольованих дослідженьна тваринах або вагітних жінках не проводилось. За цих обставин препарат привагітності або лактації можна застосовувати, якщо потенціальна користьпереважає можливий ризик для плоду.
Вплив на здатність керувати автомобілем такористуватись інструментами
ДослідженняДекатилену щодо оцінки його впливу на здатність керувати автомобілем такористуватись інструментами не проводились. Проте можливість того, що цясполука або склад може мати якийсь негативний вплив у цьому відношенні, дужемалоймовірна.
Оскільки таблетки Декатилену не містять цукру, вонипридатні для застосування хворими на діабет.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.
Антибактеріальнаактивність деквалінію знижується при одночасному застосуванні аніоннихдетергентів, наприклад, зубної пасти.
Умови та термін зберігання. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 4роки. Декатилен не можна використовувати після закінчення терміну придатності,вказаного на упаковці.